A multidiszciplináris gondozó csapatok hatékonyságának vizsgálata az emlőrákos betegek eredményeinek javításában (MDCT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez az egycentrikus, prospektív intervenciós vizsgálat értékeli a multidiszciplináris gondozó csoportok (MDCT) hatékonyságát az újonnan diagnosztizált mellrákos betegek eredményeinek javításában a Hayatabad orvosi komplexumban, a Peshawarban. A tanulmány 2021 májusától 2024 áprilisáig 73 résztvevőt vett fel, hathavonta kétévente nyomon követési ülésekkel.
A résztvevőket véletlenszerűen osztották két csoporthoz:
A csoport (n = 37): Az MDCT -ken keresztül kaptak gondozást, amely magában foglalta a radiológusokat, onkológusokat és a sebészeket, akik együttműködnek a személyre szabott kezelési tervek kidolgozása és a betegek előrehaladásának figyelemmel kísérése érdekében.
B csoport (n = 36): standard terápiát kapott a meglévő intézményi protokollok szerint.
A tanulmány több eredményt értékel, beleértve a ** betegségmentes túlélést (DFS), az általános túlélést (OS), a visszatérési arányt, a szövődmények arányát, a beteg által bejelentett eredményeket (PRO-k), az életminőséget (az SF-36-on keresztül mérve) és az egészségügyi felhasználás.
A statisztikai elemzések közé tartozik a Kaplan-Meier túlélési görbék, a log-rank tesztek, a Cox arányos veszélyek regressziós modelljei, az ismételt mérések ANOVA és a lineáris regressziós modellek a túlélés és az életminőség előrejelzőinek azonosítására.
A vizsgálati protokollt az Intézményi Felülvizsgálati Testület (IRB) hagyta jóvá, és megfelel a Helsinki Nyilatkozatnak. Az összes résztvevő tájékozott beleegyezést nyújtott be a beiratkozás előtt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakisztán, 25000
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
Az összes női beteg, mellrák diagnosztizálása
Kizárási kritériumok:
Az emlőrák korábbi kezelése, az egyidejű beiratkozás egy másik klinikai kutatásba, és súlyos egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MDCT (A csoport)
A résztvevők multidiszciplináris gondozási csoportot (MDCT) kapnak, ideértve az onkológusok, radiológusok és sebészek által kifejlesztett személyre szabott kezelési terveket.
|
Egy személyre szabott emlőrákkezelési terv, amelyet egy radiológusok, onkológusok és sebészek egy csoportja rendszeres esettanulmányok során fejlesztettek ki.
Az MDCT koordinálja a betegtámogatási szolgáltatásokat és nyomon követi a kezelés előrehaladását a bizonyítékokon alapuló iránymutatások szerint.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Standard terápia (B csoport)
A résztvevők a jelenlegi intézményi protokollok szerint szokásos ellátást kapnak az emlőrákban.
|
A Hayatabad Medical Complex intézményi protokolljai szerint nyújtott emlőrák -kezelés, ideértve a standard műtétet, a kemoterápiát és/vagy a sugárterápiát a klinikailag jelzett módon.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegségmentes túlélés (DFS)
Időkeret: 24 hónap (6, 12, 18 és 24 hónaponként mérve)
|
Idő a kezelés kezdetétől a betegség visszaesésének, progressziójának vagy halálának első előfordulásáig.
|
24 hónap (6, 12, 18 és 24 hónaponként mérve)
|
|
Az általános túlélés
Időkeret: 24 hónap (6, 12, 18 és 24 hónaponként mérve)
|
Idő a kezelés kezdetétől a halálig bármilyen okból.
|
24 hónap (6, 12, 18 és 24 hónaponként mérve)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiújulási ráta
Időkeret: 24 hónap (6, 12, 18 és 24 hónaponként mérve)
|
A helyi vagy távoli emlőrák megismétlődésével rendelkező résztvevők száma.
|
24 hónap (6, 12, 18 és 24 hónaponként mérve)
|
|
Komplikációs arány
Időkeret: 24 hónap (6, 12, 18 és 24 hónaponként mérve)
|
A kezeléssel kapcsolatos szövődmények előfordulása (például műtéti fertőzések, kemoterápiás mellékhatások).
|
24 hónap (6, 12, 18 és 24 hónaponként mérve)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yousaf Jan, MBBS, FCPS, FRCS, MRCS, ECFMG, Hayat Abad Medical Complex, Peshawar.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HMCKP2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .