Undersøkelse av effektiviteten til flerfaglige omsorgsteam for å forbedre resultatene for brystkreftpasienter (MDCT)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne enkeltsenteret, prospektive intervensjonelle studien evaluerer effektiviteten av flerfaglige omsorgsteam (MDCT) for å forbedre resultatene for nylig diagnostiserte brystkreftpasienter ved Hayatabad Medical Complex, Peshawar. Studien registrerte 73 deltakere fra mai 2021 til april 2024, med oppfølgingsøkter hvert halvår i opptil to år.
Deltakerne ble tilfeldig tildelt to grupper:
Gruppe A (n = 37): Mottatt omsorg gjennom MDCT -er, som inkluderte radiologer, onkologer og kirurger som samarbeidet for å lage personlige behandlingsplaner og overvåke pasientens fremgang.
Gruppe B (n = 36): Mottatt standardbehandling i henhold til eksisterende institusjonelle protokoller.
Studien vurderer flere utfall, inkludert ** sykdomsfri overlevelse (DFS), total overlevelse (OS), tilbakefall, komplikasjonsrater, pasientrapporterte utfall (PROs), livskvalitet (målt via SF-36) og helsevesenet.
Statistiske analyser inkluderer Kaplan-Meier overlevelseskurver, log-rank-tester, Cox proporsjonale farer regresjonsmodeller, gjentatte måler ANOVA og lineære regresjonsmodeller for å identifisere prediktorer for overlevelse og livskvalitet.
Studieprotokollen ble godkjent av Institutional Review Board (IRB) og er i samsvar med erklæringen om Helsingfors. Alle deltakerne ga informert samtykke før påmelding.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alle kvinnelige pasienter, diagnostisert med brystkreft
Eksklusjonskriterier:
Tidligere behandling for brystkreft, samtidig påmelding til en annen klinisk forskning og alvorlige medisinske tilstander som kan påvirke studieutfallet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MDCT (gruppe A)
Deltakerne mottar multidisiplinæromsorgsteam (MDCT) behandling, inkludert personaliserte behandlingsplaner utviklet av onkologer, radiologer og kirurger.
|
En personlig behandlingsplan for brystkreft utviklet seg gjennom regelmessige saksdiskusjoner av et team av radiologer, onkologer og kirurger.
MDCT koordinerer pasientstøttetjenester og sporer behandling av behandling i henhold til evidensbaserte retningslinjer.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Standard terapi (gruppe B)
Deltakerne får standardpleie for brystkreft i henhold til de nåværende institusjonelle protokoller.
|
Brystkreftbehandling gitt i henhold til de institusjonelle protokollene ved Hayatabad Medical Complex, inkludert standard kirurgi, cellegift og/eller strålebehandling som klinisk indikert.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: 24 måneder (målt til 6, 12, 18 og 24 måneder)
|
Tid fra behandlingsstart til den første forekomsten av tilbakefall av sykdommer, progresjon eller død fra enhver årsak.
|
24 måneder (målt til 6, 12, 18 og 24 måneder)
|
|
Totalt overlevelse
Tidsramme: 24 måneder (målt til 6, 12, 18 og 24 måneder)
|
Tid fra behandlingsstart til død fra en hvilken som helst årsak.
|
24 måneder (målt til 6, 12, 18 og 24 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjentakelseshastighet
Tidsramme: 24 måneder (målt til 6, 12, 18 og 24 måneder)
|
Antall deltakere med lokal eller fjern gjentakelse av brystkreft.
|
24 måneder (målt til 6, 12, 18 og 24 måneder)
|
|
Komplikasjonsrate
Tidsramme: 24 måneder (målt til 6, 12, 18 og 24 måneder)
|
Forekomst av behandlingsrelaterte komplikasjoner (f.eks. Kirurgiske infeksjoner, cellegiftbivirkninger).
|
24 måneder (målt til 6, 12, 18 og 24 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yousaf Jan, MBBS, FCPS, FRCS, MRCS, ECFMG, Hayat Abad Medical Complex, Peshawar.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HMCKP2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .