Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ analgesi med erektor spinae planblok hos levertransplantationsmodtagere

26. februar 2025 opdateret af: Nazarii Mysynchuk, Bogomolets National Medical University

Optimering af perioperativ analgesi med erektor spinae -planblok under større abdominale operationer hos patienter med nedsat leverfunktion

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om ESP -blok er sikker og effektiv til perioperativ analgesi hos patienter, der gennemgår levertransplantation. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er ESP Block Safe og har en minimums bivirkning, som hæmatom? Er det effektivt for perioperativ analgesi? Forskere vil sammenligne resultaterne med en gruppe patienter, der gennemgik levertransplantationer uden regionale anæstesi -teknikker.

Deltagerne vil modtage bilateral thorax ESP -blok på transplantationsdagen med en efterfølgende bilateral kateterisering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Ukraine
      • Kyiv, Ukraine
        • Rekruttering
        • Universal Hospital Oberig
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nazarii Mysynchuk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Nedsat leverfunktion - Cirrhose eller kronisk leversygdom med udviklingen af ​​hypocoagulation (aptt> 35 sek, INR> 1,5), thrombocytopeni, patienter, der krævede større abdominal kirurgi, alder> 18 år, skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Blodpladetælling <50x109, mislykket ESP -kateterisering ensidig eller bilateral, mislykket epiduralbedøvelsesforsøg, historie med allergi eller overfølsomhed over for lokalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Modtagere af levertransplantation uden regional anæstesi
Eksperimentel: Levertransplantationsmodtagere med regional anæstesi (ESP)
ESP bilateral thorax med en efterfølgende kateterisering.
Procedure: Erektor spinae planblok ved hjælp af 0,2% ropivacaine
Bilateral thorax ESP -blok på transplantationsdagen med en efterfølgende kateterisering vil blive foreslået for patienterne. I tilfælde af deres skriftlige samtykke til deltagelse i undersøgelsen vil denne procedure blive udført på operationens dag. 0,2% ropivacaine vil blive brugt i hele den perioperative periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter reduktion postoperativ
Tidsramme: fra tilmelding til den 2. postoperative dag
Smertevurdering med scoringer
fra tilmelding til den 2. postoperative dag
Opioidreduktion intraoperativt
Tidsramme: fra tilmelding til slutningen af ​​operationen
Mængden af ​​intraoperativ fentanyl
fra tilmelding til slutningen af ​​operationen
Behov for opioider postoperativt
Tidsramme: fra tilmelding til den 2. postoperative dag
Behov for opioider postoperativt
fra tilmelding til den 2. postoperative dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bogomolets National Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 190

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Kliniske forsøg med Erektor spinae planblok ved hjælp af 0,2% ropivacaine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner