Onderzoek naar de effectiviteit van multidisciplinaire zorgteams bij het verbeteren van de resultaten voor borstkankerpatiënten (MDCT)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze single-center, prospectieve interventionele studie evalueert de effectiviteit van multidisciplinaire zorgteams (MDCT's) bij het verbeteren van de resultaten voor nieuw gediagnosticeerde borstkankerpatiënten bij Hayatabad Medical Complex, Peshawar. De studie heeft 73 deelnemers ingeschreven van mei 2021 tot april 2024, met follow-upsessies om de zes maanden gedurende maximaal twee jaar.
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan twee groepen:
Groep A (n = 37): zorg ontvangen via MDCT's, waaronder radiologen, oncologen en chirurgen die samenwerken om gepersonaliseerde behandelplannen te maken en de voortgang van de patiënt te volgen.
Groep B (n = 36): ontvangen standaardtherapie volgens bestaande institutionele protocollen.
De studie beoordeelt meerdere resultaten, waaronder ** ziektevrije overleving (DFS), algehele overleving (OS), recidiefpercentages, complicaties, door de patiënt gerapporteerde resultaten (PROS), kwaliteit van leven (gemeten via SF-36) en het gebruik van de gezondheidszorg.
Statistische analyses omvatten Kaplan-Meier-overlevingscurves, log-rank-tests, Cox proportionele gevarenregressiemodellen, ANOVA met herhaalde metingen en lineaire regressiemodellen om voorspellers van overleving en kwaliteit van leven te identificeren.
Het studieprotocol werd goedgekeurd door de Institutional Review Board (IRB) en voldoet aan de verklaring van Helsinki. Alle deelnemers gaven geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de inschrijving.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle vrouwelijke patiënten, gediagnosticeerd met borstkanker
Uitsluitingscriteria:
Eerdere behandeling voor borstkanker, gelijktijdige inschrijving in een ander klinisch onderzoek en ernstige medische aandoeningen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MDCT (groep A)
Deelnemers ontvangen een multidisciplinaire zorgteam (MDCT) behandeling, inclusief gepersonaliseerde behandelingsplannen ontwikkeld door oncologen, radiologen en chirurgen.
|
Een gepersonaliseerd behandelingsplan voor borstkanker ontwikkeld door reguliere case -discussies door een team van radiologen, oncologen en chirurgen.
De MDCT coördineert patiëntondersteuningsdiensten en volgt de voortgang van de behandeling volgens evidence-based richtlijnen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Standaardtherapie (groep B)
Deelnemers ontvangen standaardzorg voor borstkanker volgens de huidige institutionele protocollen.
|
Behandeling van borstkanker geleverd volgens de institutionele protocollen bij Hayatabad Medical Complex, inclusief standaardchirurgie, chemotherapie en/of radiotherapie zoals klinisch aangegeven.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektevrije overleving (DFS)
Tijdsspanne: 24 maanden (gemeten op 6, 12, 18 en 24 maanden)
|
Tijd vanaf het begin van de behandeling tot het eerste optreden van terugval, progressie of overlijden door een oorzaak.
|
24 maanden (gemeten op 6, 12, 18 en 24 maanden)
|
|
Algemene overleving
Tijdsspanne: 24 maanden (gemeten op 6, 12, 18 en 24 maanden)
|
Tijd vanaf het begin van de behandeling tot de dood door welke oorzaak dan ook.
|
24 maanden (gemeten op 6, 12, 18 en 24 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhalingspercentage
Tijdsspanne: 24 maanden (gemeten op 6, 12, 18 en 24 maanden)
|
Aantal deelnemers met lokale of verre borstkanker herhaling.
|
24 maanden (gemeten op 6, 12, 18 en 24 maanden)
|
|
Complicatiegraad
Tijdsspanne: 24 maanden (gemeten op 6, 12, 18 en 24 maanden)
|
Incidentie van behandelingsgerelateerde complicaties (bijvoorbeeld chirurgische plaatsinfecties, bijwerkingen van chemotherapie).
|
24 maanden (gemeten op 6, 12, 18 en 24 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yousaf Jan, MBBS, FCPS, FRCS, MRCS, ECFMG, Hayat Abad Medical Complex, Peshawar.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HMCKP2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .