Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperatieve analgesie met erector spinae vlakke blok in levertransplantatie ontvangers

26 februari 2025 bijgewerkt door: Nazarii Mysynchuk, Bogomolets National Medical University

Optimalisatie van perioperatieve analgesie met erector spinae vlakke blok tijdens belangrijke buikoperaties bij patiënten met een verminderde leverfunctie

Het doel van deze klinische studie is om te leren of ESP -blok veilig en effectief is voor perioperatieve analgesie bij patiënten die levertransplantatie ondergaan. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is ESP Block Safe en heeft minimale bijwerkingen, zoals Hematoom? Is het effectief voor perioperatieve analgesie? Onderzoekers zullen de resultaten vergelijken met een groep patiënten die levertransplantaties ondergingen zonder regionale anesthesietechnieken.

Deelnemers ontvangen bilateraal thoracisch ESP -blok op de dag van de transplantatie met een daaropvolgende bilaterale katheterisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Oekraïne
      • Kyiv, Oekraïne
        • Werving
        • Universal Hospital Oberig
        • Contact:
        • Contact:
          • Nazarii Mysynchuk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verminderde leverfunctie - cirrose of chronische leverziekte met de ontwikkeling van hypocoagulatie (APTT> 35 sec, INR> 1.5), trombocytopenie, patiënten die een grote buikchirurgie nodig hebben, leeftijd> 18 jaar, schriftelijke toestemming om deel te nemen aan de studie werd verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • Plaatjes aantal <50x109, mislukte ESP -katheterisatie unilaterale of bilaterale, mislukte epidurale anesthesie -poging, geschiedenis van allergie of overgevoeligheid voor plaatselijke anesthetica, hepatopulmonaal syndroom, patiënten over mechanische ventilatie vóór de operatie, patiënten op CRRT vóór de operatie, aan het onderzoek naar de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Ontvangers van levertransplantatie zonder regionale anesthesie
Experimenteel: Ontvangers van levertransplantatie met regionale anesthesie (ESP)
ESP bilaterale thoracale met een volgende katheterisatie.
Procedure: Erector spinae vlakke blok met 0,2% ropivacaïne
Bilateraal thoracisch ESP -blok op de dag van de transplantatie met een volgende katheterisatie zal voor de patiënten worden voorgesteld. In het geval van hun schriftelijke toestemming voor de deelname aan de studie zal deze procedure worden uitgevoerd op de dag van de operatie. 0,2% ropivacaïne wordt gedurende alle perioperatieve periode gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnreductie postoperatief
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de 2e postoperatieve dag
Pijnbeoordeling met scores
Van inschrijving tot de 2e postoperatieve dag
Opioïde reductie intraoperatief
Tijdsspanne: van inschrijving tot het einde van de operatie
De hoeveelheid intraoperatieve fentanyl
van inschrijving tot het einde van de operatie
Behoefte aan opioïden postoperatief
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de 2e postoperatieve dag
Behoefte aan opioïden postoperatief
Van inschrijving tot de 2e postoperatieve dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bogomolets National Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

10 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 190

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Levertransplantatie

Klinische onderzoeken op Erector spinae vlakke blok met 0,2% ropivacaïne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren