Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​multidisciplinære plejeteam til forbedring af resultaterne for brystkræftpatienter (MDCT)

4. marts 2025 opdateret af: Yousaf Jan
For at sammenligne kliniske resultater, patientrapporterede mål (PROMS) og sundhedsudnyttelse mellem standardpleje med eller uden en MDCT i en kohort af kvinder, der er behandlet for brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette enkeltcenter, potentielle interventionsforsøg evaluerer effektiviteten af ​​multidisciplinære plejeteam (MDCT'er) til forbedring af resultaterne for nyligt diagnosticerede brystkræftpatienter på Hayatabad Medical Complex, Peshawar. Undersøgelsen tilmeldte 73 deltagere fra maj 2021 til april 2024 med opfølgningssessioner hver sjette måned i op til to år.

Deltagerne blev tilfældigt tildelt to grupper:

Gruppe A (n = 37): Modtaget pleje gennem MDCT'er, der omfattede radiologer, onkologer og kirurger, der samarbejdede for at skabe personaliserede behandlingsplaner og overvåge patientens fremskridt.

Gruppe B (n = 36): Modtaget standardterapi i henhold til eksisterende institutionelle protokoller.

Undersøgelsen vurderer flere resultater, herunder ** sygdomsfri overlevelse (DFS), samlet overlevelse (OS), tilbagefaldshastigheder, komplikationsrater, patientrapporterede resultater (fordele), livskvalitet (målt via SF-36) og brug af sundhedsydelser.

Statistiske analyser inkluderer Kaplan-Meier overlevelseskurver, log-rank-tests, Cox-proportionelle farer regressionsmodeller, gentagne mål ANOVA og lineære regressionsmodeller for at identificere forudsigere for overlevelse og livskvalitet.

Undersøgelsesprotokollen blev godkendt af Institutional Review Board (IRB) og overholder Helsinki -erklæringen. Alle deltagere gav informeret samtykke inden tilmeldingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Hayatabad Medical Complex

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alle kvindelige patienter, diagnosticeret med brystkræft

Ekskluderingskriterier:

Tidligere behandling af brystkræft, samtidig tilmelding til en anden klinisk forskning og alvorlige medicinske tilstande, der kan påvirke undersøgelsesresultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MDCT (gruppe A)
Deltagerne modtager multidisciplinært plejeteam (MDCT) behandling, herunder personaliserede behandlingsplaner udviklet af onkologer, radiologer og kirurger.
Andet: Multidisciplinært plejeteam (MDCT) tilgang
En personlig behandlingsplan for brystkræft udviklet gennem regelmæssige sagsdiskussioner af et team af radiologer, onkologer og kirurger. MDCT koordinerer patientstøtteydelser og sporer behandlingsfremskridt i henhold til evidensbaserede retningslinjer.
Andre navne:
  • Mdct
Aktiv komparator: Standardbehandling (gruppe B)
Deltagerne modtager standardpleje for brystkræft i henhold til de nuværende institutionelle protokoller.
Andet: Standard brystkræftterapi
Brystkræftbehandling leveret i henhold til de institutionelle protokoller ved Hayatabad Medical Complex, herunder standardkirurgi, kemoterapi og/eller strålebehandling som klinisk indikeret.
Andre navne:
  • Standard terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: 24 måneder (målt til 6, 12, 18 og 24 måneder)
Tid fra starten af ​​behandlingen til den første forekomst af sygdomsfald, progression eller død af enhver årsag.
24 måneder (målt til 6, 12, 18 og 24 måneder)
Samlet overlevelse
Tidsramme: 24 måneder (målt til 6, 12, 18 og 24 måneder)
Tid fra starten af ​​behandlingen til døden af ​​enhver årsag.
24 måneder (målt til 6, 12, 18 og 24 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesgrad
Tidsramme: 24 måneder (målt til 6, 12, 18 og 24 måneder)
Antal deltagere med lokal eller fjern brystkræft -gentagelse.
24 måneder (målt til 6, 12, 18 og 24 måneder)
Komplikationshastighed
Tidsramme: 24 måneder (målt til 6, 12, 18 og 24 måneder)
Forekomst af behandlingsrelaterede komplikationer (f.eks. Kirurgiske stedinfektioner, kemoterapi-bivirkninger).
24 måneder (målt til 6, 12, 18 og 24 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yousaf Jan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yousaf Jan, MBBS, FCPS, FRCS, MRCS, ECFMG, Hayat Abad Medical Complex, Peshawar.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HMCKP2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele individuelle deltagerdata (IPD) på grund af fortrolighedsproblemer og institutionelle politikker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft fase I

Kliniske forsøg med Multidisciplinært plejeteam (MDCT) tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner