肝臓移植レシピエントにおけるエレクター脊髄平面ブロックとの周術期鎮痛
2025年2月26日 更新者：Nazarii Mysynchuk、Bogomolets National Medical University
肝機能障害のある患者における主要な腹部手術中のエレクター脊髄平面ブロックによる周術期鎮痛の最適化
この臨床試験の目標は、ESPブロックが肝臓移植を受けている患者の周術期鎮痛に対して安全で効果的であるかどうかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は、ESPブロック安全であり、血腫のような最小限の副作用があることです。 周術期鎮痛に効果的ですか？ 研究者は、局所麻酔技術なしで肝臓移植を受けた患者のグループと結果を比較します。
参加者は、その後の二国間カテーテル化を伴う移植の日に両側胸部ESPブロックを受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nazarii Mysynchuk
- 電話番号：+380731624586
- メール：n.mysynchuk@oberig.ua
研究場所
-
-
-
Kyiv、ウクライナ
- 募集
- Universal Hospital Oberig
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コンタクト：
- Nazarii Mysynchuk
- 電話番号：+380731624586
- メール：n.mysynchuk@oberig.ua
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コンタクト：
- Nazarii Mysynchuk
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 肝機能障害 - 肝硬変または慢性肝疾患陽極酸化（APTT> 35秒、INR> 1.5）、血小板減少症、大腹部手術を必要とする患者、18歳以上、研究への参加に対する書面による同意が得られました。
除外基準：
- 血小板数<50x109、ESPカテーテル測定の失敗片側または両側性、硬膜外麻酔の試みの失敗、アレルギーまたは局所麻酔症症候群に対する過敏症の歴史、手術前の機械的換気の患者、手術前のCRRTの患者、研究での参加への拒否へ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：局所麻酔のない肝臓移植レシピエント
|
|
|
実験的：局所麻酔を伴う肝臓移植レシピエント（ESP）
特に、その後のカテーテル化を伴う両側胸部。
|
患者には、その後のカテーテル酸塩による移植の日の両側胸部ESPブロックが提案されます。
研究への参加に対する書面による同意の場合、この手順は手術当日に行われます。
0.2％ロピバカインは、周術期のすべての期間を通じて使用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛みの軽減
時間枠：登録から術後2日まで
|
スコアによる痛みの評価
|
登録から術後2日まで
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術中にオピオイド還元
時間枠：登録から操作の終了まで
|
術中フェンタニルの量
|
登録から操作の終了まで
|
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術後オピオイドの必要性
時間枠：登録から術後2日まで
|
術後オピオイドの必要性
|
登録から術後2日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月5日
一次修了 (推定)
2025年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月10日
試験登録日
最初に提出
2025年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月26日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月26日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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