Monitieteisten hoitotiimien tehokkuuden tutkiminen rintasyöpäpotilaiden tulosten parantamisessa (MDCT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä yhden keskuksen mahdollisessa interventiotutkimuksessa arvioidaan monitieteisten hoitotiimien (MDCT) tehokkuutta parantaakseen äskettäin diagnosoituja rintasyöpäpotilaita Hayatabad Medical Complexissa, Peshawarissa. Tutkimuksessa ilmoitettiin 73 osallistujaa toukokuusta 2021 huhtikuuhun 2024, ja seurantaistunnot kuuden kuukauden välein enintään kahden vuoden ajan.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään:
Ryhmä A (n = 37): Vastaanotettu hoito MDCT: n kautta, joka sisälsi radiologit, onkologit ja kirurgit yhteistyössä henkilökohtaisten hoitosuunnitelmien luomiseksi ja potilaan etenemisen seuraamiseksi.
Ryhmä B (n = 36): Vastaanotettu standarditerapia olemassa olevien institutionaalisten protokollien mukaisesti.
Tutkimuksessa arvioidaan useita tuloksia, mukaan lukien ** tautivapaa eloonjääminen (DFS), yleinen eloonjääminen (OS), toistumisaste, komplikaatioaste, potilaan ilmoittamat tulokset (PRO), elämänlaatu (mitattu SF-36: n kautta) ja terveydenhuollon hyödyntäminen.
Tilastollisiin analyyseihin kuuluvat Kaplan-Meier-eloonjäämiskäyrät, log-rank-testit, Cox-suhteelliset vaarojen regressiomallit, toistuvien toimenpiteiden ANOVA ja lineaariset regressiomallit selviytymisen ja elämänlaadun ennustajien tunnistamiseksi.
Tutkimusprotokolla hyväksyi instituutioiden tarkastuslautakunta (IRB), ja se noudattaa Helsingin julistusta. Kaikki osallistujat antoivat tietoisen suostumuksen ennen ilmoittautumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki naispotilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä
Poissulkemiskriteerit:
Aikaisempi rintasyövän hoito, samanaikainen ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen ja vakavat sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MDCT (ryhmä A)
Osallistujat saavat monitieteisen hoitotiimin (MDCT) hoidon, mukaan lukien onkologien, radiologien ja kirurgien kehittämät henkilökohtaiset hoitosuunnitelmat.
|
Radiologien, onkologien ja kirurgien ryhmän säännöllisillä tapauskeskusteluilla kehitetty henkilökohtainen rintasyövän hoitosuunnitelma.
MDCT-koordinoi potilaan tukipalvelut ja seuraa hoidon etenemistä todisteisiin perustuvien ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vakiohoito (ryhmä B)
Osallistujat saavat rintasyövän tavanomaisen hoidon nykyisten institutionaalisten protokollien mukaan.
|
Rintasyövän hoito Hayatabadin lääketieteellisen kompleksin institutionaalisten protokollien mukaisesti, mukaan lukien standardi leikkaus, kemoterapia ja/tai sädehoito, kuten kliinisesti osoitettiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tautivapaa eloonjääminen (DFS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta (mitattuna 6, 12, 18 ja 24 kuukautta)
|
Aika hoidon alusta alkaen sairauden uusiutumisen, etenemisen tai kuoleman ensimmäiseen esiintymiseen mistä tahansa syystä.
|
24 kuukautta (mitattuna 6, 12, 18 ja 24 kuukautta)
|
|
Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta (mitattuna 6, 12, 18 ja 24 kuukautta)
|
Aika hoidon alusta kuolemaan saakka mistä tahansa syystä.
|
24 kuukautta (mitattuna 6, 12, 18 ja 24 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusiutumisaste
Aikaikkuna: 24 kuukautta (mitattuna 6, 12, 18 ja 24 kuukautta)
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on paikallinen tai kaukainen rintasyövän toistuminen.
|
24 kuukautta (mitattuna 6, 12, 18 ja 24 kuukautta)
|
|
Komplikaatioaste
Aikaikkuna: 24 kuukautta (mitattuna 6, 12, 18 ja 24 kuukautta)
|
Hoitoon liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys (esim. Kirurgisen kohdan infektiot, kemoterapian sivuvaikutukset).
|
24 kuukautta (mitattuna 6, 12, 18 ja 24 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yousaf Jan, MBBS, FCPS, FRCS, MRCS, ECFMG, Hayat Abad Medical Complex, Peshawar.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMCKP2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .