이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자폐아를위한 칫솔질을 개선하기 위해 부모를 참여시킵니다.

2025년 3월 20일 업데이트: Sussex Community NHS Foundation Trust

자폐아를위한 부모의 신뢰와 칫솔질 성능 향상 능력을 향상시키기위한 구강 건강 관리 지침

자폐아의 부모는 구강 건강 관리 직원의 자녀를위한 구강 건강 예방 습관을 제공하는 것에 대한 이해 부족을보고했습니다.

이 연구는 특수 교육 환경 (SES)을 위해 설계된 MCM (Mini Mouth Care Matters) 프로그램을 활용하는 구강 건강 관리 교육이 아동의 구강 건강에 영향을 미치는 능력에 대한 부모의 신뢰를 향상시키고, 칫솔질 에피소드를 증가시키고, 자폐아의 칫솔질 행동을 줄이는 지 조사하는 것을 목표로합니다.

이 연구의 참가자는 자폐 스펙트럼 장애에 대한 전문적인 진단을받은 어린이의 부모가 될 것입니다. 학부모는 SES 내에서 구강 건강 증진을 제공하는 의료 전문가를 통해 모집됩니다. 특수 교육 설정은 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그룹 1은 '더 나은 구강 건강 전달'조언을 받게됩니다. 그룹 2는 구강 건강 관리를위한 MCM 사용자 중재 안내서를 받게됩니다.

최대 30 명의 부모가 각 중재 팔에 모집됩니다. 최대 60 명의 부모가 연구에 모집됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

중재에 대한 설명 :

영국의 특수 학교를위한 최초의 전국 치과 건강 조사에 따르면 다음과 같습니다.

  • 5 세와 12 세의 주류 교육의 이전 설문 조사와 비교하여, 상당한 플라크가 보이는 특수 교육 아동의 비율은 거의 두 배입니다.
  • 특수 학교에서 5 세의 어린이는 하나 이상의 치아를 추출했을 가능성이 두 배나 높았습니다.

최고 치과 장교 특수 교육 환경 사무소는 학습 장애, 자폐증 또는 둘 다를위한 아동을위한 구강 건강을위한 예방에 중점을 둔 자원을 개발했습니다. 자료에는 다음과 같은 빈번한 우려 사항을 가진 부모와 간병인을 돕기위한 정보와 팁이 포함됩니다. 올바른 치약을 사용하고 있습니까? 올바른 칫솔이 있습니까? 환경이 옳습니까? 내가 제대로하고 있습니까? 리소스는 링크 미니 구강 관리 문제 (MINI MCM) 특수 교육 환경 (SES)을 통해 Health Crare (E-LFH)를위한 Hee Hub Exeence (E-LFH)에서 사용할 수 있습니다.

이 연구의 참가자는 특수 치료 치과 서비스에서 구강 건강 증진 활동을 위해 지정된 특수 교육 환경과의 접촉을 통해 모집 된 부모가 될 것입니다. 이 연구에 포함되도록 초청 된 부모는 자폐 스펙트럼 장애의 전문 진단을받은 3 ~ 15 세의 어린이의 부모가 될 것입니다.

참가자는 학교에 의해 두 그룹의 부모로 나뉩니다. 각 그룹은 Mini MCM 개입 또는 '더 나은 구강 건강 전달'개입에 무작위로 할당됩니다. 참가자에게는 서면 동의 양식이 제공됩니다. 연구에 관한 정보를받은 후 참가자는 참여할 것인지 결정하기 전에 제공된 정보를 고려하기 위해 최소 48 시간이 걸립니다. 칫솔질 성능 측정을 기반으로 한 샘플 크기 계산은 각 그룹의 24 명의 참가자에 대한 최소 요구 사항을 나타냅니다. 30 명의 부모로 구성된 두 그룹은 자녀가 후속 조치를 잃을 수 있다는 점을 고려하여 채용됩니다. 그룹 1 학부모는 구강 건강 교육의 전형적인 모델, 즉 '구강 건강 전달'개입의 모델을 받게됩니다. 칫솔질이 발생 해야하는 이유와 공중 보건 영국 및 보건부 문서에 대한 조언을 제공합니다. "더 나은 구강 건강 제공 : 예방을위한 증거 기반 도구"

그룹 2 학부모는 칫솔에 내성이있는 어린이를 위해 고려하고 채택 할 특정 전략을 포함하여 미니 마우스 케어 문제 SES를 위해 개발 된 자원을 사용하여 교육 세션을 제공 받게됩니다. 두 그룹의 교육 세션에는 3 주 동안 매주 전화 세션이 진행되며, 하나 이상의 전화 세션 대신 대면 방문 옵션이 있습니다. 두 그룹 모두 칫솔과 치약을 포함하는 동일한 치아 관리 팩을 받게됩니다.

구강 건강 행동 설문지를 사용한 부모의 태도의 기준이 기록됩니다.

칫솔질 행동 문제의 발생 및 심각성 문제는 기준선 및 교육 후 중재에서 3 주간 평가 도구를 사용하여 부모 또는 자녀가 완료 한 단계를 식별하거나 완료 할 수없는 단계에서 기록됩니다. 부모님은 칫솔을 쓰는 시간을 기록하도록 요청받을 것입니다.

결과는 칫솔질 행동의 그룹 간 및 그룹 간 차이를 조사하여 자폐아를 위해 매일 두 번 칫솔 에피소드를 성공적으로 전달함으로써 자녀의 구강 건강에 영향을 줄 수있는 능력에 대한 부모의 신뢰를 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, 영국, BN2 3EW
        • Sussex Community NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 3 세에서 15 세 사이의 자폐아의 부모/간병인 자폐아의 부모/보호자 특수 교육 설정 부모/보호자가 동의를 제공 할 수있는 능력이있는 부모/보호자

제외 기준 :

  • 영어로 작성된 언어 적 설명이나 정보를 적절하게 이해할 수없는 부모/보호자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 더 나은 구강 건강 제공 : 예방을위한 증거 기반 툴킷
더 나은 구강 건강 툴킷을 제공하는 PHE는 4 명의 영국 최고 치과 담당관의 지원으로 개발되었습니다. 이것은 구강 위생 조언에 대한 일반적인 인구 접근이며 다음을 포함합니다. 불소 치약을 사용한 효과적인 칫솔은 구강 건강을 지원하는 데 중요합니다. 칫솔질의 물리적 작용은 플라크를 제거하여 치은염과 치주염을 방지하며 치약의 불소는 충치에 효과적입니다. 인구에 대한 다음의 주요 메시지 에는시시기 및 방법, 브러싱과 관련된 특정 습관, 필요한 경우 브러싱 지원이 포함됩니다. 수동 손재주가 제한된 사람들에게 도움이되는 특수 그립 핸들과 같은 칫솔의 적응이있을 수 있습니다.
행동: 더 나은 구강 건강 제공 : 예방을위한 증거 기반 툴킷

더 나은 구강 건강 툴킷을 제공하는 PHE는 4 명의 영국 최고 치과 담당관의 지원으로 개발되었습니다. 이것은 구강 위생 조언에 대한 일반적인 인구 접근이며 다음을 포함합니다.

불소 치약을 사용한 효과적인 칫솔은 구강 건강을 지원하는 데 중요합니다. 칫솔질의 물리적 작용은 플라크를 제거하여 치은염과 치주염을 방지하며 치약의 불소는 충치에 효과적입니다. 인구에 대한 다음의 주요 메시지 에는시시기 및 방법, 브러싱과 관련된 특정 습관, 필요한 경우 브러싱 지원이 포함됩니다. 수동 손재주가 제한된 사람들에게 도움이되는 특수 그립 핸들과 같은 칫솔의 적응이있을 수 있습니다.
실험적: 특수 교육 환경을위한 미니 마우스 케어 문제 안내서
자폐아 및 청소년 및/또는 특수 교육 환경에서 학습 장애가있는 사람들을위한 임상 표준의 구강 위생 지침 (미니 구강 관리 특수 교육 설정 자료. 이것은 감각에 도전이있는 어린이들에게 구강 위생을 제공하는 특정 접근법입니다. 이 임상 표준은 모든 사람이 특정 요구를 충족시키는 양질의 건강 서비스를받는 보편적 인 접근의 비전을 지원합니다. 임상 표준은 식습관, 말하기 및 사교, 자폐아 및 젊은이, 영국의 학습 장애가있는 사람들을 포함하여 건강 결과와 삶의 질 향상에 관여하는 모든 사람들이 사용하도록 설계되었습니다. 구두 의료 평가 (직접 대면 또는 원격)의 제공을 지원하고 개발의 팀을 지원하기위한 지원 패키지, 리소스 및 모듈 패키지가 함께 제공됩니다.
행동: 특수 교육 환경을위한 미니 마우스 케어 문제 안내서

2. 자폐아 및 청소년을위한 임상 표준 및/또는 특수 교육 환경에서 학습 장애가있는 사람들 (미니 마우스 케어 문제 특수 교육 설정 자료.

이것은 감각에 도전이있는 어린이들에게 구강 위생을 제공하는 특정 접근법입니다.

이 임상 표준은 모든 사람이 특정 요구를 충족시키는 양질의 건강 서비스를받는 보편적 인 접근의 비전을 지원합니다.

임상 표준은 식사, 말하기 및 사교, 자폐아 및 젊은이, 영국의 학습 장애가있는 사람들을 포함하여 건강 결과와 삶의 질 향상에 관여하는 모든 사람들이 사용하도록 설계되었습니다.

구강 건강 관리 평가 (얼굴마다 또는 원격)의 전달을 지원하고 보완적인 맞춤형 구강 관리 계획의 개발에 팀을 지원하기위한 지원 패키지, 리소스 및 모듈 패키지가 동반됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
13 단계 칫솔질 평가 도구
기간: 기준선 및 개입 직후
13 단계 평가 도구는 부모 나 자녀가 완료 한 단계 또는 완료 할 수없는 단계를 식별합니다. 부모님은 칫솔을 쓰는 시간을 기록하도록 요청받을 것입니다.
기준선 및 개입 직후
검증 된 부모-관리자 현재 구강 건강 행동 설문지 (OHBQ).
기간: 기준선
OHBQ는 자녀의 치과 건강에 대한 부모의 태도와 신념을 측정하기 위해 개발되었습니다. 이전 연구에 사용 된 질문이있는 인구 통계 학적 데이터를 포착하는 섹션은 OHBQ 위의 설문지 시트에 통합되어 사회 경제적 지위와 관련된 구강 건강 불평등을 탐색하여 문헌에서 널리 관찰됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sussex Community NHS Foundation Trust

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Parry, FDS RCS(Paeds) MDentSci BDS, Sussex Community NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 3일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 331171

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구강 건강에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Congo, DR of

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다