检查多学科护理团队在改善乳腺癌患者预后的有效性 (MDCT)
2025年3月4日 更新者：Yousaf Jan
为了比较临床结果，在患有或没有MDCT的标准护理中，患者报告的措施（PROM）和在接受乳腺癌治疗的女性中有或没有MDCT之间的医疗保健。
研究概览
详细说明
这项单中心的前瞻性介入试验评估了多学科护理团队（MDCTS）在白沙瓦Hayatabad Medical Complex改善新诊断的乳腺癌患者的预后。 该研究从2021年5月至2024年4月招募了73名参与者，每六个月每六个月进行两年的随访。
参与者被随机分配给两组：
A组（n = 37）：通过MDCT进行了护理，其中包括放射科医生，肿瘤学家和外科医生合作制定个性化治疗计划并监控患者的进步。
B组（n = 36）：根据现有机构方案接受了标准治疗。
该研究评估了多种结果，包括**无病生存期（DFS），总生存率（OS），复发率，并发症率，患者报告的结果（PRO），生活质量（通过SF-36衡量）和医疗保健利用。
统计分析包括Kaplan-Meier生存曲线，对数秩检验，COX比例危害回归模型，重复测量ANOVA和线性回归模型，以识别生存和质量的预测指标。
研究方案获得机构审查委员会（IRB）的批准，并符合赫尔辛基的宣言。 所有参与者在入学之前均提供知情同意书。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
73
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
KPK
-
Peshawar、KPK、巴基斯坦、25000
- Hayatabad Medical Complex
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
所有被诊断出患有乳腺癌的女性患者
排除标准：
先前治疗乳腺癌，另一项临床研究的同时入学以及可能影响研究结果的严重医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：MDCT（A组）
参与者接受多学科护理团队（MDCT）治疗，包括由肿瘤学家，放射科医生和外科医生制定的个性化治疗计划。
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放射科医生，肿瘤学家和外科医生团队的常规病例讨论制定了个性化的乳腺癌治疗计划。
MDCT协调患者支持服务，并根据基于证据的指南跟踪治疗进展。
其他名称：
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有源比较器：标准疗法（B组）
参与者根据当前的机构方案获得标准护理对乳腺癌的标准护理。
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根据Hayatabad医学综合体的机构方案提供的乳腺癌治疗，包括标准手术，化学疗法和/或放射疗法。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无病生存（DFS）
大体时间：24个月（在6、12、18和24个月时测量）
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从治疗开始到第一次出现疾病复发，进展或死亡的时间。
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24个月（在6、12、18和24个月时测量）
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总体生存
大体时间：24个月（在6、12、18和24个月时测量）
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从治疗开始到任何原因的死亡时间。
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24个月（在6、12、18和24个月时测量）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发率
大体时间：24个月（在6、12、18和24个月时测量）
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局部或远处乳腺癌复发的参与者数量。
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24个月（在6、12、18和24个月时测量）
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并发症率
大体时间：24个月（在6、12、18和24个月时测量）
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与治疗相关并发症的发生率（例如，手术部位感染，化学疗法副作用）。
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24个月（在6、12、18和24个月时测量）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Yousaf Jan, MBBS, FCPS, FRCS, MRCS, ECFMG、Hayat Abad Medical Complex, Peshawar.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2024年4月30日
研究完成 (实际的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2025年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月26日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月4日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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