Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Analgesia perioperatória com bloco de planos eretor Spinae em receptores de transplante de fígado

26 de fevereiro de 2025 atualizado por: Nazarii Mysynchuk, Bogomolets National Medical University

Otimização da analgesia perioperatória com o bloco de planos eretor Spinae durante grandes cirurgias abdominais em pacientes com função hepática prejudicada

O objetivo deste ensaio clínico é aprender se o bloco ESP for seguro e eficaz para analgesia perioperatória em pacientes submetidos ao transplante de fígado. A principal questão que pretende responder é o BLOCO ESP é seguro e tem efeitos colaterais mínimos, como o hematoma? É eficaz para analgesia perioperatória? Os pesquisadores compararão os resultados a um grupo de pacientes submetidos a transplantes de fígado sem nenhuma técnica de anestesia regional.

Os participantes receberão o bloco bilateral torácico ESP no dia do transplante com um cateterismo bilateral subsequente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Ucrânia
      • Kyiv, Ucrânia
        • Recrutamento
        • Universal Hospital Oberig
        • Contato:
        • Contato:
          • Nazarii Mysynchuk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Função hepática prejudicada - cirrose ou doença hepática crônica com o desenvolvimento de hipocoagulação (APTT> 35 s, INR> 1,5), trombocitopenia, pacientes que necessitam de cirurgia abdominal importante, idade> 18 anos, consentimento por escrito para participar do estudo foi obtido

Critérios de exclusão:

  • Contagem de plaquetas <50x109, falha no cateterismo da ESP Unilateral ou bilateral, falhou a tentativa de anestesia peridural, história de alergia ou hipersensibilidade aos anestésicos locais, síndrome hepatopulmonar, pacientes com ventilação mecânica antes da cirurgia, pacientes com CRRT antes da cirurgia, recusação à participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Receptores de transplante de fígado sem anestesia regional
Experimental: Receptores de transplante de fígado com anestesia regional (ESP)
Esp torácico bilateral com um cateterismo subsequente.
Procedimento: Bloco de planos eretor Spinae usando 0,2% de ropivacaína
O bloco torácico bilateral ESP no dia do transplante com um cateterismo subsequente será sugerido para os pacientes. Em caso de consentimento por escrito para a participação no estudo, esse procedimento será realizado no dia da operação. A ropivacaína a 0,2% será usada durante todo o período perioperatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da dor no pós -operatório
Prazo: Da inscrição ao 2º dia pós -operatório
Avaliação da dor com pontuações
Da inscrição ao 2º dia pós -operatório
Redução de opióides intraoperatório
Prazo: Da inscrição até o final da operação
A quantidade de fentanil intraoperatório
Da inscrição até o final da operação
Necessidade de opióides no pós -operatório
Prazo: Da inscrição ao 2º dia pós -operatório
Necessidade de opióides no pós -operatório
Da inscrição ao 2º dia pós -operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bogomolets National Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 190

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transplante de fígado

Ensaios clínicos em Bloco de planos eretor Spinae usando 0,2% de ropivacaína

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mali

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever