- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06855693
Involucrar a los padres para mejorar el cepillado de dientes para niños autistas.
Guía de atención médica oral para mejorar la confianza y la capacidad de los padres para mejorar el rendimiento del cepillo de dientes para los niños autistas
Los padres de niños autistas han reportado una falta de comprensión por parte del personal de atención médica oral en torno a la entrega de hábitos preventivos de salud bucal para sus hijos.
Este estudio tiene como objetivo investigar si la capacitación de atención médica oral que utiliza el programa Mini Bots Care Matters (MCM) diseñado para entornos de educación especial (SES) mejora la confianza de los padres en su capacidad para influir en la salud oral de sus hijos, aumenta los episodios de cepillo de dientes y reduce el comportamiento desafiante de los niños autistas.
Los participantes de este estudio serán padres de niños que tengan un diagnóstico profesional confirmado del trastorno del espectro autista. Los padres serán reclutados a través de profesionales de la salud que brindan una promoción de la salud bucal dentro de SES. Los entornos de educación especial se alejarán en uno de los dos grupos. El grupo uno recibirá consejos de 'brindación de una mejor salud bucal'. El grupo dos recibirá la Guía de intervención de usuario de MCM para la atención médica oral.
Se reclutará un máximo de 30 padres en cada brazo de intervención. Un máximo de 60 padres será reclutado para el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Descripción de la intervención:
La primera encuesta nacional de salud dental para escuelas especiales en Inglaterra muestra que:
- A las edades de 5 y 12 años, en comparación con las encuestas anteriores en la educación general, la proporción de niños en educación especial con una placa sustancial visible es casi el doble.
- Los niños de 5 años en escuelas especiales tenían el doble de probabilidades de haber extraído uno o más dientes.
La Oficina del Equipo de Configuración de Educación Especial del Director Dental de Oficial Dental ha desarrollado recursos que se centran en la prevención de una mejor salud bucal para niños con discapacidades de aprendizaje, autismo o ambos. Los recursos incluyen información y consejos para ayudar a los padres y cuidadores con preocupaciones frecuentes como: ¿Estoy usando la pasta de dientes adecuada? ¿Tengo el cepillo de dientes correcto? ¿Es el entorno correcto? ¿Lo estoy haciendo bien? Los recursos están disponibles en el aprendizaje de Hee Hub E-Learning for Healthcare (E-LFH) a través de la configuración de educación especial (SES) (SES) de Link Mini Botear Care (MINI MCM).
Los participantes de este estudio serán padres reclutados a través del contacto con entornos educativos especiales designados para la actividad de promoción de la salud oral del servicio dental de cuidado especial. Los padres invitados a ser incluidos en el estudio serán padres de niños de 3 a 15 años, con un diagnóstico profesional confirmado del trastorno del espectro autista.
Los participantes serán divididos por escuelas en dos grupos de padres. Cada grupo será asignado aleatoriamente a la intervención Mini MCM o la intervención 'entrega de una mejor salud bucal'. Se proporcionará un formulario de consentimiento por escrito a los participantes. Después de recibir la información sobre el estudio, los participantes recibirán un mínimo de 48 horas para considerar la información suministrada antes de decidir si les gustaría participar. El cálculo del tamaño de la muestra basado en la medida del rendimiento del cepillo de dientes indica un requisito mínimo de 24 participantes en cada grupo. Se reclutarán dos grupos de 30 padres teniendo en cuenta que los niños pueden perderse en el seguimiento. Los padres del Grupo 1 recibirán el modelo típico de educación en salud bucal, es decir, 'entrega de una mejor intervención de salud bucal', proporcionando datos sobre por qué debe ocurrir el cepillo de dientes y el asesoramiento para su hijo alineado con el documento de Inglaterra de Salud Pública y el Documento del Departamento de Salud: "Entregando una mejor salud bucal: un kit de herramientas basado en evidencia para prevención".
Los padres del Grupo 2 recibirán una sesión de capacitación utilizando los recursos desarrollados para mini asuntos de cuidado de la boca, que incluyen estrategias específicas para ser consideradas y adoptadas para los niños que son resistentes al cepillo de dientes. Las sesiones de capacitación para ambos grupos serán seguidas con sesiones telefónicas semanales durante tres semanas, con la opción de una visita cara a cara en lugar de una o más sesiones telefónicas. Ambos grupos recibirán el mismo paquete de cuidado de dientes que contiene una selección de cepillos de dientes y pastas de dientes.
Se registrará una línea de base de las actitudes de los padres utilizando el cuestionario de comportamientos de salud bucal.
La ocurrencia y la gravedad de los problemas de comportamiento de cepillo de dientes se registrarán al inicio y en la intervención posterior al entrenamiento de seguimiento de tres semanas utilizando la herramienta de evaluación de 13 pasos que identifica los pasos completados por padres o hijos, o los pasos que no son posibles para completar. También se les pedirá a los padres que registren el tiempo que pasó el tiempo de dientes.
Los resultados se analizarán para examinar cualquier diferencia inter e intragrupo en el comportamiento del cepillo de dientes y la confianza de los padres con respecto a su capacidad para influir en la salud bucal de sus hijos al entregar con éxito episodios de cepillo de dientes dos veces al día para su hijo autista.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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East Sussex
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Brighton, East Sussex, Reino Unido, BN2 3EW
- Sussex Community NHS Foundation Trust
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre/cuidador de un niño autista de entre 3 y 15 años Padre/cuidador de un niño autista que asiste a un entorno de educación especial Parent/cuidador con su consentimiento
Criterios de exclusión:
- Padre/cuidador que no puede comprender adecuadamente las explicaciones verbales o la información escrita en inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrega de una mejor salud bucal: un conjunto de herramientas basado en evidencia para la prevención
El PHE que ofrece un mejor kit de herramientas de salud bucal se ha desarrollado con el apoyo de los 4 oficiales dentales principales del Reino Unido.
Este es un enfoque de población general para el asesoramiento de higiene oral e incluye lo siguiente: el cepillo de dientes efectivo con una pasta de dientes de flúor es importante para apoyar la salud bucal.
La acción física del cepillado elimina la placa, lo que previene la gingivitis y la periodontitis, y el fluoruro en la pasta de dientes es efectivo contra la caries dental.
Los siguientes mensajes clave para la población incluyen cuándo y cómo cepillar, hábitos específicos asociados con el cepillado y, cuando sea necesario, asistencia con el cepillado.
Puede haber adaptaciones de cepillos de dientes, como manijas especiales de agarre, que son útiles para las personas que tienen una destreza manual limitada.
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El PHE que ofrece un mejor kit de herramientas de salud bucal se ha desarrollado con el apoyo de los 4 oficiales dentales principales del Reino Unido. Este es un enfoque de población general para el asesoramiento de higiene oral e incluye lo siguiente: El cepillo de dientes efectivo con una pasta de dientes de fluoruro es importante para apoyar la salud bucal. La acción física del cepillado elimina la placa, lo que previene la gingivitis y la periodontitis, y el fluoruro en la pasta de dientes es efectivo contra la caries dental. Los siguientes mensajes clave para la población incluyen cuándo y cómo cepillar, hábitos específicos asociados con el cepillado y, cuando sea necesario, asistencia con el cepillado. Puede haber adaptaciones de cepillos de dientes, como manijas especiales de agarre, que son útiles para las personas que tienen una destreza manual limitada. |
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Experimental: Guía de mini asuntos de cuidado de la boca para entornos de educación especial
Guía de higiene bucal de un estándar clínico para niños y jóvenes autistas y/o aquellos con discapacidad de aprendizaje en entornos educativos especiales (mini cuidados de la boca asuntos de educación especial recursos de entornos de educación especial.
Este es un enfoque específico para proporcionar higiene oral para los niños desafíos sensoriales.
Este estándar clínico respalda la visión del acceso universal por el cual todos reciben servicios de salud de calidad que satisfacen sus necesidades específicas.
El estándar clínico está diseñado para ser utilizado por todos los involucrados en la mejora de los resultados de salud y la calidad de vida, incluida la alimentación, el habla y la socialización, para los niños y jóvenes autistas, y aquellos con una discapacidad de aprendizaje en Inglaterra.
Se acompaña de un paquete de respaldo de herramientas, recursos y módulos para respaldar la entrega de la evaluación de atención médica oral (cara a cara o remota) y para apoyar a los equipos en el desarrollo o
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2. Guía de higiene oral de un estándar clínico para niños y jóvenes autistas y/o aquellos con una discapacidad de aprendizaje en entornos educativos especiales (mini asuntos de la boca asuntos de educación especial los recursos de entornos de educación especial. Este es un enfoque específico para proporcionar higiene oral para los niños desafíos sensoriales. Este estándar clínico respalda la visión del acceso universal por el cual todos reciben servicios de salud de calidad que satisfacen sus necesidades específicas. El estándar clínico está diseñado para ser utilizado por todos los involucrados en la mejora de los resultados de salud y la calidad de vida, incluida la alimentación, el habla y la socialización, para los niños y jóvenes autistas, y aquellos con una discapacidad de aprendizaje en Inglaterra. Está acompañado por un paquete de respaldo de herramientas, recursos y módulos para respaldar la entrega de la evaluación de atención médica oral (cara a cara o remota) y para apoyar a los equipos en el desarrollo de planes complementarios de atención bucal a medida. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La herramienta de evaluación de cepillo de dientes de 13 pasos
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención
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La herramienta de evaluación de 13 pasos identifica los pasos completados por padres o hijos, o pasos no es posible completar.
También se les pedirá a los padres que registren el tiempo que pasó el tiempo de dientes.
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línea de base e inmediatamente después de la intervención
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El cuestionario validado de los comportamientos de salud oral actuales del guardián de los padres (OHBQ).
Periodo de tiempo: base
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El OHBQ se ha desarrollado para medir actitudes y creencias de los padres en torno a la salud dental de sus hijos.
Se ha incorporado una sección para capturar datos demográficos, con preguntas utilizadas en estudios anteriores, en la hoja del cuestionario por encima del OHBQ para explorar las desigualdades de salud oral asociadas con el estado socioeconómico, que se observan ampliamente en la literatura6.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Parry, FDS RCS(Paeds) MDentSci BDS, Sussex Community NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 331171
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .