- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06855693
Envolvendo os pais para melhorar a escovação de dentes para crianças autistas.
Orientação de assistência médica bucal para melhorar a confiança dos pais e a capacidade de melhorar o desempenho da escova de dentes para crianças autistas
Os pais de crianças autistas relataram uma falta de entendimento pela equipe de saúde bucal sobre a entrega de hábitos preventivos para a saúde bucal para seus filhos.
Este estudo tem como objetivo investigar se o treinamento em saúde bucal que utiliza o Mini Mini Math Matters (MCM), projetado para ambientes de educação especial (SES), aumenta a confiança dos pais em sua capacidade de influenciar a saúde bucal de seus filhos, aumenta os episódios de escudança de dentes e reduz o desafio comportamento de escova de dentes de crianças autistas.
Os participantes deste estudo serão pais de crianças que têm um diagnóstico profissional confirmado de transtorno do espectro autista. Os pais serão recrutados por meio de profissionais de saúde que fornecem promoção da saúde bucal no SES. As configurações de educação especial serão randomizadas em um dos dois grupos. O grupo um receberá conselhos de 'entrega de melhor saúde bucal'. O Grupo Dois receberá o Guia de Intervenção do Usuário do MCM para assistência médica bucal.
No máximo 30 pais serão recrutados em cada braço de intervenção. No máximo 60 pais serão recrutados para o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Descrição da intervenção:
A primeira Pesquisa Nacional de Saúde Dental para Escolas Especiais na Inglaterra mostra que:
- Aos 5 e 12 anos, em comparação com pesquisas anteriores na educação convencional, a proporção de crianças em educação especial com placa substancial visível é quase o dobro.
- Crianças de 5 anos em escolas especiais tinham duas vezes mais chances de ter um ou mais dentes extraídos.
O Escritório da Equipe de Configurações de Educação Especial de Oficial de Ordeme desenvolveu recursos que se concentram na prevenção para uma melhor saúde bucal para crianças com dificuldades de aprendizagem, autismo ou ambos. Os recursos incluem informações e dicas para ajudar pais e responsáveis com preocupações frequentes, como: estou usando a pasta de dente certa? Eu tenho a escova de dentes certa? O meio ambiente está certo? Estou fazendo isso certo? Os recursos estão disponíveis no HEE Hub E-Learning for Healthcare (E-LFH) através do Link Mini Mini Bouth Care Matters (Mini MCM).
Os participantes deste estudo serão os pais recrutados através do contato com ambientes educacionais especiais designados para atividades de promoção da saúde bucal do Serviço odontológico de Cuidados Especiais. Os pais convidados a serem incluídos no estudo serão pais de crianças de 3 a 15 anos, com um diagnóstico profissional confirmado de transtorno do espectro autista.
Os participantes serão divididos pelas escolas em dois grupos de pais. Cada grupo será designado aleatoriamente para a intervenção Mini MCM ou a intervenção 'oferecendo melhor saúde bucal'. Um formulário de consentimento por escrito será fornecido para os participantes. Depois de receber as informações sobre os participantes do estudo, receberão um mínimo de 48 horas para considerar as informações fornecidas antes de decidir se gostariam de participar. O cálculo do tamanho da amostra com base na medida do desempenho da escova de dentes indica um requisito mínimo de 24 participantes em cada grupo. Dois grupos de 30 pais serão recrutados, considerando que as crianças podem se perder para o acompanhamento. Os pais do Grupo 1 receberão o modelo típico de educação em saúde bucal, isto é, 'oferecer uma melhor intervenção em saúde bucal', fornecendo fatos sobre por que a escova de dentes deve ocorrer e conselhos para o filho alinhado com o Public Health England e o Departamento de Saúde: "Fornecer melhor saúde oral: um kit de ferramentas baseado em evidências para a prevenção".
Os pais do Grupo 2 receberão uma sessão de treinamento usando os recursos desenvolvidos para Mini Matter Matters SES, que incluem estratégias específicas a serem consideradas e adotadas para crianças resistentes à escova de dentes. As sessões de treinamento para ambos os grupos serão acompanhadas com sessões semanais de telefone por três semanas, com a opção de uma visita presencial no lugar de uma ou mais sessões telefônicas. Ambos os grupos receberão o mesmo pacote de dentes contendo uma seleção de escovas de dentes e cremes dentais.
Uma linha de base das atitudes dos pais usando o questionário de comportamentos de saúde oral será registrada.
A ocorrência e gravidade dos problemas de comportamento da escovação de dentes serão registradas na linha de base e na intervenção pós-treinamento de acompanhamento de três semanas usando a ferramenta de avaliação de 13 etapas, identificando as etapas preenchidas por pais ou filhos, ou as etapas não forem concluídas. Os pais também serão solicitados a registrar o tempo gasto em escova.
Os resultados serão analisados para examinar quaisquer diferenças inter e intra-grupos no comportamento da escova de dentes e confiança dos pais em relação à sua capacidade de influenciar a saúde bucal de seus filhos, entregando com sucesso episódios de escova de dentes duas vezes por dia para seu filho autista.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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East Sussex
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Brighton, East Sussex, Reino Unido, BN2 3EW
- Sussex Community NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pai/cuidador de uma criança autista com idades entre 3 e 15 anos, pai/cuidador de uma criança autista que compareceu a um cenário de educação especial pai/cuidador com capacidade para fornecer consentimento
Critérios de exclusão:
- Pai/cuidador que não pode entender adequadamente explicações verbais ou informações escritas em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Entregando melhor saúde bucal: um kit de ferramentas baseado em evidências para prevenção
O PHE oferecendo melhor kit de ferramentas de saúde bucal foi desenvolvido com o apoio dos 4 diretores odontológicos do Reino Unido.
Esta é uma abordagem da população geral para conselhos de higiene bucal e inclui o seguinte: escova de dentes eficazes com uma creme dental de fluoreto é importante para apoiar a saúde bucal.
A ação física da escovação remove a placa, que impede a gengivite e a periodontite, e o fluoreto na pasta de dente é eficaz contra a cárie dentária.
As seguintes mensagens -chave para a população incluem quando e como escovar, hábitos específicos associados à escovação e, quando necessário, assistência na escovação.
Pode haver adaptações de escovas de dentes, como alças especiais, que são úteis para as pessoas que têm destreza manual limitada.
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O PHE oferecendo melhor kit de ferramentas de saúde bucal foi desenvolvido com o apoio dos 4 diretores odontológicos do Reino Unido. Esta é uma abordagem da população geral para conselhos de higiene bucal e inclui o seguinte: A escova de dentes eficaz com uma pasta de dente de fluoreto é importante para apoiar a saúde bucal. A ação física da escovação remove a placa, que impede a gengivite e a periodontite, e o fluoreto na pasta de dente é eficaz contra a cárie dentária. As seguintes mensagens -chave para a população incluem quando e como escovar, hábitos específicos associados à escovação e, quando necessário, assistência na escovação. Pode haver adaptações de escovas de dentes, como alças especiais, que são úteis para as pessoas que têm destreza manual limitada. |
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Experimental: Mini Guia de Assuntos de Cuidados na Boca para Configurações de Educação Especial
Orientação de higiene bucal de um padrão clínico para crianças e jovens autistas e/ou aqueles com dificuldade de aprendizagem em ambientes educacionais especiais (mini -cuidados bucais assuntos de educação especial.
Esta é uma abordagem específica para fornecer higiene oral para crianças com desafios sensoriais.
Esse padrão clínico apóia a visão do acesso universal, pelo qual todos recebem serviços de saúde de qualidade que atendem às suas necessidades específicas.
O padrão clínico foi projetado para ser usado por todos os envolvidos na melhoria dos resultados da saúde e à qualidade de vida, incluindo comer, falar e socializar, para crianças e jovens autistas e pessoas com dificuldade de aprendizagem na Inglaterra.
É acompanhado por um pacote de ferramentas, recursos e módulos de apoio para apoiar a entrega da avaliação de saúde bucal (presencial ou remota) e para apoiar as equipes no desenvolvimento O
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2. Orientação de higiene oral a partir de um padrão clínico para crianças e jovens autistas e/ou aqueles com dificuldade de aprendizagem em ambientes educacionais especiais (mini -cuidados bucais assuntos de educação especial. Esta é uma abordagem específica para fornecer higiene oral para crianças com desafios sensoriais. Esse padrão clínico apóia a visão do acesso universal, pelo qual todos recebem serviços de saúde de qualidade que atendem às suas necessidades específicas. O padrão clínico foi projetado para ser usado por todos os envolvidos na melhoria dos resultados da saúde e da qualidade de vida, incluindo comer, falar e socializar, para crianças e jovens autistas e pessoas com dificuldade de aprendizagem na Inglaterra. É acompanhado por um pacote de ferramentas, recursos e módulos de apoio para apoiar a entrega da avaliação de saúde bucal (cara a frente ou remoto) e para apoiar as equipes no desenvolvimento de planos de cuidados bucais complementares. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A ferramenta de avaliação de escova de dentes de 13 etapas
Prazo: linha de base e imediatamente após a intervenção
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A ferramenta de avaliação de 13 etapas identifica as etapas preenchidas por pais ou filhos ou etapas não possíveis para concluir.
Os pais também serão solicitados a registrar o tempo gasto em escova.
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linha de base e imediatamente após a intervenção
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O questionário de comportamentos de saúde oral atual validado de Cuidador Parental (OHBQ).
Prazo: linha de base
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O OHBQ foi desenvolvido para medir atitudes e crenças dos pais em torno da saúde dental de seus filhos.
Uma seção para capturar dados demográficos, com perguntas utilizadas em estudos anteriores, foi incorporada na planilha do questionário acima do OHBQ para explorar as desigualdades de saúde bucal associadas ao status socioeconômico, que são amplamente observadas na literatura6.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Parry, FDS RCS(Paeds) MDentSci BDS, Sussex Community NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 331171
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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