Analgesia perioperatoria con bloqueo de plano de espinae erector en receptores de trasplante de hígado
26 de febrero de 2025 actualizado por: Nazarii Mysynchuk, Bogomolets National Medical University
Optimización de la analgesia perioperatoria con bloqueo del plano de espinae erector durante las principales cirugías abdominales en pacientes con función hepática deteriorada
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si el bloqueo ESP es seguro y efectivo para la analgesia perioperatoria en pacientes sometidos a trasplante de hígado. La pregunta principal que pretende responder es que el bloque ESP es seguro y tiene un efecto secundario mínimo, como el hematoma. ¿Es efectivo para la analgesia perioperatoria? Los investigadores compararán los resultados con un grupo de pacientes que se sometieron a trasplantes de hígado sin ninguna técnica de anestesia regional.
Los participantes recibirán un bloque bilateral torácico ESP el día del trasplante con un cateterismo bilateral posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nazarii Mysynchuk
- Número de teléfono: +380731624586
- Correo electrónico: n.mysynchuk@oberig.ua
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kyiv, Ucrania
- Reclutamiento
- Universal Hospital Oberig
-
Contacto:
- Nazarii Mysynchuk
- Número de teléfono: +380731624586
- Correo electrónico: n.mysynchuk@oberig.ua
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Contacto:
- Nazarii Mysynchuk
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Función hepática deteriorada: cirrosis o enfermedad hepática crónica con el desarrollo de hipocoagulación (aptt> 35 segundos, INR> 1.5), trombocitopenia, pacientes que requieren una cirugía abdominal mayor, edad> 18 años, consentimiento por escrito para participar en el estudio se obtuvo
Criterios de exclusión:
- Recuento de plaquetas <50x109, cateterismo de ESP fallido unilateral o bilateral, intento de anestesia epidural fallida, antecedentes de alergia o hipersensibilidad a los anestésicos locales, síndrome hepatopulmonar, pacientes en ventilación mecánica antes de la cirugía, pacientes en CRRT antes de la cirugía, referencia a participar en el estudio en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Receptores de trasplante de hígado sin anestesia regional
|
|
|
Experimental: Receptores de trasplante de hígado con anestesia regional (ESP)
ESP torácico bilateral con un cateterismo posterior.
|
Se sugerirá el bloqueo de ESP torácico bilateral el día del trasplante con un cateterismo posterior para los pacientes.
En caso de su consentimiento por escrito para la participación en el estudio, este procedimiento se realizará el día de la operación.
El 0.2% de ropivacaína se utilizará durante todo el período perioperatorio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el segundo día postoperatorio
|
Evaluación del dolor con puntajes
|
Desde la inscripción hasta el segundo día postoperatorio
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Reducción de opioides intraoperatoriamente
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la operación
|
La cantidad de fentanilo intraoperatorio
|
Desde la inscripción hasta el final de la operación
|
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Necesidad de opioides después de la operación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el segundo día postoperatorio
|
Necesidad de opioides después de la operación
|
Desde la inscripción hasta el segundo día postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
10 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 190
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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