- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06855693
Eltern zur Verbesserung der Zahnbürsten für autistische Kinder einbeziehen.
Leitlinien für die Mundgesundheit, um das Vertrauen der Eltern und die Fähigkeit zur Verbesserung der Zahnbürstenleistung für autistische Kinder zu verbessern
Eltern autistischer Kinder haben von einem mangelnden Verständnis durch Mitarbeiter der Mundgesundheit in Bezug auf die Bereitstellung von vorbeugenden Gewohnheiten der Mundgesundheit für ihre Kinder berichtet.
Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob das Mund -Gesundheitsausbildung mit dem für die SPECISMED (SES) ausgelegten Programm für Mund -Care Matters (Mund Care Matters) (SES) das Vertrauen der Eltern in ihre Fähigkeit verstärkt, die Mundgesundheit ihres Kindes zu beeinflussen, die Zahnbürsten Episoden zu erhöhen und das anspruchsvolle Zahnbürstenverhalten von autistischen Kindern zu reduzieren.
Die Teilnehmer dieser Studie werden Eltern von Kindern sein, die eine bestätigte professionelle Diagnose einer autistischen Spektrumsstörung haben. Die Eltern werden über medizinische Fachkräfte rekrutiert, die innerhalb der SES Mundgesundheitserscheinungen anbieten. Sonderpädagogische Einstellungen werden in eine von zwei Gruppen randomisiert. Gruppe 1 erhält "bessere Beratung für die Mundgesundheit". Gruppe zwei erhält den MCM -Benutzerinterventionshandbuch für die Mundgesundheit.
Maximal 30 Eltern werden in jeden Interventionsarm eingestellt. Maximal 60 Eltern werden in die Studie rekrutiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Beschreibung der Intervention:
Die erste National Dental Health Survey für Sonderschulen in England zeigt, dass:
- Im Alter von 5 und 12 Jahren im Vergleich zu früheren Umfragen in der Mainstream -Bildung ist der Anteil der Kinder in der Sonderpädagogik mit erheblicher sichtbarer Plaque fast doppelt so hoch.
- Kinder im Alter von 5 Jahren in Sonderschulen hatten doppelt so häufig einen oder mehrere Zähne extrahiert.
Das Büro des Teams Chief Dental Officer Sonderpädagogik hat Ressourcen entwickelt, die sich auf die Prävention für eine bessere Mundgesundheit für Kinder mit Lernschwierigkeiten, Autismus oder beides konzentrieren. Zu den Ressourcen gehören Informationen und Tipps, mit denen Eltern und Betreuer häufige Bedenken wie folgt helfen können: Verwende ich die richtige Zahnpasta? Habe ich die richtige Zahnbürste? Ist die Umwelt richtig? Mache ich es richtig? Die Ressourcen sind über die Link Mini Mund Care Matters (MINI MCM) Sonderpädagogik (SES) für das Hee Hub E-Learning for Healthcare (E-LFH) verfügbar.
Die Teilnehmer dieser Studie werden Eltern sein, die durch Kontakt mit besonderen Bildungseinstellungen für die Mundgesundheitsförderungsaktivität aus dem Dental -Service Special Care eingestellt werden. Eltern, die eingeladen wurden, in die Studie aufgenommen zu werden, sind Eltern von Kindern im Alter von 3 bis 15 Jahren mit einer bestätigten professionellen Diagnose einer autistischen Spektrumsstörung.
Die Teilnehmer werden durch Schulen in zwei Gruppen von Eltern aufgeteilt. Jede Gruppe wird zufällig entweder der Mini -MCM -Intervention oder der Intervention „bessere Mundgesundheit liefern“ zugeordnet. Für die Teilnehmer wird ein schriftliches Einverständnisformular bereitgestellt. Nach Erhalt der Informationen zu den Studienteilnehmern erhalten die Teilnehmer mindestens 48 Stunden, um die gelieferten Informationen zu berücksichtigen, bevor sie entscheiden, ob sie teilnehmen möchten. Die Berechnung der Probengröße basierend auf dem Maß der Zahnbürstenleistung zeigt eine Mindestanforderung von 24 Teilnehmern in jeder Gruppe. Zwei Gruppen von 30 Eltern werden rekrutiert, wenn man bedenkt, dass Kinder durch Follow-up verloren gehen. Die Eltern der Gruppe 1 erhalten das typische Modell der Mundgesundheitserziehung, d. H. "Bessere Eingriffe für die Mundgesundheit liefern", Fakten darüber, warum Zahnbürsten auftreten und Ratschläge für ihr Kind auftreten sollte, das mit dem Public Health England und dem Department of Health Dokument übereinstimmt: "Bessere Mundgesundheit liefern: ein evidenzbasiertes Toolkit zur Prävention".
Die Eltern der Gruppe 2 erhalten eine Schulungssitzung mit den Ressourcen, die für Mini -Mundpflegeangelegenheiten entwickelt wurden, einschließlich spezifischer Strategien, die für Kinder berücksichtigt und adoptiert werden können, die gegen Zahnbürsten resistent sind. In den Trainingseinheiten für beide Gruppen werden drei Wochen lang wöchentliche Telefonsitzungen verfolgt, wobei die Möglichkeit eines persönlichen Besuchs anstelle eines oder mehrerer Telefonsitzungen gewährt werden. Beide Gruppen erhalten dieselbe Zahnpflegepackung mit einer Auswahl an Zahnbürsten und Zahnpasten.
Eine Grundlinie der Einstellungen der Eltern unter Verwendung des Fragebogens zur Mundgesundheit wird erfasst.
Das Auftreten und die Schwere des Zahnbürstenverhaltensproblems werden zu Studienbeginn und bei der Nachtraining-Intervention dreiwöchige Nachbeobachtungsmaßnahmen unter Verwendung des 13-stufigen Bewertungsinstruments erfasst, das von Eltern oder Kindern oder nicht möglichst möglich ist, Schritte zu identifizieren. Die Eltern werden auch gebeten, die Zeit mit Zahnbürsten aufzunehmen.
Die Ergebnisse werden analysiert, um alle Unterschiede zwischen und intra-Gruppen im Zahnbürstenverhalten und das Vertrauen der Eltern in Bezug auf ihre Fähigkeit zu untersuchen, die Mundgesundheit ihres Kindes zu beeinflussen, indem sie zweimal tägliche Zahnbürsten Episoden für ihr autistisches Kind liefern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Vereinigtes Königreich, BN2 3EW
- Sussex Community NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elternteil/Betreuer eines autistischen Kindes zwischen 3 und 15 Jahren Eltern/Betreuer eines autistischen Kindes, das an einer Sonderpädagogik teilnimmt, die Eltern/Betreuer mit Kapazität zur Einwilligung einsetzt
Ausschlusskriterien:
- Elternteil/Betreuer, die mündliche Erklärungen oder Informationen, die in Englisch geschrieben wurden, nicht angemessen verstehen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bereitstellung einer besseren Mundgesundheit: ein evidenzbasiertes Toolkit zur Prävention
Das PHE, das ein besseres Toolkit für Mundgesundheit liefert, wurde mit Unterstützung der 4 britischen Dental Officers entwickelt.
Dies ist ein allgemeiner Bevölkerungsansatz für die Mundhygiene -Ratschläge und die folgende: Effektive Zahnbürsten mit einer Fluorid -Zahnpasta ist wichtig, um die Mundgesundheit zu unterstützen.
Die physikalische Wirkung des Bürstens beseitigt Plaque, die Gingivitis und Parodontitis verhindert, und das Fluorid in Zahnpasta ist gegen Zahnverfall wirksam.
Zu den folgenden Schlüsselmeldungen für die Bevölkerung gehören wann und wie man bürstet, bestimmte Gewohnheiten, die mit dem Bürsten verbunden sind, und gegebenenfalls Unterstützung beim Bürsten.
Es können Anpassungen von Zahnbürsten wie speziellen Griffgriffe geben, die für Menschen mit begrenzter manueller Geschicklichkeit hilfreich sind.
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Verhalten: Bereitstellung einer besseren Mundgesundheit: ein evidenzbasiertes Toolkit zur Prävention
Das PHE, das ein besseres Toolkit für Mundgesundheit liefert, wurde mit Unterstützung der 4 britischen Dental Officers entwickelt. Dies ist ein allgemeiner Bevölkerungsansatz für die Mundhygieneberatung und enthält Folgendes: Ein wirksames Zahnbürsten mit einer Fluorid -Zahnpasta ist wichtig, um die Mundgesundheit zu unterstützen. Die physikalische Wirkung des Bürstens beseitigt Plaque, die Gingivitis und Parodontitis verhindert, und das Fluorid in Zahnpasta ist gegen Zahnverfall wirksam. Zu den folgenden Schlüsselmeldungen für die Bevölkerung gehören wann und wie man bürstet, bestimmte Gewohnheiten, die mit dem Bürsten verbunden sind, und gegebenenfalls Unterstützung beim Bürsten. Es können Anpassungen von Zahnbürsten wie speziellen Griffgriffe geben, die für Menschen mit begrenzter manueller Geschicklichkeit hilfreich sind. |
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Experimental: Mini Mund Care Matters Leitfaden für Sonderpädagogikumgebungen
Mundhygiene -Anleitung von einem klinischen Standard für autistische Kinder und Jugendliche und/oder solche mit einer Lernbehinderung in Sonderpädagogik (Mini Mund Care Matters Sonderpädagogik -Ressourcen.
Dies ist ein spezifischer Ansatz für die Bereitstellung der Mundhygiene für Kinder mit sensorischen Herausforderungen.
Dieser klinische Standard unterstützt die Vision des universellen Zugangs, bei dem jeder hochwertige Gesundheitsdienste erhält, die seinen spezifischen Bedürfnissen entsprechen.
Der klinische Standard soll von allen Beteiligten an der Verbesserung der Gesundheitsergebnisse und der Lebensqualität verwendet werden, einschließlich Essen, Sprechen und Geselligkeit, für autistische Kinder und Jugendliche und diejenigen mit einer Lernbehinderung in England.
Es wird von einem unterstützenden Paket mit Tools, Ressourcen und Modulen begleitet
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2. Leitlinien für Mundhygiene von einem klinischen Standard für autistische Kinder und Jugendliche und/oder solche mit einer Lernbehinderung in besonderen Bildungseinrichtungen (Mini Mund Care Matters Sonderpädagogik -Ressourcen. Dies ist ein spezifischer Ansatz für die Bereitstellung der Mundhygiene für Kinder mit sensorischen Herausforderungen. Dieser klinische Standard unterstützt die Vision des universellen Zugangs, bei dem jeder hochwertige Gesundheitsdienste erhält, die seinen spezifischen Bedürfnissen entsprechen. Der klinische Standard soll von allen Beteiligten an der Verbesserung der Gesundheitsergebnisse und der Lebensqualität verwendet werden, einschließlich Essen, Sprechen und Geselligkeit, für autistische Kinder und Jugendliche und diejenigen mit einer Lernbehinderung in England. Es wird von einem unterstützenden Paket mit Tools, Ressourcen und Modulen begleitet, um die Bereitstellung der Bewertung der Mundgesundheit (entweder von Angesicht zu Angesicht oder Fernbedienung) zu unterstützen und Teams bei der Entwicklung ergänzender maßgeschneiderter Mundlagenpläne zu unterstützen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das 13-stufige Zahnbürstenbewertungsinstrument
Zeitfenster: Grundlinie und unmittelbar nach der Intervention
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Das 13-Stufen-Bewertungsinstrument identifiziert die von Eltern oder Kinder ausgeführten Schritte oder nicht möglichst möglichst von den zu vervollständigen Schritten.
Die Eltern werden auch gebeten, die Zeit mit Zahnbürsten aufzunehmen.
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Grundlinie und unmittelbar nach der Intervention
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Der Validated Parental-CareGiver Current Mund Health Verhalten (OHBQ).
Zeitfenster: Grundlinie
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Das OHBQ wurde entwickelt, um Einstellungen und Überzeugungen der Eltern in der Zahngesundheit ihres Kindes zu messen.
Ein Abschnitt zur Erfassung des demografischen Daten mit Fragen, die in früheren Studien verwendet wurden, wurde in das Fragebogenblatt über dem OHBQ aufgenommen, um die mit dem sozioökonomischen Status verbundenen Mundgesundheitstatus zu untersuchen, die in der Literatur weit verbreitet sind6.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Parry, FDS RCS(Paeds) MDentSci BDS, Sussex Community NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 331171
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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