Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti multidisciplinárních týmů péče při zlepšování výsledků u pacientů s rakovinou prsu (MDCT)

4. března 2025 aktualizováno: Yousaf Jan
Pro porovnání klinických výsledků, opatření hlášených pacientem (PROM) a využití zdravotní péče mezi standardní péčí s MDCT nebo bez MDCT v kohortě žen léčených pro rakovinu prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato jednorázová, prospektivní intervenční studie hodnotí účinnost týmů multidisciplinární péče (MDCT) při zlepšování výsledků nově diagnostikovaných pacientů s rakovinou prsu v lékařském komplexu Hayatabad, Peshawar. Studie zapsala 73 účastníků od května 2021 do dubna 2024, přičemž sledovací sezení každých šest měsíců po dobu až dvou let.

Účastníci byli náhodně přiřazeni ke dvěma skupinám:

Skupina A (n = 37): Přijata péče prostřednictvím MDCT, která zahrnovala radiology, onkologové a chirurgy, kteří spolupracují na vytvoření personalizovaných léčebných plánů a sledování pokroku pacientů.

Skupina B (n = 36): Podle stávajících institucionálních protokolů obdržela standardní terapii.

Studie hodnotí více výsledků, včetně ** přežití bez onemocnění (DFS), celkového přežití (OS), míry recidivy, míry komplikací, výsledků hlášených pacientem (Pros), kvality života (měřeno prostřednictvím SF-36) a využití zdravotní péče.

Statistické analýzy zahrnují křivky přežití Kaplan-Meiera, testy log-rank, Coxové proporcionální riziko regresní modely, opakovaná měření ANOVA a lineární regresní modely pro identifikaci prediktorů přežití a kvality života.

Protokol studie byl schválen Radou pro institucionální přezkum (IRB) a vyhovuje Helsinskému prohlášení. Všichni účastníci poskytli informovaný souhlas před zápisem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pákistán, 25000
        • Hayatabad Medical Complex

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny pacienti, diagnostikované s rakovinou prsu

Kritéria pro vyloučení:

Předchozí léčba rakoviny prsu, souběžný zápis do jiného klinického výzkumu a vážné zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit výsledky studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MDCT (skupina A)
Účastníci dostávají léčbu týmu multidisciplinární péče (MDCT), včetně personalizovaných léčebných plánů vyvinutých onkology, radiology a chirurgy.
Jiný: Přístup multidisciplinární péče (MDCT)
Personalizovaný plán léčby rakoviny prsu vyvinutý prostřednictvím pravidelných diskusí týmu radiologů, onkologů a chirurgů. MDCT koordinuje služby podpory pacienta a sleduje léčbu podle pokynů založených na důkazech.
Ostatní jména:
  • MDCT
Aktivní komparátor: Standardní terapie (skupina B)
Účastníci dostávají standardní péči o rakovinu prsu podle současných institucionálních protokolů.
Jiný: Standardní terapie rakoviny prsu
Léčba rakoviny prsu poskytovaná podle institucionálních protokolů v lékařském komplexu Hayatabad, včetně standardní chirurgie, chemoterapie a/nebo radioterapie, jak bylo klinicky uvedeno.
Ostatní jména:
  • Standardní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez onemocnění (DFS)
Časové okno: 24 měsíců (měřeno 6, 12, 18 a 24 měsíců)
Čas od začátku léčby do prvního výskytu relapsu onemocnění, progrese nebo smrti z jakékoli příčiny.
24 měsíců (měřeno 6, 12, 18 a 24 měsíců)
Celkové přežití
Časové okno: 24 měsíců (měřeno 6, 12, 18 a 24 měsíců)
Čas od začátku léčby až do smrti z jakékoli věci.
24 měsíců (měřeno 6, 12, 18 a 24 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra opakování
Časové okno: 24 měsíců (měřeno 6, 12, 18 a 24 měsíců)
Počet účastníků s místní nebo vzdálenou recidivou rakoviny prsu.
24 měsíců (měřeno 6, 12, 18 a 24 měsíců)
Míra komplikací
Časové okno: 24 měsíců (měřeno 6, 12, 18 a 24 měsíců)
Výskyt komplikací souvisejících s léčbou (např. Infekce chirurgického místa, vedlejší účinky chemoterapie).
24 měsíců (měřeno 6, 12, 18 a 24 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yousaf Jan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yousaf Jan, MBBS, FCPS, FRCS, MRCS, ECFMG, Hayat Abad Medical Complex, Peshawar.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HMCKP2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na sdílení jednotlivých údajů o účastnících (IPD) kvůli obavám o důvěrnost a institucionální politiky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na I. stadium rakoviny prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit