Undersökning av effektiviteten hos multidisciplinära vårdteam för att förbättra resultaten för bröstcancerpatienter (MDCT)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna enskilda, prospektiva interventionella studie utvärderar effektiviteten hos multidisciplinära vårdteam (MDCT) för att förbättra resultaten för nyligen diagnostiserade bröstcancerpatienter vid Hayatabad Medical Complex, Peshawar. Studien registrerade 73 deltagare från maj 2021 till april 2024, med uppföljningssessioner var sjätte månad i upp till två år.
Deltagarna tilldelades slumpmässigt till två grupper:
Grupp A (n = 37): fick vård genom MDCT, som inkluderade radiologer, onkologer och kirurger som samarbetar för att skapa personliga behandlingsplaner och övervaka patientens framsteg.
Grupp B (n = 36): Mottagen standardterapi enligt befintliga institutionella protokoll.
Studien utvärderar flera resultat, inklusive ** sjukdomsfri överlevnad (DFS), total överlevnad (OS), återfallsgrader, komplikationsgrader, patientrapporterade resultat (PRO), livskvalitet (mätt via SF-36) och hälso- och sjukvårdsanvändning.
Statistiska analyser inkluderar Kaplan-Meier överlevnadskurvor, log-rank-tester, Cox proportionella risker för regression, upprepade mätningar ANOVA och linjära regressionsmodeller för att identifiera prediktorer för överlevnad och livskvalitet.
Studieprotokollet godkändes av Institutional Review Board (IRB) och följer Helsingforsdeklarationen. Alla deltagare gav informerat samtycke före registreringen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Alla kvinnliga patienter, diagnostiserade med bröstcancer
Uteslutningskriterier:
Tidigare behandling för bröstcancer, samtidig registrering i en annan klinisk forskning och allvarliga medicinska tillstånd som kan påverka studieresultaten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MDCT (grupp A)
Deltagarna får multidisciplinär vårdteam (MDCT) -behandling, inklusive personliga behandlingsplaner utvecklade av onkologer, radiologer och kirurger.
|
En personlig behandlingsplan för bröstcancer utvecklades genom regelbundna falldiskussioner av ett team av radiologer, onkologer och kirurger.
MDCT samordnar patientstödstjänster och spårar behandlingsframsteg enligt evidensbaserade riktlinjer.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Standardterapi (grupp B)
Deltagarna får standardvård för bröstcancer enligt de nuvarande institutionella protokollen.
|
Bröstcancerbehandling tillhandahålls enligt de institutionella protokollen vid Hayatabad Medical Complex, inklusive standardkirurgi, kemoterapi och/eller strålbehandling som kliniskt indikerade.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomsfri överlevnad (DFS)
Tidsram: 24 månader (mätt vid 6, 12, 18 och 24 månader)
|
Tid från början av behandlingen till den första förekomsten av sjukdoms återfall, progression eller död från någon orsak.
|
24 månader (mätt vid 6, 12, 18 och 24 månader)
|
|
Överlevnad övergripande
Tidsram: 24 månader (mätt vid 6, 12, 18 och 24 månader)
|
Tid från början av behandlingen till döden från någon orsak.
|
24 månader (mätt vid 6, 12, 18 och 24 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfallsgrad
Tidsram: 24 månader (mätt vid 6, 12, 18 och 24 månader)
|
Antal deltagare med lokal eller avlägsen återfall av bröstcancer.
|
24 månader (mätt vid 6, 12, 18 och 24 månader)
|
|
Komplikationsgrad
Tidsram: 24 månader (mätt vid 6, 12, 18 och 24 månader)
|
Förekomst av behandlingsrelaterade komplikationer (t.ex. kirurgiska platsinfektioner, biverkningar av kemoterapi).
|
24 månader (mätt vid 6, 12, 18 och 24 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yousaf Jan, MBBS, FCPS, FRCS, MRCS, ECFMG, Hayat Abad Medical Complex, Peshawar.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HMCKP2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .