Perioperatív fájdalomcsillapítás erektor Spinae síkblokkkal májátültetésben.
2025. február 26. frissítette: Nazarii Mysynchuk, Bogomolets National Medical University
Perioperatív fájdalomcsillapítás optimalizálása az erektor spinae síkblokkkal a fő hasi műtétek során károsodott májfunkcióban szenvedő betegek esetén
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtanulja, hogy az ESP blokk biztonságos -e és hatékony -e a periperatív fájdalomcsillapításban a májátültetésen átesett betegeknél. A legfontosabb kérdés, amelyre célja, hogy válaszoljon, az ESP Block biztonságos, és minimális mellékhatásai vannak, mint például a hematoma? Hatékony a műtéti fájdalomcsillapításra? A kutatók összehasonlítják az eredményeket egy olyan betegcsoporttal, akiknek májátültetésen átesett regionális érzéstelenítési technikák nélkül.
A résztvevők a transzplantáció napján kétoldalú mellkasi ESP blokkot kapnak egy későbbi kétoldalú katéterezéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nazarii Mysynchuk
- Telefonszám: +380731624586
- E-mail: n.mysynchuk@oberig.ua
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kyiv, Ukrajna
- Toborzás
- Universal Hospital Oberig
-
Kapcsolatba lépni:
- Nazarii Mysynchuk
- Telefonszám: +380731624586
- E-mail: n.mysynchuk@oberig.ua
-
Kapcsolatba lépni:
- Nazarii Mysynchuk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Károsodott májfunkció - cirrhosis vagy krónikus májbetegség hipokoaguláció kialakulásával (APTT> 35 másodperc, INR> 1,5), trombocitopénia, a súlyos hasi műtétet igénylő betegek, 18 éves életkor, a vizsgálatban való részvételhez az írásbeli hozzájárulást kapták a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- A vérlemezkeszám <50x109, sikertelen ESP katéterezés egyoldalú vagy kétoldalú, sikertelen epidurális érzéstelenítési kísérlet, allergia története vagy a helyi érzéstelenítőkkel szembeni túlérzékenység, a hepatopulmonáris szindróma, a műtét előtti mechanikus szellőztetésű betegek, a CRRT -ben szenvedő betegek a műtét előtt, a vizsgálatban való részvétellel való részvétel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Májátültetési recipiensek regionális érzéstelenítés nélkül
|
|
|
Kísérleti: Májátültetési recipiensek regionális érzéstelenítéssel (ESP)
ESP kétoldalú mellkasi, későbbi katéterezéssel.
|
A betegek számára javasoljuk a kétoldalú mellkasi ESP blokkot a transzplantáció napján egy későbbi katéterezéssel.
A tanulmányban való részvételre vonatkozó írásbeli hozzájárulásuk esetén ezt az eljárást a művelet napján hajtják végre.
0,2% -os ropivacaint fognak használni az összes perioperatív időszakban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsökkentés utáni műtét utáni
Időkeret: A beiratkozástól a 2. posztoperatív napig
|
Fájdalomértékelés pontszámokkal
|
A beiratkozástól a 2. posztoperatív napig
|
|
Opioidcsökkentés intraoperatívan
Időkeret: A beiratkozástól a művelet végéig
|
Az intraoperatív fentanil mennyisége
|
A beiratkozástól a művelet végéig
|
|
Opioidok igénye posztoperatív módon
Időkeret: A beiratkozástól a 2. posztoperatív napig
|
Opioidok igénye posztoperatív módon
|
A beiratkozástól a 2. posztoperatív napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 190
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .