乳がん患者の転帰の改善における学際的なケアチームの有効性を調べる (MDCT)
調査の概要
詳細な説明
この単一中心の前向き介入試験は、ペシャワールのハヤタバード医療複合体で新たに診断された乳がん患者の結果を改善する際の学際的なケアチーム（MDCT）の有効性を評価します。 この調査では、2021年5月から2024年4月まで73人の参加者が登録され、6か月ごとに最大2年間フォローアップセッションが行われました。
参加者は2つのグループにランダムに割り当てられました。
グループA（n = 37）：ラジオロジスト、腫瘍医、外科医が協力してパーソナライズされた治療計画を作成し、患者の進歩を監視するMDCTを通じてケアを受けました。
グループB（n = 36）：既存の制度的プロトコルに従って標準療法を受けた。
この研究では、**無病生存（DFS）、全生存（OS）、再発率、合併症率、患者報告結果（長所）、生活の質（SF-36を介して測定）、ヘルスケア利用など、複数の結果を評価します。
統計分析には、Kaplan-Meier生存曲線、ログランクテスト、Cox比例ハザード回帰モデル、反復測定ANOVA、および生存と生活の質の予測因子を特定する線形回帰モデルが含まれます。
研究プロトコルは施設内審査委員会（IRB）によって承認され、ヘルシンキ宣言に準拠しています。 すべての参加者は、登録前にインフォームドコンセントを提供しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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KPK
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Peshawar、KPK、パキスタン、25000
- Hayatabad Medical Complex
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
乳がんと診断されたすべての女性患者
除外基準：
乳がんの以前の治療、別の臨床研究への同時登録、および研究結果に影響を与える可能性のある深刻な病状
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MDCT（グループA）
参加者は、腫瘍医、放射線科医、および外科医によって開発されたパーソナライズされた治療計画を含む、学際的なケアチーム（MDCT）治療を受けます。
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放射線科医、腫瘍医、外科医のチームによる定期的な症例の議論を通じて開発された個別の乳がん治療計画。
MDCTは、患者サポートサービスを調整し、証拠に基づいたガイドラインに従って治療の進捗を追跡します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：標準療法（グループB）
参加者は、現在の制度的プロトコルに従って乳がんの標準ケアを受けています。
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臨床的に示されているように、標準手術、化学療法、および/または放射線療法を含む、ハヤタバードメディカルコンプレックスの施設プロトコルに従って提供される乳がん治療。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無病生存（DFS）
時間枠：24か月（6、12、18、24か月で測定）
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治療の開始から、あらゆる理由からの疾患の再発、進行、または死の最初の発生までの時間。
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24か月（6、12、18、24か月で測定）
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全生存
時間枠：24か月（6、12、18、24か月で測定）
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治療の開始から死から死ぬまでの時間。
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24か月（6、12、18、24か月で測定）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発率
時間枠：24か月（6、12、18、24か月で測定）
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局所または遠隔の乳がんの再発を持つ参加者の数。
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24か月（6、12、18、24か月で測定）
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合併症率
時間枠：24か月（6、12、18、24か月で測定）
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治療関連の合併症の発生率（例：外科部位感染症、化学療法の副作用）。
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24か月（6、12、18、24か月で測定）
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Yousaf Jan, MBBS, FCPS, FRCS, MRCS, ECFMG、Hayat Abad Medical Complex, Peshawar.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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