- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06857331
Perioperatiivinen analgesia Erektori Spinae -tasolohkon kanssa maksansiirron vastaanottajissa
Perioperatiivisen analgesian optimointi Erektoriin Spinae -tasolohkon kanssa suurten vatsaleikkausten aikana potilailla, joilla on heikentynyt maksan toiminta
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, onko ESP -lohko turvallinen ja tehokas perioperatiiviseen analgesiaan potilailla, joille tehdään maksansiirto. Tärkein kysymys, jonka tavoitteena on vastata, on ESP -lohko turvallinen ja sillä on vähimmäisvaikutukset, kuten hematooma? Onko se tehokas perioperatiiviseen analgesiaan? Tutkijat vertailevat tuloksia potilasryhmään, joille tehtiin maksansiirto ilman mitään alueellisia anestesiatekniikoita.
Osallistujat saavat kahdenvälisen rintakehän ESP -lohkon elinsiirtopäivänä seuraavan kahdenvälisen katetroinnin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nazarii Mysynchuk
- Puhelinnumero: +380731624586
- Sähköposti: n.mysynchuk@oberig.ua
Opiskelupaikat
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Rekrytointi
- Universal Hospital Oberig
-
Ottaa yhteyttä:
- Nazarii Mysynchuk
- Puhelinnumero: +380731624586
- Sähköposti: n.mysynchuk@oberig.ua
-
Ottaa yhteyttä:
- Nazarii Mysynchuk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksan heikentynyt toiminta - maksakirroosi tai krooninen maksasairaus hypocoagulaation kehittyessä (APTT> 35 sekuntia, INR> 1,5), trombosytopenia, potilaat, jotka vaativat suurta vatsanleikkausta,> 18 -vuotiaita, kirjallinen suostumus osallistumiseen tutkimukseen saatiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Verihiutaleiden lukumäärä <50x109, epäonnistunut ESP -katetrointi yksipuolinen tai kahdenvälinen, epäonnistunut epiduraalianestesiayritys, allergian historia tai yliherkkyys paikallispuudutukseen, hepatopulmonaarinen oireyhtymä, potilaat mekaaniseen ilmanvaihtoon ennen leikkausta, CRRT: n potilaat kieltäytyvät osallistumisesta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Maksansiirron vastaanottajat ilman alueellista anestesiaa
|
|
|
Kokeellinen: Maksansiirron vastaanottajat alueellisella anestesialla (esp)
ESP: n kahdenvälinen rintakehä seuraavan katetroinnin kanssa.
|
Potilaille ehdotetaan kahdenvälistä rintakehän ESP -lohkoa siirtopäivänä seuraavan katetroinnin kanssa.
Jos heidän kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumisesta, tämä menettely suoritetaan operaatiopäivänä.
0,2% ropivakaiinia käytetään koko perioperatiivisen ajanjakson ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vähentäminen postoperatiivinen
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta toiseen leikkauksen jälkeiseen päivään
|
Kivun arviointi pisteet
|
ilmoittautumisesta toiseen leikkauksen jälkeiseen päivään
|
|
Opioidien vähentäminen intraoperatiivisesti
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta operaation loppuun
|
Intraoperatiivisen fentanyylin määrä
|
ilmoittautumisesta operaation loppuun
|
|
Opioidien tarve leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta toiseen leikkauksen jälkeiseen päivään
|
Opioidien tarve leikkauksen jälkeen
|
ilmoittautumisesta toiseen leikkauksen jälkeiseen päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 190
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksansiirto
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuSyöpäpotilaat, joille tehdään kantasolusiirto (RCT of ACP for Transplant)
-
Universität des SaarlandesM3 Research Center, Dr. Suchira Gallage; Center for Molecular Signaling,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD)Saksa
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
-
University of ChicagoLopetettuKrooninen hyljintä keuhkosiirrossa | Sytokiinien tuotanto Bosissa Post Lung TransplantYhdysvallat
-
Universidad San SebastiánRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Metabolinen mukautuminen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluunChile
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
-
Grand Valley State UniversityGastroenterology Associates of Western MichiganValmisMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Erektori Spinae -tasolohko käyttämällä 0,2% ropivakaiinia
-
National Cancer Institute, EgyptRekrytointi
-
Stanford UniversityPeruutettuAnestesia, paikallinen | Anestesia | Microtia | Mikrotia, synnynnäinenYhdysvallat
-
Ankara City Hospital BilkentValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Erector Spinae Plane Block | Rintakehäkirurgia, videoavusteinen | Multimodaalinen analgesiaTurkki
-
Mater Misericordiae University HospitalTuntematonSelkärangan kirurgiaIrlanti
-
Damanhour Teaching HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
Tanta UniversityValmisAnalgesia | Täydellinen lonkkanivelleikkaus | Fascia Iliaca Block | Lannepleksusblokki | Lanne Erector Spinae Plane BlockEgypti
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ValmisErector Spinae Plane Block | Lannerangan leikkaus | Remifentaniilin kulutusTurkki (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaEi vielä rekrytointiaAlueellinen anestesia | Sacral Erector Spinae Plane Block | Lasten alueellinen anestesiaTurkki (Türkiye)
-
Zeycan KahyaValmisErector Spinae Block | Quadratus Lumborum -hermosalmaTurkki (Türkiye)
-
Medipol UniversityEi vielä rekrytointiaPilonidal sinus | Sacral Erector Spinae Plane BlockTurkki (Türkiye)