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Analgesia perioperatoria con blocco piano Spinae erettore nei destinatari del trapianto di fegato

26 febbraio 2025 aggiornato da: Nazarii Mysynchuk, Bogomolets National Medical University

Ottimizzazione dell'analgesia perioperatoria con blocco piano erettore spinae durante i principali interventi chirurgici addominali in pazienti con funzionalità epatica alterata

L'obiettivo di questo studio clinico è imparare se il blocco ESP è sicuro ed efficace per l'analgesia perioperatoria nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato. La domanda principale a cui mira a rispondere è che ESP il blocco è sicuro e ha effetti collaterali minimi, come l'ematoma? È efficace per l'analgesia perioperatoria? I ricercatori confronteranno i risultati con un gruppo di pazienti sottoposti a trapianti di fegato senza tecniche di anestesia regionale.

I partecipanti riceveranno il blocco ESP toracico bilaterale il giorno del trapianto con un successivo cateterismo bilaterale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Ucraina
      • Kyiv, Ucraina
        • Reclutamento
        • Universal Hospital Oberig
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Nazarii Mysynchuk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Funzione epatica compromessa - Cirrosi o malattia epatica cronica con lo sviluppo di ipocoagulazione (APTT> 35 sec, INR> 1,5), trombocitopenia, pazienti che richiedono un importante chirurgia addominale, età> 18 anni, il consenso scritto per partecipare allo studio è stato ottenuto

Criteri di esclusione:

  • Conteggio piastrinico <50x109, cateterizzazione ESP fallita unilaterale o bilaterale, fallito tentativo di anestesia epidurale, storia di allergia o ipersensibilità agli anestetici locali, sindrome epatopolmonare, sindrome epatopolmonare, sindrome epatopolmonare, sindrome epatopolmonare, pazienti con ventilazione meccanica prima di un intervento chirurgico, pazienti in CRRT prima dell'intervento chirurgico, rifiutando per partecipare allo studio dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Destinatari del trapianto di fegato senza anestesia regionale
Sperimentale: Destinatari del trapianto di fegato con anestesia regionale (ESP)
Thoracico bilaterale ESP con un cateterizzazione successiva.
Procedura: Erector Spinae Plane Block usando lo 0,2% di ropivacaina
Blocco Thoracic ESP bilaterale nel giorno del trapianto con un successivo cateterizzazione sarà suggerito per i pazienti. Nel caso del loro consenso scritto per la partecipazione allo studio, questa procedura verrà eseguita il giorno dell'operazione. Lo 0,2% di ropivacaina verrà utilizzato durante tutto il periodo perioperatorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del dolore Postoperatorio
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al 2 ° giorno postoperatorio
Valutazione del dolore con i punteggi
Dall'iscrizione al 2 ° giorno postoperatorio
Riduzione degli oppiacei intraoperatoriamente
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'operazione
La quantità di fentanil intraoperatorio
Dall'iscrizione alla fine dell'operazione
Necessità di oppioidi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al 2 ° giorno postoperatorio
Necessità di oppioidi dopo l'intervento
Dall'iscrizione al 2 ° giorno postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bogomolets National Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 190

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto di fegato

Prove cliniche su Erector Spinae Plane Block usando lo 0,2% di ropivacaina

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