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Analgésie périopératoire avec bloc plan du spinae érecteur chez les transplantations hépatiques

26 février 2025 mis à jour par: Nazarii Mysynchuk, Bogomolets National Medical University

Optimisation de l'analgésie périopératoire avec un bloc plan du spinae érecteur pendant les principales chirurgies abdominales chez les patients présentant une fonction hépatique altérée

L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre si le bloc ESP est sûr et efficace pour l'analgésie périopératoire chez les patients subissant une transplantation hépatique. La principale question auxquelles il vise à répondre est la sécurité ESP en toute sécurité et a un minimum d'effets secondaires, comme l'hématome? Est-ce efficace pour l'analgésie périopératoire? Les chercheurs compareront les résultats à un groupe de patients qui ont subi des transplantations hépatiques sans aucune technique d'anesthésie régionale.

Les participants recevront un bloc ESP thoracique bilatéral le jour de la transplantation avec un cathétérisme bilatéral ultérieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Ukraine
      • Kyiv, Ukraine
        • Recrutement
        • Universal Hospital Oberig
        • Contact:
        • Contact:
          • Nazarii Mysynchuk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Fonction hépatique altérée - cirrhose ou maladie hépatique chronique avec le développement de l'hypocoagulation (APTT> 35 secondes, INR> 1,5), thrombocytopénie, les patients nécessitant une chirurgie abdominale majeure, l'âge> 18 ans, le consentement écrit pour participer à l'étude a été obtenu

Critères d'exclusion:

  • Nombre de plaquettes <50x109, échec du cathétérisme ESP de l'ESP unilatéral ou bilatéral, échec de la tentative d'anesthésie péridurale, antécédents d'allergie ou hypersensibilité aux anesthésiques locaux, syndrome hépatopulmonaire, patients sous ventilation mécanique avant la chirurgie, patients sous CRRT avant la chirurgie, réfus pour participer à la veille

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Transplant du foie sans anesthésie régionale
Expérimental: Transplant hépatique avec anesthésie régionale (ESP)
ESP thoracique bilatéral avec un cathétérisme ultérieur.
Procédure: Bloc du plan de l'érecteur spina en utilisant 0,2% de ropivacaïne
Le bloc ESP thoracique bilatéral le jour de la transplantation avec un cathétérisme ultérieur sera suggéré pour les patients. En cas de consentement écrit pour la participation à l'étude, cette procédure sera effectuée le jour de l'opération. 0,2% de la ropivacaïne va être utilisé tout au long de toute la période périopératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la douleur postopératoire
Délai: de l'inscription au 2e jour postopératoire
Évaluation de la douleur avec des scores
de l'inscription au 2e jour postopératoire
Réduction des opioïdes en peropératoire
Délai: de l'inscription à la fin de l'opération
La quantité de fentanyl peropératoire
de l'inscription à la fin de l'opération
Besoin d'opioïdes postopératoire
Délai: de l'inscription au 2e jour postopératoire
Besoin d'opioïdes postopératoire
de l'inscription au 2e jour postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bogomolets National Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 190

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Greffe du foie

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Retiré
    ECR d'ACP pour la transplantation
    Patients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)

Essais cliniques sur Bloc du plan de l'érecteur spina en utilisant 0,2% de ropivacaïne

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