Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perioperační analgezie s rovinnou rovinnou erektovou u příjemců transplantace jater

26. února 2025 aktualizováno: Nazarii Mysynchuk, Bogomolets National Medical University

Optimalizace perioperační analgezie s erektorem rovinného bloku spinae během hlavních břišních operací u pacientů se zhoršenou funkcí jater

Cílem této klinické studie je naučit se, zda je blok ESP bezpečný a účinný pro perioperační analgezii u pacientů podstupujících transplantaci jater. Hlavní otázkou, na kterou se má odpovědět, je esp blok bezpečný a má minimální vedlejší účinky, jako je hematom? Je to účinné pro perioperační analgezii? Vědci budou porovnat výsledky se skupinou pacientů, kteří podstoupili transplantace jater bez regionální anestezie.

Účastníci obdrží bilaterální hrudní blok ESP v den transplantace s následnou bilaterální katetrizací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Ukrajina
      • Kyiv, Ukrajina
        • Nábor
        • Universal Hospital Oberig
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nazarii Mysynchuk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zhoršená funkce jater - cirhóza nebo chronické onemocnění jater s vývojem hypokoagulace (Aptt> 35 s, INR> 1,5), trombocytopenie, pacienti vyžadující velkou břišní chirurgii, věk> 18 let, byl získán písemný souhlas s účastí na účasti na studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Počet krevních destiček <50x109, neúspěšná katetrizace ESP jednostranná nebo bilaterální, neúspěšná epidurální anestézie Pokus, historie alergie nebo přecitlivělost na místní anestetiku, hepatopulmonální syndrom, pacienti o mechanické ventilaci před chirurgickým zákrokem, pacienti na CRRT před chistorem, kteří se účastní studie, aby se účastnili studie, aby se účastnili studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Příjemci transplantace jater bez regionální anestézie
Experimentální: Příjemci transplantace jater s regionální anestézií (ESP)
ESP bilaterální hrudník s následnou katetrizací.
Postup: Erector Spinae rovinný blok s použitím 0,2% ropivakainu
U pacientů bude navržen bilaterální hrudní blok ESP v den transplantace s následnou katetrizací. V případě jejich písemného souhlasu pro účast ve studii bude tento postup proveden v den operace. Po celé perioperační období se použije 0,2% ropivakainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační snižování bolesti
Časové okno: Od zápisu do 2. pooperačního dne
Posouzení bolesti se skóre
Od zápisu do 2. pooperačního dne
Intraoperativně redukce opioidů
Časové okno: od zápisu do konce operace
Množství intraoperativního fentanylu
od zápisu do konce operace
Potřeba opioidů po operaci
Časové okno: Od zápisu do 2. pooperačního dne
Potřeba opioidů po operaci
Od zápisu do 2. pooperačního dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bogomolets National Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 190

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace jater

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    RCT ACP pro transplantaci
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Klinické studie na Erector Spinae rovinný blok s použitím 0,2% ropivakainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit