乳がんにおけるcirtuvivint/olaparib感受性遺伝子/相同組換え欠乏プラチナ耐性卵巣癌

包含基準：

1. 同意書に署名して日付を付けるための規定。
2. すべての研究手順に準拠し、研究中に利用できるようになる意欲が述べられています。
3. 18歳以上の女性
4. 患者は、0 1または2の東部協同組合腫瘍学グループのパフォーマンスステータス（ECOGPS）を持っている必要があります
5. 患者は、高悪性度の漿液性または子宮内膜上皮卵巣癌、原発性腹膜がん、または卵管癌の診断を確認しなければなりません
6. 患者は、最新のプラチナ療法の最後の用量から6か月未満のX線撮影の進行として定義される白金耐性疾患を患っている必要があります
7. 患者は定義されたRecist 1.1基準により測定可能な疾患を患っている必要があります

8. 以前の抗がん療法：

   • 患者は、少なくとも1つの以前のプラチナベースの化学療法レジメンを受けたに違いありません
   • 患者は、以前の全身療法を3回以上受け取っていない可能性があります
   • NeoAdjuvant +/-補助療法は1つの治療法と見なされます
   • 維持療法（例えば、ベバシズマブ、PARP阻害剤）は、前の治療ラインの一部と見なされます（つまり、独立してカウントされません）
   • 進行の非存在下での毒性のために治療が変化し、同じラインの一部と見なされます（つまり、独立してカウントされません）
   • ホルモン療法は、メンテナンスとして与えられない限り、療法の別のラインとしてカウントされます
   • 以前の放射線は許可されており、治療ラインとは見なされません
9. 患者は、BRCA変異（腫瘍または生殖系統）および腫瘍HRD検査の検査を受けたに違いありませんが、1つおよび/または他方で陽性である必要があります。
10. 患者は、治療または維持療法のいずれかとして以前のPARP阻害剤を受けたに違いありません

11. 患者は、次のように定義されている適切な血液学的、肝臓、および腎機能を持っている必要があります。

    • 絶対好中球数（ANC）≥1.5x 109/L（1500/µL）
    • 血小板数≥100x109/L（100,000 µL）
    • 過去28日間に輸血なしのヘモグロビン≥10.0g/dL
    • 血清クレアチニン≤1.5x通常の上限（ULN）
    • 患者は、Cockcroft-Gault方程式を使用して、または24時間の尿検査に基づいて、51 ml/min以上と推定されるクレアチニンクリアランスを持っている必要があります
    • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）（血清グルタミン性オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT））およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）（血清グルタミックピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT））≤2.5X ULNが存在しない限り、2.5 X ULNが存在しない限り5x ULNでなければなりません。
    • 血清ビリルビン≤1.5x uln（合計ビリルビン<3.0 x ulnの場合、ギルバート症候群の診断が記録された患者が適格です）
    • 血清アルブミン≥2g/dl
12. 自然史や治療が治療レジメンの安全性または有効性評価を妨害する可能性がない以前または同時悪性腫瘍の患者は、この試験の対象となります。
13. 理解する能力と書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲。 法的に認可された代表者（LAR）および/または家族のメンバーを持つ意思決定能力障害（IDMC）の参加者も資格があります。

除外基準：

1. 透明な細胞、粘液性、肉腫、低悪性度/境界線、生殖細胞、または性間質型卵巣腫瘍を有する患者
2. プラチナベースの治療を受けてから4週間以内に進行した患者によって定義されたプラチナ耐火性疾患の患者
3. 治療の3週間以内に全身化学療法または放射線療法を受けている患者（緩和的理由を除く）
4. 骨髄異形成症候群/急性骨髄性白血病、または骨髄異形成症候群/急性骨髄性白血病を示唆する特徴を持つ患者。

5. 患者は、深刻な、非悪性の全身性疾患または活動性のない制御された感染症のために、医学的リスクが低いと考えました。 例には、以下が含まれますが、これらに限定されません。

   • 制御されていない主要な発作障害
   • 不安定な脊髄圧縮
   • インフォームドコンセントの取得を禁止する精神障害。
   • 治療の最初の投与の2週間以内にIV抗生物質を必要とする他の同時感染性疾患

6. 以下のいずれかを含むがこれらに限定されない心臓病の患者

   • 最初の用量の6か月前に心筋梗塞≤6か月前
   • 制御されていない心室性不整脈、最近（3か月以内）
   • 上大静脈症候群
   • 不安定な狭心症
   • 制御されていないうっ血性心不全（ニューヨークハート協会>クラスII）
   • 制御されていない≥グレード3高血圧（CTCAEあたり）
   • 制御されていない心臓不整脈
7. 登録の6か月以内に出血性または虚血性脳卒中の既往がある患者
8. 肝硬変肝疾患の既往歴のある患者（子どものクラスBまたはC）
9. 持続性毒性（>/=脱毛症または末梢感覚神経障害を除く以前の癌療法によって引き起こされる有害事象（CTCAE）グレード2の一般的な用語基準）

10. 経口薬の吸収を妨げる十二指腸ステントまたはその他のGI障害/欠陥のある患者

    o経口投与薬を飲み込むことができない患者と、試験薬の吸収を妨げる可能性のある胃腸障害の患者が含まれます

11. 未治療または症候性中枢神経系（CNS）転移がある既知の患者
12. 薬物および/またはそれらの賦形剤を研究するための以前の既知の過敏症反応
13. 研究治療を開始してから2週間以内に軽度または主要な外科的処置が行われ、患者は主要な手術の影響から回復したに違いありません。
14. 研究とフォローアップの手順に従うことができない
15. それ以外の場合は、調査員の裁量によると臨床試験に臨床的に不適当であるとみなされます。