Å involvere foreldre for å forbedre tannbørsting for autistiske barn.
Muntlig helsehjelp veiledning for å forbedre foreldrenes tillit og evne til å forbedre tannbørsteytelsen for autistiske barn
Foreldre til autistiske barn har rapportert om mangel på forståelse av oral helsepersonell rundt levering av oral helseforebyggende vaner for barna.
Denne studien tar sikte på å undersøke om oral helseopplæring ved bruk av mini -munnomsorgssaker (MCM) -programmet designet for spesialundervisningsinnstillinger (SES) forbedrer foreldrenes tillit til deres evne til å påvirke barnets orale helse, øker tannbørstingsepisodene og reduserer utfordrende tannbørsteratferd hos autistiske barn.
Deltakerne i denne studien vil være foreldre til barn som har en bekreftet profesjonell diagnose av autistisk spektrumforstyrrelse. Foreldre vil bli rekruttert via helsepersonell som leverer oral helsefremming i SES. Innstillinger for spesialundervisning vil bli randomisert til en av to grupper. Gruppe en vil motta "levering av bedre oral helse" -råd. Gruppe to vil motta MCM User Intervention Guide for Oral Healthcare.
Maksimalt 30 foreldre vil bli rekruttert til hver intervensjonsarm. Maksimalt 60 foreldre vil bli rekruttert til studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Beskrivelse av intervensjonen:
Den første National Dental Health Survey for spesialskoler i England viser at:
- I alderen 5 og 12 år, sammenlignet med tidligere undersøkelser i mainstream -utdanning, er andelen barn i spesialundervisning med betydelig synlig plakk nesten dobbelt.
- Barn på 5 år på spesialskoler hadde dobbelt så stor sannsynlighet for å ha fått en eller flere tenner trukket ut.
Kontoret til Chief Dental Officer Special Education Settings Team har utviklet ressurser som fokuserer på forebygging for bedre oral helse for barn med lærevansker, autisme eller begge deler. Ressursene inkluderer informasjon og tips for å hjelpe foreldre og pleiere med hyppige bekymringer som: Bruker jeg riktig tannkrem? Har jeg fått riktig tannbørste? Er miljøet riktig? Gjør jeg det riktig? Ressursene er tilgjengelige på Hee Hub E-Learning for Healthcare (E-LFH) gjennom Link Mini Mouth Care Matters (Mini MCM) Special Education Settings (SES).
Deltakerne i denne studien vil bli rekruttert foreldre gjennom kontakt med spesialpedagogiske innstillinger som er utpekt for oral helsefremmende aktivitet fra Special Care Dental Service. Foreldre som er invitert til å bli inkludert i studien, vil være foreldre til barn i alderen 3 til 15 år, med en bekreftet profesjonell diagnose av autistisk spektrumforstyrrelse.
Deltakerne vil bli delt med skoler i to grupper av foreldre. Hver gruppe vil bli tilfeldig tildelt enten Mini MCM -intervensjonen eller "levering av bedre oral helse" -inngrep. Det vil bli gitt et skriftlig samtykkeskjema for deltakere. Etter å ha mottatt informasjonen angående studiedeltakerne, vil deltakerne få minimum 48 timer for å vurdere informasjonen som er levert før de bestemmer seg for om de ønsker å delta. Beregning av prøvestørrelse basert på målet for tannbørsteytelse indikerer et minimumskrav på 24 deltakere i hver gruppe. To grupper på 30 foreldre vil bli rekruttert med tanke på at barn kan gå tapt etter oppfølging. Foreldre i gruppe 1 vil motta den typiske modellen for oral helseopplæring, dvs. å levere bedre oral helse '-inngrep, og gi fakta om hvorfor tannbørsting skal oppstå og råd til barnet sitt på linje med Public Health England og Department of Health Document: "Leverer bedre oral helse: et evidensbasert verktøysett for forebygging".
Foreldre i gruppe 2 vil få en treningsøkt ved å bruke ressursene utviklet for mini -munnpleie -saker SES, som inkluderer spesifikke strategier som skal vurderes og adopteres for barn som er motstandsdyktige mot tannbørste. Treningsøktene for begge grupper vil bli fulgt opp med ukentlige telefonøkter i tre uker, med muligheten til et ansikt til ansikt besøk i stedet for en eller flere telefonøkter. Begge gruppene vil motta den samme tannpleiepakken som inneholder et utvalg av tannbørster og tannkrem.
En grunnlinje av foreldrenes holdninger ved bruk av spørreskjemaet for muntlig helseatferd vil bli registrert.
Forekomst og alvorlighetsgrad av tannbørsteatferdsproblemer vil bli registrert ved baseline og ved oppfølging av etter trening tre ukers oppfølging ved bruk av 13-trinns vurderingsverktøyet som identifiserer trinn fullført av foreldre eller barn, eller trinn som ikke er mulig å fullføre. Foreldre vil også bli bedt om å registrere tid brukt på tannbørste.
Resultatene vil bli analysert for å undersøke eventuelle forskjeller mellom grupper i tannbørsteatferd og foreldres tillit angående deres evne til å påvirke barnets orale helse ved å levere to ganger daglige tannbørstepisoder for sitt autistiske barn.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Storbritannia, BN2 3EW
- Sussex Community NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Foreldre/pleier av et autistisk barn mellom 3 og 15 år foreldre/pleier av et autistisk barn som deltar på en spesialundervisningsinnstilling foreldre/pleier med kapasitet til å gi samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Foreldre/pleier som ikke kan forstå muntlige forklaringer eller informasjon skrevet på engelsk tilstrekkelig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Leverer bedre oral helse: En evidensbasert verktøysett for forebygging
PHE som leverer bedre oral helseverktøysett er utviklet med støtte fra de 4 britiske sjefstannsoffiserene i Storbritannia.
Dette er en generell befolkningstilnærming til oral hygiene råd og inkluderer følgende: Effektiv tannbørsting med en fluortannkrem er viktig for å støtte oral helse.
Den fysiske virkningen av børsting fjerner plakett, som forhindrer gingivitt og periodontitt, og fluor i tannkrem er effektivt mot tannråte.
Følgende nøkkelmeldinger for befolkningen inkluderer når og hvordan man børstes, spesifikke vaner forbundet med børsting, og om nødvendig hjelp med børsting.
Det kan være tilpasninger av tannbørster, for eksempel spesielle grephåndtak, som er nyttige for personer som har begrenset manuell fingerferdighet.
|
PHE som leverer bedre oral helseverktøysett er utviklet med støtte fra de 4 britiske sjefstannsoffiserene i Storbritannia. Dette er en generell befolkningstilnærming til oral hygiene råd og inkluderer følgende: Effektiv tannbørste med en fluortannkrem er viktig for å støtte oral helse. Den fysiske virkningen av børsting fjerner plakett, som forhindrer gingivitt og periodontitt, og fluor i tannkrem er effektivt mot tannråte. Følgende nøkkelmeldinger for befolkningen inkluderer når og hvordan man børstes, spesifikke vaner forbundet med børsting, og om nødvendig hjelp med børsting. Det kan være tilpasninger av tannbørster, for eksempel spesielle grephåndtak, som er nyttige for personer som har begrenset manuell fingerferdighet. |
|
Eksperimentell: Mini Mouth Care Matters Guide for Special Education Settings
Oral hygieneveiledning fra en klinisk standard for autistiske barn og unge mennesker og/eller de med lærevansker i spesialpedagogiske omgivelser (mini -munnomsorg betyr noe spesialpedagogiske ressurser.
Dette er en spesifikk tilnærming til å gi munnhygiene for barn med sanseutfordringer.
Denne kliniske standarden støtter visjonen om universell tilgang der alle mottar helsetjenester av høy kvalitet som oppfyller deres spesifikke behov.
Den kliniske standarden er designet for å brukes av alle de som er involvert i å forbedre helseutfall og livskvalitet, inkludert å spise, snakke og sosialisere, for autistiske barn og unge, og de med en lærevansker i England.
Det er ledsaget av en støttende pakke med verktøy, ressurser og moduler for å støtte levering av oral helsevesenet (enten ansikt til ansikt eller fjern) og for å støtte team i utviklingen O
|
2. Muntlig hygieneveiledning fra en klinisk standard for autistiske barn og unge og/eller de med lærevansker i spesielle pedagogiske omgivelser (mini -munnomsorg betyr noe spesialpedagogiske ressurser. Dette er en spesifikk tilnærming til å gi munnhygiene for barn med sanseutfordringer. Denne kliniske standarden støtter visjonen om universell tilgang der alle mottar helsetjenester av høy kvalitet som oppfyller deres spesifikke behov. Den kliniske standarden er designet for å brukes av alle de som er involvert i å forbedre helseutfall og livskvalitet, inkludert å spise, snakke og sosialisere, for autistiske barn og unge, og de med en lærevansker i England. Det er ledsaget av en støttende pakke med verktøy, ressurser og moduler for å støtte levering av den muntlige helsevesenet (enten ansikt til ansikt eller fjernt) og for å støtte team i utviklingen av komplementære skreddersydde munnhjem. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
13-trinns tannbørstevurderingsverktøyet
Tidsramme: baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
13-trinns vurderingsverktøyet identifiserer trinn som er fullført av foreldre eller barn, eller trinn som ikke er mulig å fullføre.
Foreldre vil også bli bedt om å registrere tid brukt på tannbørste.
|
baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Validated Parental-Rearegiver Current Oral Health Behaviors Questionnaire (OHBQ).
Tidsramme: Baseline
|
OHBQ er utviklet for å måle holdninger og tro på foreldrene rundt barnets tannhelse.
Et avsnitt for å fange demografiske data, med spørsmål som ble brukt i tidligere studier, er blitt innarbeidet i spørreskjemaet over OHBQ for å utforske ulikheter i oral helse assosiert med sosioøkonomisk status, som er mye observert i litteraturen6.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Parry, FDS RCS(Paeds) MDentSci BDS, Sussex Community NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 331171
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .