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Perioperative Analgesie mit Eektorspinae -Ebene -Block bei Lebertransplantatempfängern

26. Februar 2025 aktualisiert von: Nazarii Mysynchuk, Bogomolets National Medical University

Optimierung der perioperativen Analgesie mit Erector Spinae -Ebene -Block während der großen Bauchoperationen bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion

Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, ob ESP -Block bei Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen, sicher und wirksam für eine perioperative Analgesie ist. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist ESP -Block sicher und hat minimale Nebenwirkungen wie Hämatom? Ist es für perioperative Analgesie wirksam? Die Forscher werden die Ergebnisse mit einer Gruppe von Patienten vergleichen, die sich ohne regionale Anästhesietechniken Lebertransplantationen unterzogen haben.

Die Teilnehmer erhalten am Tag der Transplantation einen bilateralen Thorax -ESP -Block mit einer anschließenden bilateralen Katheterisierung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ukraine
      • Kyiv, Ukraine
        • Rekrutierung
        • Universal Hospital Oberig
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nazarii Mysynchuk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beeinträchtigte Leberfunktion - Zirrhose oder chronische Lebererkrankung mit der Entwicklung der Hypokoagulation (APTT> 35 Sek

Ausschlusskriterien:

  • Thrombozytenzahl <50x109, fehlgeschlagener ESP -Katheterisierung unilateral oder bilateral, fehlgeschlagener epiduraler Anästhesie, Vorgeschichte von Allergie oder Überempfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika, Hepatopulmonal -Syndrom, Patienten mit mechanischer Beatmung vor der Operation, Patienten vor der Operation, der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Empfänger von Lebertransplantationen ohne regionale Anästhesie
Experimental: Empfänger der Lebertransplantation mit regionaler Anästhesie (ESP)
ESP Bilateral Thoracic mit einer anschließenden Katheterisierung.
Verfahren: Eektorspinae -Ebenenblock unter Verwendung von 0,2% Ropivacain
Der bilaterale Thorax -ESP -Block am Tag der Transplantation mit einer nachfolgenden Katheterisierung wird für die Patienten vorgeschlagen. Im Falle ihrer schriftlichen Zustimmung zur Teilnahme an der Studie wird dieses Verfahren am Tag der Operation durchgeführt. 0,2% Ropivacain werden während des gesamten perioperativen Zeitraums verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzreduktion nach der Operation
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum 2. postoperativen Tag
Schmerzbewertung mit Punktzahlen
von der Einschreibung bis zum 2. postoperativen Tag
Intraoperativ Opioidreduktion
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Operation
Die Menge an intraoperativem Fentanyl
von der Einschreibung bis zum Ende der Operation
Bedarf für Opioide postoperativ
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum 2. postoperativen Tag
Bedarf für Opioide postoperativ
von der Einschreibung bis zum 2. postoperativen Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bogomolets National Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 190

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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    Herzinsuffizienz im Endstadium | Bridge-to-Transplant-LVAD-Platzierung (BTT) | Destination Therapy LVAD-Platzierung (DT) | Ablehnung der LVAD-Platzierung (Ablehner) | LVAD-Betreuer
    Vereinigte Staaten

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