- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06855693
Impliquant des parents pour améliorer le brossage des dents pour les enfants autistes.
Conseils de santé bucco-dentaire pour améliorer la confiance des parents et la capacité d'améliorer les performances de la brossage des dents pour les enfants autistes
Les parents d'enfants autistes ont signalé un manque de compréhension par le personnel des soins de santé bucco-dentaire autour de la livraison des habitudes préventives de la santé bucco-dentaire pour leurs enfants.
Cette étude vise à étudier si la formation des soins de santé bucco-dentaire en utilisant le programme MINI Mouth Care Matters (MCM) conçu pour les contextes d'éducation spéciale (SSE) améliore la confiance des parents dans leur capacité à influencer la santé bucco-dentaire de leur enfant, augmente les épisodes de brosse à dents et réduit le comportement difficile de la brosse à dents des enfants autistes.
Les participants de cette étude seront des parents d'enfants qui ont un diagnostic professionnel confirmé de troubles du spectre autistique. Les parents seront recrutés via des professionnels de la santé qui offrent une promotion de la santé bucco-dentaire au sein du SSE. Les paramètres d'éducation spéciale seront randomisés en l'un des deux groupes. Le groupe 1 recevra des conseils de «meilleure santé bucco-dentaire». Le groupe deux recevra le guide d'intervention des utilisateurs MCM pour les soins de santé oraux.
Un maximum de 30 parents seront recrutés dans chaque bras d'intervention. Un maximum de 60 parents seront recrutés dans l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Description de l'intervention:
La première enquête nationale sur la santé dentaire pour les écoles spéciales en Angleterre montre que:
- A 5 et 12 ans, par rapport aux enquêtes précédentes dans l'éducation traditionnelle, la proportion d'enfants dans l'éducation spéciale avec une plaque substantielle visible est presque double.
- Les enfants âgés de 5 ans dans les écoles spéciales étaient deux fois plus susceptibles d'avoir eu une ou plusieurs dents extraites.
Le bureau de l'équipe en chef des paramètres d'éducation spécialisée de l'administration dentaire a développé des ressources qui se concentrent sur la prévention pour une meilleure santé bucco-dentaire pour les enfants ayant des troubles d'apprentissage, l'autisme ou les deux. Les ressources incluent des informations et des conseils pour aider les parents et les soignants avec des préoccupations fréquentes telles que: Suis-je en utilisant le bon dentifrice? Ai-je la bonne brosse à dents? L'environnement a-t-il raison? Est-ce que je le fais bien? Les ressources sont disponibles sur le Hee Hub E-Learning for Healthcare (e-LFH) via le lien Mini Mouth Care Matters (MINI MCM) Special Education Paramètres (SES).
Les participants de cette étude seront des parents recrutés par contact avec des milieux éducatifs spéciaux désignés pour l'activité de promotion de la santé bucco-dentaire à partir du service dentaire spécial. Les parents invités à être inclus dans l'étude seront les parents d'enfants âgés de 3 à 15 ans, avec un diagnostic professionnel confirmé de trouble du spectre autistique.
Les participants seront divisés par des écoles en deux groupes de parents. Chaque groupe sera attribué au hasard soit à l'intervention MINI MCM ou à l'intervention «une meilleure santé bucco-dentaire». Un formulaire de consentement écrit sera fourni aux participants. Après avoir reçu les informations concernant l'étude, les participants recevront un minimum de 48 heures pour examiner les informations fournies avant de décider s'ils souhaitent participer. Le calcul de la taille de l'échantillon basé sur la mesure des performances de brossage à dents indique un besoin minimum de 24 participants dans chaque groupe. Deux groupes de 30 parents seront recrutés étant donné que les enfants peuvent être perdus à cause du suivi. Les parents du groupe 1 recevront le modèle typique de l'éducation à la santé bucco-dentaire, c'est-à-dire que la «meilleure intervention de la santé bucco-dentaire», ce qui explique pourquoi la brosse à dents devrait se produire et les conseils pour leur enfant aligné sur la santé publique de l'Angleterre et le document du ministère de la Santé: «Fournir une meilleure santé bucco-dentaire: une boîte à outils fondée sur des preuves pour la prévention».
Les parents du groupe 2 recevront une session de formation en utilisant les ressources développées pour Mini Mouth Care Matters SES, qui comprennent des stratégies spécifiques à considérer et à adopter pour les enfants résistants à la brosse à dents. Les séances de formation des deux groupes seront suivies avec des séances téléphoniques hebdomadaires pendant trois semaines, avec la possibilité d'une visite en face à face à la place d'une ou plusieurs séances téléphoniques. Les deux groupes recevront le même pack de soins dentaires contenant une sélection de brosses à dents et de dentifrices.
Une base de référence des attitudes parentales utilisant le questionnaire sur les comportements de santé orale sera enregistrée.
L'occurrence et la gravité des problèmes de comportement des brosses à dents seront enregistrées au départ et lors de l'intervention post-formation de trois semaines de suivi en utilisant l'outil d'évaluation en 13 étapes identifiant les étapes effectuées par les parents ou les enfants, ou les étapes non possibles. Les parents seront également invités à enregistrer le temps passé au temps passé.
Les résultats seront analysés pour examiner toutes les différences inter et intra-groupe dans le comportement de la brossage des dents et la confiance des parents concernant leur capacité à influencer la santé bucco-dentaire de leur enfant en fournissant avec succès des épisodes de brosse à dents deux fois par jour pour leur enfant autiste.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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East Sussex
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Brighton, East Sussex, Royaume-Uni, BN2 3EW
- Sussex Community NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Parent / soignant d'un enfant autiste âgé de 3 à 15 ans, parent / soignant d'un enfant autiste fréquentant une éducation spéciale, un parent / soignant ayant une capacité à donner son consentement
Critères d'exclusion:
- Parent / soignant qui ne peut pas comprendre adéquatement des explications verbales ou des informations écrites en anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Offrir une meilleure santé bucco-dentaire: une boîte à outils fondée sur des preuves pour la prévention
Le PHE livrant une meilleure boîte à outils de santé bucco-dentaire a été développé avec le soutien des 4 chefs dentaires en chef britanniques.
Il s'agit d'une approche générale de la population des conseils d'hygiène buccale et comprend les éléments suivants: La brosse à dents efficace avec un dentifrice fluorure est importante pour soutenir la santé bucco-dentaire.
L'action physique du brossage élimine la plaque, qui empêche la gingivite et la parodontite, et le fluorure de dentifrice est efficace contre la carie dentaire.
Les messages clés suivants pour la population comprennent quand et comment brosser, des habitudes spécifiques associées au brossage et, si nécessaire, une assistance pour le brossage.
Il peut y avoir des adaptations de brosses à dents, telles que des poignées de poignée spéciales, qui sont utiles aux personnes qui ont une dextérité manuelle limitée.
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Le PHE livrant une meilleure boîte à outils de santé bucco-dentaire a été développé avec le soutien des 4 chefs dentaires en chef britanniques. Il s'agit d'une approche générale de la population des conseils d'hygiène buccale et comprend les éléments suivants: Une brosse à dents efficace avec un dentifrice fluorure est importante pour soutenir la santé bucco-dentaire. L'action physique du brossage élimine la plaque, qui empêche la gingivite et la parodontite, et le fluorure de dentifrice est efficace contre la carie dentaire. Les messages clés suivants pour la population comprennent quand et comment brosser, des habitudes spécifiques associées au brossage et, si nécessaire, une assistance pour le brossage. Il peut y avoir des adaptations de brosses à dents, telles que des poignées de poignée spéciales, qui sont utiles aux personnes qui ont une dextérité manuelle limitée. |
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Expérimental: Mini Guide des questions de la bouche pour les paramètres d'éducation spéciale
Guide de l'hygiène buccale d'une norme clinique pour les enfants et les jeunes autistes et / ou ceux qui ont un trouble d'apprentissage dans des contextes éducatifs spéciaux (Mini Bouth Care Matters Special Education Paramètres Ressources.
Il s'agit d'une approche spécifique pour fournir une hygiène buccale pour les enfants ayant des défis sensoriels.
Cette norme clinique soutient la vision de l'accès universel par lequel chacun reçoit des services de santé de qualité qui répondent à leurs besoins spécifiques.
La norme clinique est conçue pour être utilisée par toutes les personnes impliquées dans l'amélioration des résultats pour la santé et la qualité de vie, y compris la consommation, la parole et la socialisation, pour les enfants et les jeunes autistes, et ceux qui ont un trouble d'apprentissage en Angleterre.
Il s'accompagne d'un ensemble de soutien d'outils, de ressources et de modules pour soutenir la livraison de l'évaluation des soins de santé orale (en face à face ou à distance) et pour soutenir les équipes du développement o
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2. Guide de l'hygiène buccale d'une norme clinique pour les enfants et les jeunes autistes et / ou ceux qui ont un trouble d'apprentissage dans des contextes éducatifs spéciaux (Mini Care Matters Special Education Paramètres Ressources. Il s'agit d'une approche spécifique pour fournir une hygiène buccale pour les enfants ayant des défis sensoriels. Cette norme clinique soutient la vision de l'accès universel par lequel chacun reçoit des services de santé de qualité qui répondent à leurs besoins spécifiques. La norme clinique est conçue pour être utilisée par toutes les personnes impliquées dans l'amélioration des résultats pour la santé et la qualité de vie, y compris la consommation, la parole et la socialisation, pour les enfants et les jeunes autistes, et ceux qui ont un trouble d'apprentissage en Angleterre. Il s'accompagne d'un ensemble de soutien d'outils, de ressources et de modules pour soutenir la livraison de l'évaluation des soins de santé orale (en face à face ou à distance) et pour soutenir les équipes dans le développement de plans de soins de la bouche sur mesure complémentaires. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'outil d'évaluation de la brossage à dents en 13 étapes
Délai: base de base et immédiatement après l'intervention
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L'outil d'évaluation en 13 étapes identifie les étapes terminées par les parents ou les enfants, ou les étapes impossibles à terminer.
Les parents seront également invités à enregistrer le temps passé au temps passé.
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base de base et immédiatement après l'intervention
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Le questionnaire sur les comportements de santé bucco-dentaire validés de la santé parentale (OHBQ).
Délai: base de base
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L'OHBQ a été développé pour mesurer les attitudes et les croyances des parents autour de la santé dentaire de leur enfant.
Une section pour capturer les données démographiques, avec des questions utilisées dans les études précédentes, a été incorporée dans la feuille de questionnaire au-dessus de l'OHBQ pour explorer les inégalités de santé bucco-dentaire associées au statut socioéconomique, qui sont largement observées dans la littérature6.
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base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Parry, FDS RCS(Paeds) MDentSci BDS, Sussex Community NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 331171
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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