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围手术镇痛,肝移植受者中的勃起脊柱平面块

2025年2月26日 更新者:Nazarii Mysynchuk、Bogomolets National Medical University

肝功能受损的患者进行主要腹部手术期间,用竖脊杆型平面块优化围手术期镇痛

该临床试验的目的是了解ESP阻滞是否安全有效,对接受肝移植的患者围手术期镇痛。 它旨在回答的主要问题是ESP块安全,并且具有最小的副作用,例如血肿? 对围手术期镇痛有效吗? 研究人员将将结果与一组接受肝移植的患者进行比较,而没有任何区域麻醉技术。

参与者将在移植当天接收双侧胸腔ESP块,随后进行双侧导管插入。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Kyiv、乌克兰
        • 招聘中
        • Universal Hospital Oberig
        • 接触:
        • 接触:
          • Nazarii Mysynchuk

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 肝功能受损 - 肝硬化或慢性肝病随着发育率发育的发展(APTT> 35秒,INR> 1.5),血小板减少症,需要重大腹部手术的患者,年龄> 18岁,书面同意参加该研究

排除标准:

  • 血小板计数<50x109,ESP导管单侧或双侧失败,硬膜外麻醉尝试,对局部麻醉药的过敏或过敏性病史,肝肺综合症,肝肺炎患者,手术前的机械通气患者,在手术前接受CRRT,在手术前参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:没有区域麻醉的肝移植接受者
实验性的:肝移植接受者有区域麻醉(ESP)
ESP双侧胸腔,随后进行导管插入。
在移植当天,将为患者提出双侧胸腔ESP块,随后的导管插入术。 如果他们获得参与研究的书面同意,该程序将在手术当天进行。 在整个围手术期间,将使用0.2%的Ropivacaine。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后减轻疼痛
大体时间:从入学到第二天的第二天
分数评估疼痛
从入学到第二天的第二天
术中阿片类药物还原
大体时间:从注册到手术结束
术中芬太尼的量
从注册到手术结束
术后需要阿片类药物
大体时间:从入学到第二天的第二天
术后需要阿片类药物
从入学到第二天的第二天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月5日

初级完成 (估计的)

2025年9月30日

研究完成 (估计的)

2025年12月10日

研究注册日期

首次提交

2025年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月26日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月26日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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