Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności interdyscyplinarnych zespołów opieki w poprawie wyników u pacjentów z rakiem piersi (MDCT)

4 marca 2025 zaktualizowane przez: Yousaf Jan
Aby porównać wyniki kliniczne, zgłaszane przez pacjenta środki (BORS) i wykorzystanie opieki zdrowotnej między opieką standardową z MDCT lub bez MDCT w grupie kobiet leczonych z powodu raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jednoosobowe, prospektywne badanie interwencyjne ocenia skuteczność interdyscyplinarnych zespołów opieki (MDCT) w poprawie wyników dla nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem piersi w Hayatabad Medical Complex, Peshawar. W badaniu zapisano 73 uczestników od maja 2021 r. Do kwietnia 2024 r., Z sesjami obserwacyjnymi co sześć miesięcy przez okres do dwóch lat.

Uczestnicy zostali losowo przydzielani do dwóch grup:

Grupa A (n = 37): Otrzymała opiekę za pośrednictwem MDCT, w tym radiologów, onkologów i chirurgów współpracujących w celu tworzenia spersonalizowanych planów leczenia i monitorowania postępów pacjentów.

Grupa B (n = 36): Otrzymała standardową terapię zgodnie z istniejącymi protokołami instytucjonalnymi.

Badanie ocenia wiele wyników, w tym ** przeżycie wolne od choroby (DFS), ogólne przeżycie (OS), wskaźniki nawrotów, wskaźniki powikłań, wyniki zgłoszone przez pacjenta (PRO), jakość życia (mierzone za pomocą SF-36) oraz wykorzystanie opieki zdrowotnej.

Analizy statystyczne obejmują krzywe przeżycia Kaplana-Meiera, testy log-rank, modele regresji proporcjonalnej zagrożeń Cox, ANOVA powtarzanych pomiarów oraz modele regresji liniowej w celu zidentyfikowania predyktorów przeżycia i jakości życia.

Protokół badania został zatwierdzony przez instytucjonalną komisję rewizyjną (IRB) i jest zgodny z Deklaracją Helsińską. Wszyscy uczestnicy wyrazili świadomą zgodę przed rejestracją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Hayatabad Medical Complex

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wszystkie kobiety, zdiagnozowane raka piersi

Kryteria wykluczenia:

Wcześniejsze leczenie raka piersi, jednoczesne zapisanie się w kolejne badania kliniczne i poważne schorzenia, które mogą wpłynąć na wyniki badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MDCT (grupa A)
Uczestnicy otrzymują leczenie zespołu opieki multidyscyplinarnej (MDCT), w tym spersonalizowane plany leczenia opracowane przez onkologów, radiologów i chirurgów.
Inny: Podejście wielodyscyplinarnego zespołu opieki (MDCT)
Spersonalizowany plan leczenia raka piersi opracowany poprzez regularne dyskusje przypadków przez zespół radiologów, onkologów i chirurgów. MDCT koordynuje usługi wsparcia pacjentów i śledzi postępy leczenia zgodnie z wytycznymi opartymi na dowodach.
Inne nazwy:
  • MDCT
Aktywny komparator: Standardowa terapia (grupa B)
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę nad rakiem piersi według obecnych protokołów instytucjonalnych.
Inny: Standardowa terapia raka piersi
Leczenie raka piersi przewidziane zgodnie z protokołami instytucjonalnymi w kompleksie medycznym Hayatabad, w tym standardowej operacji, chemioterapii i/lub radioterapii, jak wskazano klinicznie.
Inne nazwy:
  • Standardowa terapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od choroby (DFS)
Ramy czasowe: 24 miesiące (mierzone na 6, 12, 18 i 24 miesiące)
Czas od rozpoczęcia leczenia do pierwszego wystąpienia nawrotu choroby, postępu lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
24 miesiące (mierzone na 6, 12, 18 i 24 miesiące)
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: 24 miesiące (mierzone na 6, 12, 18 i 24 miesiące)
Czas od początku leczenia do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
24 miesiące (mierzone na 6, 12, 18 i 24 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: 24 miesiące (mierzone na 6, 12, 18 i 24 miesiące)
Liczba uczestników z lokalnym lub odległym nawrotem raka piersi.
24 miesiące (mierzone na 6, 12, 18 i 24 miesiące)
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 24 miesiące (mierzone na 6, 12, 18 i 24 miesiące)
Częstość występowania powikłań związanych z leczeniem (np. Zakażenia miejsca chirurgicznego, skutki uboczne chemioterapii).
24 miesiące (mierzone na 6, 12, 18 i 24 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yousaf Jan

Śledczy

  • Główny śledczy: Yousaf Jan, MBBS, FCPS, FRCS, MRCS, ECFMG, Hayat Abad Medical Complex, Peshawar.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HMCKP2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania danych indywidualnych uczestników (IPD) ze względu na obawy dotyczące poufności i polityki instytucjonalne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Piersi Stopień I

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj