Examinar la efectividad de los equipos de atención multidisciplinaria para mejorar los resultados para pacientes con cáncer de mama (MDCT)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo intervencionista prospectivo de un solo centro evalúa la efectividad de los equipos de atención multidisciplinaria (MDCT) para mejorar los resultados para pacientes con cáncer de mama recién diagnosticados en el complejo médico de Hayatabad, Peshawar. El estudio inscribió a 73 participantes desde mayo de 2021 hasta abril de 2024, con sesiones de seguimiento cada seis meses por hasta dos años.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos:
Grupo A (n = 37): recibió atención a través de MDCT, que incluían radiólogos, oncólogos y cirujanos que colaboraron para crear planes de tratamiento personalizados y monitorear el progreso del paciente.
Grupo B (n = 36): recibió terapia estándar de acuerdo con los protocolos institucionales existentes.
El estudio evalúa múltiples resultados, incluida ** supervivencia libre de enfermedad (DFS), supervivencia general (SG), tasas de recurrencia, tasas de complicaciones, resultados informados por el paciente (PRS), calidad de vida (medido a través de SF-36) y utilización de atención médica.
Los análisis estadísticos incluyen curvas de supervivencia de Kaplan-Meier, pruebas de log-rank, modelos de regresión de riesgos proporcionales de Cox, ANOVA de medidas repetidas y modelos de regresión lineal para identificar predictores de supervivencia y calidad de vida.
El protocolo de estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) y cumple con la Declaración de Helsinki. Todos los participantes proporcionaron consentimiento informado antes de la inscripción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistán, 25000
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Todas las pacientes femeninas, diagnosticadas con cáncer de mama
Criterios de exclusión:
Tratamiento previo para el cáncer de mama, la inscripción concurrente en otra investigación clínica y afecciones médicas graves que podrían afectar los resultados del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: MDCT (Grupo A)
Los participantes reciben tratamiento del Equipo de Atención Multidisciplinaria (MDCT), incluidos los planes de tratamiento personalizados desarrollados por oncólogos, radiólogos y cirujanos.
|
Un plan de tratamiento personalizado de cáncer de mama se desarrolló a través de discusiones de casos regulares de un equipo de radiólogos, oncólogos y cirujanos.
El MDCT coordina los servicios de apoyo al paciente y rastrea el progreso del tratamiento de acuerdo con las directrices basadas en la evidencia.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Terapia estándar (Grupo B)
Los participantes reciben atención estándar para el cáncer de seno de acuerdo con los protocolos institucionales actuales.
|
El tratamiento del cáncer de mama proporcionó de acuerdo con los protocolos institucionales en el complejo médico Hayatabad, incluida la cirugía estándar, la quimioterapia y/o la radioterapia como se indica clínicamente.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de enfermedades (DFS)
Periodo de tiempo: 24 meses (medido a las 6, 12, 18 y 24 meses)
|
Tiempo desde el comienzo del tratamiento hasta la primera ocurrencia de recaída de la enfermedad, progresión o muerte por cualquier causa.
|
24 meses (medido a las 6, 12, 18 y 24 meses)
|
|
Supervivencia general
Periodo de tiempo: 24 meses (medido a las 6, 12, 18 y 24 meses)
|
Tiempo desde el comienzo del tratamiento hasta la muerte por cualquier causa.
|
24 meses (medido a las 6, 12, 18 y 24 meses)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: 24 meses (medido a las 6, 12, 18 y 24 meses)
|
Número de participantes con recurrencia local o distante del cáncer de mama.
|
24 meses (medido a las 6, 12, 18 y 24 meses)
|
|
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 24 meses (medido a las 6, 12, 18 y 24 meses)
|
Incidencia de complicaciones relacionadas con el tratamiento (por ejemplo, infecciones quirúrgicas del sitio, efectos secundarios de quimioterapia).
|
24 meses (medido a las 6, 12, 18 y 24 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yousaf Jan, MBBS, FCPS, FRCS, MRCS, ECFMG, Hayat Abad Medical Complex, Peshawar.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HMCKP2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .