Untersuchung der Wirksamkeit multidisziplinärer Pflegeteams bei der Verbesserung der Ergebnisse für Brustkrebspatienten (MDCT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive interventionelle Studie mit einem Zentrum bewertet die Wirksamkeit multidisziplinärer Pflegeteams (MDCTs) bei der Verbesserung der Ergebnisse für neu diagnostizierte Brustkrebspatienten im Hayatabad Medical Complex, Peshawar. Die Studie umfasste 73 Teilnehmer von Mai 2021 bis April 2024, wobei alle sechs Monate bis zu zwei Jahre nach Follosions teilnahmen.
Die Teilnehmer wurden zufällig zwei Gruppen zugeordnet:
Gruppe A (n = 37): Erhielt die Pflege durch MDCTs, darunter Radiologen, Onkologen und Chirurgen, die zusammenarbeiteten, um personalisierte Behandlungspläne zu erstellen und den Fortschritt der Patienten zu überwachen.
Gruppe B (n = 36): Erhalt eine Standardtherapie gemäß bestehenden institutionellen Protokollen.
Die Studie bewertet mehrere Ergebnisse, einschließlich ** krankheitsfreies Überleben (DFS), Gesamtüberleben (OS), Rezidivraten, Komplikationsraten, Patienten-gemeldete Ergebnisse (PROs), Lebensqualität (gemessen über SF-36) und Gesundheitsversorgung.
Zu den statistischen Analysen gehören Kaplan-Meier-Überlebenskurven, Log-Rank-Tests, Cox-Regressionsmodelle für proportionale Gefahren, ANOVA mit wiederholten Messungen und lineare Regressionsmodelle, um Prädiktoren für Überleben und Lebensqualität zu identifizieren.
Das Studienprotokoll wurde vom Institutional Review Board (IRB) genehmigt und entspricht der Erklärung von Helsinki. Alle Teilnehmer erteilten vor der Einschreibung eine Einverständniserklärung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle weiblichen Patienten, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
Frühere Behandlung von Brustkrebs, gleichzeitige Einschreibung in eine andere klinische Forschung und schwerwiegende Erkrankungen, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MDCT (Gruppe A)
Die Teilnehmer erhalten eine Behandlung mit multidisziplinärer Versorgungsteam (MDCT), einschließlich personalisierter Behandlungspläne, die von Onkologen, Radiologen und Chirurgen entwickelt wurden.
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Ein personalisierter Plan für die Behandlung von Brustkrebs wurde durch regelmäßige Falldiskussionen eines Teams von Radiologen, Onkologen und Chirurgen entwickelt.
Die MDCT koordiniert Patientenunterstützungsdienste und verfolgt den Behandlungsfortschritt nach evidenzbasierten Richtlinien.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Standardtherapie (Gruppe B)
Die Teilnehmer erhalten eine Standardversorgung von Brustkrebs gemäß den derzeitigen institutionellen Protokollen.
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Die Brustkrebsbehandlung gemäß den institutionellen Protokollen im Hayatabad Medical Complex, einschließlich der klinisch angegebenen Standardchirurgie, Chemotherapie und/oder Strahlentherapie.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankheitsfreies Überleben (DFS)
Zeitfenster: 24 Monate (gemessen mit 6, 12, 18 und 24 Monaten)
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Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum ersten Auftreten von Krankheitsrückfällen, Fortschritten oder Tod aus irgendeinem Grund.
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24 Monate (gemessen mit 6, 12, 18 und 24 Monaten)
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 24 Monate (gemessen mit 6, 12, 18 und 24 Monaten)
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Zeit von Beginn der Behandlung bis zum Tod aus irgendeinem Ursache.
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24 Monate (gemessen mit 6, 12, 18 und 24 Monaten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederholungsrate
Zeitfenster: 24 Monate (gemessen mit 6, 12, 18 und 24 Monaten)
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Anzahl der Teilnehmer mit lokalem oder entfernten Brustkrebsrezidiv.
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24 Monate (gemessen mit 6, 12, 18 und 24 Monaten)
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Komplikationsrate
Zeitfenster: 24 Monate (gemessen mit 6, 12, 18 und 24 Monaten)
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Inzidenz von behandlungsbedingten Komplikationen (z. B. Infektionen der chirurgischen Stelle, Nebenwirkungen Chemotherapie).
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24 Monate (gemessen mit 6, 12, 18 und 24 Monaten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yousaf Jan, MBBS, FCPS, FRCS, MRCS, ECFMG, Hayat Abad Medical Complex, Peshawar.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HMCKP2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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