Examinando a eficácia das equipes de assistência multidisciplinares na melhoria dos resultados para pacientes com câncer de mama (MDCT)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo intervencionista prospectivo único, um único centro, avalia a eficácia das equipes de assistência multidisciplinar (MDCTs) na melhoria dos resultados para pacientes com câncer de mama recém-diagnosticados no Hayatabad Medical Complex, Peshawar. O estudo registrou 73 participantes de maio de 2021 a abril de 2024, com sessões de acompanhamento a cada seis meses por até dois anos.
Os participantes foram designados aleatoriamente para dois grupos:
Grupo A (n = 37): Recebeu atendimento através de MDCTs, que incluíam radiologistas, oncologistas e cirurgiões colaborando para criar planos de tratamento personalizados e monitorar o progresso do paciente.
Grupo B (n = 36): recebeu terapia padrão de acordo com os protocolos institucionais existentes.
O estudo avalia vários resultados, incluindo ** sobrevida livre de doença (DFS), sobrevida global (OS), taxas de recorrência, taxas de complicações, resultados relatados pelo paciente (PROS), qualidade de vida (medidos por SF-36) e utilização da saúde.
As análises estatísticas incluem curvas de sobrevivência de Kaplan-Meier, testes de log-rank, modelos de regressão de riscos proporcionais de Cox, ANOVA de medidas repetidas e modelos de regressão linear para identificar preditores de sobrevivência e qualidade de vida.
O protocolo do estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) e cumpre a declaração de Helsinque. Todos os participantes forneceram consentimento informado antes da inscrição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Paquistão, 25000
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Todas as pacientes do sexo feminino, diagnosticadas com câncer de mama
Critérios de exclusão:
Tratamento anterior para câncer de mama, matrícula simultânea em outra pesquisa clínica e condições médicas graves que podem afetar os resultados do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: MDCT (Grupo A)
Os participantes recebem tratamento da equipe de assistência multidisciplinar (MDCT), incluindo planos de tratamento personalizados desenvolvidos por oncologistas, radiologistas e cirurgiões.
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Um plano personalizado de tratamento de câncer de mama desenvolvido através de discussões regulares de casos de uma equipe de radiologistas, oncologistas e cirurgiões.
O MDCT coordena os serviços de apoio ao paciente e rastreia o progresso do tratamento de acordo com as diretrizes baseadas em evidências.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Terapia padrão (Grupo B)
Os participantes recebem atendimento padrão para o câncer de mama de acordo com os atuais protocolos institucionais.
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Tratamento do câncer de mama fornecido de acordo com os protocolos institucionais do Complexo Médico Hayatabad, incluindo cirurgia padrão, quimioterapia e/ou radioterapia, conforme indicado clinicamente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida livre de doença (DFS)
Prazo: 24 meses (medido em 6, 12, 18 e 24 meses)
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Tempo desde o início do tratamento até a primeira ocorrência de recaída da doença, progressão ou morte por qualquer causa.
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24 meses (medido em 6, 12, 18 e 24 meses)
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Sobrevivência geral
Prazo: 24 meses (medido em 6, 12, 18 e 24 meses)
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Tempo desde o início do tratamento até a morte de qualquer causa.
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24 meses (medido em 6, 12, 18 e 24 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recorrência
Prazo: 24 meses (medido em 6, 12, 18 e 24 meses)
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Número de participantes com recorrência local ou distante do câncer de mama.
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24 meses (medido em 6, 12, 18 e 24 meses)
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Taxa de complicações
Prazo: 24 meses (medido em 6, 12, 18 e 24 meses)
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Incidência de complicações relacionadas ao tratamento (por exemplo, infecções no local cirúrgico, efeitos colaterais da quimioterapia).
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24 meses (medido em 6, 12, 18 e 24 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yousaf Jan, MBBS, FCPS, FRCS, MRCS, ECFMG, Hayat Abad Medical Complex, Peshawar.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HMCKP2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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