- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06857331
Okołooperacyjna analgezja z erekrektorem blokiem płaszczyzny kręgosłupa u biorców przeszczepu wątroby
Optymalizacja okołooperacyjnej analgezji z blokiem płaszczyzny kręgosłupa erector podczas głównych operacji brzucha u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy blok ESP jest bezpieczny i skuteczny w przypadku okołooperacyjnej analgezji u pacjentów poddawanych przeszczepowi wątroby. Głównym pytaniem, na które ma na celu odpowiedzieć, jest BLOCK ESP i ma minimalne skutki uboczne, takie jak krwiak? Czy jest skuteczny w przypadku okołooperacyjnej analgezji? Naukowcy porównają wyniki z grupą pacjentów, którzy przeszli przeszczepy wątroby bez żadnych technik znieczulenia regionalnego.
Uczestnicy otrzymają obustronny blok ESP klatki piersiowej w dniu przeszczepu z późniejszym cewnikowaniem dwustronnym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nazarii Mysynchuk
- Numer telefonu: +380731624586
- E-mail: n.mysynchuk@oberig.ua
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Rekrutacyjny
- Universal Hospital Oberig
-
Kontakt:
- Nazarii Mysynchuk
- Numer telefonu: +380731624586
- E-mail: n.mysynchuk@oberig.ua
-
Kontakt:
- Nazarii Mysynchuk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Upośledzona funkcja wątroby - marskość wątroby lub przewlekła choroba wątroby wraz z rozwojem hipokoagulacji (APTT> 35 s, INR> 1,5), trombocytopenia, pacjentów wymagających poważnej operacji brzucha, wiek> 18 lat, uzyskano pisemną zgodę na uczestnictwo w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Liczba płytek krwi <50x109, nieudana cewnikowanie ESP jednostronne lub obustronne, nieudane znieczulenie zewnątrzoponowe, historia alergii lub nadwrażliwość na miejscowe znieczulenie, zespół wątroby -płuc, pacjentów po wentylacji mechanicznej przed operacją, pacjenci z CRRT, odmówiono.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Odbiorcy przeszczepu wątroby bez znieczulenia regionalnego
|
|
|
Eksperymentalny: Odbiorcy przeszczepu wątroby z znieczuleniem regionalnym (ESP)
ESP dwustronna klatka piersiowa z późniejszą cewnikowaniem.
|
Dwustronny blok ESP klatki piersiowej w dniu przeszczepu z późniejszą cewnikowaniem zostanie zasugerowana dla pacjentów.
W przypadku pisemnej zgody na udział w badaniu ta procedura zostanie wykonana w dniu operacji.
0,2% ropiwakainy będzie używane przez cały okres okołooperacyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja bólu pooperacyjna
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiego dnia pooperacyjnego
|
Ocena bólu z wynikami
|
Od rejestracji do drugiego dnia pooperacyjnego
|
|
Zmniejszenie opioidów śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca operacji
|
Ilość śródoperacyjnego fentanylu
|
Od rejestracji do końca operacji
|
|
Potrzeba opioidów po operacji
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiego dnia pooperacyjnego
|
Potrzeba opioidów po operacji
|
Od rejestracji do drugiego dnia pooperacyjnego
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 190
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeszczep wątroby
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na Erector Spinae Blok płaszczyzny przy użyciu 0,2% ropiwakainy
-
Gaziantep City HospitalZakończonyZłamania szyjki kości udowej | Operacja stawu biodrowegoTurcja (Türkiye)
-
Tanta UniversityRekrutacyjnyZnieczulenie | Blok prostownika kręgosłupa | Wielokrotne złamania żeber | Wycieczka przeponowa | Krawędź bloku laminarnegoEgipt
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiJeszcze nie rekrutacja
-
Inonu UniversityZakończonyBlok samolotu Erector SpinaeIndyk
-
Tuen Mun HospitalZakończonyZnieczulenie | Całkowita wymiana stawu biodrowegoHongkong
-
Cairo UniversityZakończonyAnalgezja po operacjach złamania kości udowejEgipt
-
National Cancer Institute, EgyptJeszcze nie rekrutacjaHepatektomia | Blok nerwowy | Ból; RakEgipt
-
Cairo UniversityNorhan Abdelaleem Ali; Ahmed Shaker Ragab; Yasmina sayed Abdrabo IsmaelZakończonyPorównanie 2 różnych objętości w ESPB u pacjentów poddawanych MRMEgipt
-
Ain Shams UniversityRejestracja na zaproszenieSerratus tylny blok płaszczyzny międzyżebrowej, w porównaniu z blokami płaszczyzny twarzy kręgosłupaOperacja plastyczna biustuEgipt
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnyChirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo (VATS)Egipt