Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perioperativ smärtstillande medel med erektor spinae planblock i levertransplantationsmottagare

26 februari 2025 uppdaterad av: Nazarii Mysynchuk, Bogomolets National Medical University

Optimering av perioperativ analgesi med erektor spinae planblock under stora bukoperationer hos patienter med nedsatt leverfunktion

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om ESP -blocket är säkert och effektivt för perioperativ analgesi hos patienter som genomgår levertransplantation. Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara är är ESP -block säkert och har en minsta biverkningar, som hematom? Är det effektivt för perioperativ analgesi? Forskare kommer att jämföra resultaten med en grupp patienter som genomgick levertransplantationer utan regionala anestesitekniker.

Deltagarna kommer att få bilateralt thorax ESP -block på dagen för transplantationen med en efterföljande bilateral kateterisering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina
        • Rekrytering
        • Universal Hospital Oberig
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nazarii Mysynchuk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • nedsatt leverfunktion - cirrhos eller kronisk leversjukdom med utveckling av hypokoagulering (aptt> 35 sek, INR> 1,5), trombocytopeni, patienter som krävde större bukoperation, ålder> 18 år, skriftligt samtycke till att delta i studien erhölls

Uteslutningskriterier:

  • Trombocytantal <50x109, misslyckades ESP -kateterisering ensidig eller bilateral, misslyckad epidural anestesiförsök, historia av allergi eller överkänslighet för lokalbedövning, hepatopulmonalt syndrom, patienter på mekanisk ventilation före operation, patienter på CRRT före operation, vägran till deltagande i studien i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Levertransplantationsmottagare utan regional anestesi
Experimentell: Levertransplantationsmottagare med regional anestesi (ESP)
ESP bilaterala thorax med en efterföljande kateterisering.
Procedur: Erektor spinae planblock med 0,2% ropivacain
Bilateralt thorax ESP -block på dagen för transplantationen med en efterföljande kateterisering kommer att föreslås för patienterna. Vid deras skriftliga medgivande för deltagande i studien kommer denna procedur att utföras på operationen. 0,2% ropivacaine kommer att användas under hela den perioperativa perioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtreduktion postoperativ
Tidsram: Från anmälan till den andra postoperativa dagen
Smärtbedömning med poäng
Från anmälan till den andra postoperativa dagen
Opioidreduktion intraoperativt
Tidsram: från anmälan till slutet av operationen
Mängden intraoperativ fentanyl
från anmälan till slutet av operationen
Behov av opioider postoperativt
Tidsram: Från anmälan till den andra postoperativa dagen
Behov av opioider postoperativt
Från anmälan till den andra postoperativa dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bogomolets National Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

10 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 190

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera