Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjna analgezja z erekrektorem blokiem płaszczyzny kręgosłupa u biorców przeszczepu wątroby

26 lutego 2025 zaktualizowane przez: Nazarii Mysynchuk, Bogomolets National Medical University

Optymalizacja okołooperacyjnej analgezji z blokiem płaszczyzny kręgosłupa erector podczas głównych operacji brzucha u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy blok ESP jest bezpieczny i skuteczny w przypadku okołooperacyjnej analgezji u pacjentów poddawanych przeszczepowi wątroby. Głównym pytaniem, na które ma na celu odpowiedzieć, jest BLOCK ESP i ma minimalne skutki uboczne, takie jak krwiak? Czy jest skuteczny w przypadku okołooperacyjnej analgezji? Naukowcy porównają wyniki z grupą pacjentów, którzy przeszli przeszczepy wątroby bez żadnych technik znieczulenia regionalnego.

Uczestnicy otrzymają obustronny blok ESP klatki piersiowej w dniu przeszczepu z późniejszym cewnikowaniem dwustronnym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Kyiv, Ukraina
        • Rekrutacyjny
        • Universal Hospital Oberig
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nazarii Mysynchuk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Upośledzona funkcja wątroby - marskość wątroby lub przewlekła choroba wątroby wraz z rozwojem hipokoagulacji (APTT> 35 s, INR> 1,5), trombocytopenia, pacjentów wymagających poważnej operacji brzucha, wiek> 18 lat, uzyskano pisemną zgodę na uczestnictwo w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Liczba płytek krwi <50x109, nieudana cewnikowanie ESP jednostronne lub obustronne, nieudane znieczulenie zewnątrzoponowe, historia alergii lub nadwrażliwość na miejscowe znieczulenie, zespół wątroby -płuc, pacjentów po wentylacji mechanicznej przed operacją, pacjenci z CRRT, odmówiono.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Odbiorcy przeszczepu wątroby bez znieczulenia regionalnego
Eksperymentalny: Odbiorcy przeszczepu wątroby z znieczuleniem regionalnym (ESP)
ESP dwustronna klatka piersiowa z późniejszą cewnikowaniem.
Dwustronny blok ESP klatki piersiowej w dniu przeszczepu z późniejszą cewnikowaniem zostanie zasugerowana dla pacjentów. W przypadku pisemnej zgody na udział w badaniu ta procedura zostanie wykonana w dniu operacji. 0,2% ropiwakainy będzie używane przez cały okres okołooperacyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja bólu pooperacyjna
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiego dnia pooperacyjnego
Ocena bólu z wynikami
Od rejestracji do drugiego dnia pooperacyjnego
Zmniejszenie opioidów śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca operacji
Ilość śródoperacyjnego fentanylu
Od rejestracji do końca operacji
Potrzeba opioidów po operacji
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiego dnia pooperacyjnego
Potrzeba opioidów po operacji
Od rejestracji do drugiego dnia pooperacyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep wątroby

Badania kliniczne na Erector Spinae Blok płaszczyzny przy użyciu 0,2% ropiwakainy

Subskrybuj