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Esaminare l'efficacia dei team di cure multidisciplinari nel miglioramento dei risultati per i veicoli del cancro al seno (MDCT)

4 marzo 2025 aggiornato da: Yousaf Jan
Per confrontare i risultati clinici, le misure riportate dal paziente (PROM) e l'utilizzo della sanità tra cure standard con o senza un MDCT in una coorte di donne trattate per il carcinoma mammario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio interventistico a singolo centro, valuta l'efficacia dei team di cure multidisciplinari (MDCT) nel migliorare i risultati per i nuovi pazienti con carcinoma mammario diagnosticato nel complesso medico di Hayatabad, Peshawar. Lo studio ha registrato 73 partecipanti dal maggio 2021 ad aprile 2024, con sessioni di follow-up ogni sei mesi per un massimo di due anni.

I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi:

Gruppo A (n = 37): ha ricevuto cure tramite MDCT, che includeva radiologi, oncologi e chirurghi che collaboravano per creare piani di trattamento personalizzati e monitorare i progressi dei pazienti.

Gruppo B (n = 36): terapia standard ricevuta secondo i protocolli istituzionali esistenti.

Lo studio valuta i risultati multipli, tra cui ** Sopravvivenza libera da malattia (DFS), sopravvivenza globale (OS), tassi di ricorrenza, tassi di complicanze, risultati riportati dal paziente (PRO), qualità della vita (misurata tramite SF-36) e utilizzo sanitario.

Le analisi statistiche includono curve di sopravvivenza di Kaplan-Meier, test log-rank, modelli di regressione dei rischi proporzionali di Cox, ANOVA di misure ripetute e modelli di regressione lineare per identificare i predittori di sopravvivenza e qualità della vita.

Il protocollo di studio è stato approvato dal Board di revisione istituzionale (IRB) e è conforme alla Dichiarazione di Helsinki. Tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato prima dell'iscrizione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Hayatabad Medical Complex

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Tutte le pazienti femminili, con diagnosi di carcinoma mammario

Criteri di esclusione:

Precedente trattamento per il carcinoma mammario, iscrizione simultanea a un'altra ricerca clinica e gravi condizioni mediche che potrebbero influire sui risultati dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MDCT (gruppo A)
I partecipanti ricevono un trattamento con team di cure multidisciplinari (MDCT), compresi piani di trattamento personalizzati sviluppati da oncologi, radiologi e chirurghi.
Altro: Approccio di team di assistenza multidisciplinare (MDCT)
Un piano di trattamento personalizzato per il cancro al seno si è sviluppato attraverso regolarmente discussioni sui casi da parte di un team di radiologi, oncologi e chirurghi. L'MDCT coordina i servizi di supporto ai pazienti e tiene traccia dei progressi del trattamento secondo le linee guida basate sull'evidenza.
Altri nomi:
  • Mdct
Comparatore attivo: Terapia standard (gruppo B)
I partecipanti ricevono cure standard per il cancro al seno secondo gli attuali protocolli istituzionali.
Altro: Terapia standard del cancro al seno
Trattamento del carcinoma mammario fornito secondo i protocolli istituzionali nel complesso medico di Hayatabad, tra cui chirurgia standard, chemioterapia e/o radioterapia come indicato clinicamente.
Altri nomi:
  • Terapia standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia (DFS)
Lasso di tempo: 24 mesi (misurati a 6, 12, 18 e 24 mesi)
Tempo dall'inizio del trattamento alla prima occorrenza della ricaduta, della progressione o della morte per qualsiasi causa.
24 mesi (misurati a 6, 12, 18 e 24 mesi)
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 24 mesi (misurati a 6, 12, 18 e 24 mesi)
Tempo dall'inizio del trattamento fino alla morte per qualsiasi causa.
24 mesi (misurati a 6, 12, 18 e 24 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ricorrenza
Lasso di tempo: 24 mesi (misurati a 6, 12, 18 e 24 mesi)
Numero di partecipanti con recidiva di carcinoma mammario locale o distante.
24 mesi (misurati a 6, 12, 18 e 24 mesi)
Tasso di complicazione
Lasso di tempo: 24 mesi (misurati a 6, 12, 18 e 24 mesi)
Incidenza di complicanze correlate al trattamento (ad es. Infezioni del sito chirurgico, effetti collaterali chemioterapia).
24 mesi (misurati a 6, 12, 18 e 24 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yousaf Jan

Investigatori

  • Investigatore principale: Yousaf Jan, MBBS, FCPS, FRCS, MRCS, ECFMG, Hayat Abad Medical Complex, Peshawar.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HMCKP2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD) a causa di problemi di riservatezza e politiche istituzionali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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