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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06857331
간 이식 수용자의 ERECTR
2025년 2월 26일 업데이트: Nazarii Mysynchuk, Bogomolets National Medical University
간 기능 장애가있는 환자의 주요 복부 수술 중에 exercer spinae 평면 블록을 사용한 수술 전 진통제의 최적화
이 임상 시험의 목표는 ESP 블록이 간 이식을받는 환자의 수술 전 진통제에 안전하고 효과적인지 배우는 것입니다. 그것이 대답하려는 주요 질문은 ESP 블록 안전이며 혈종과 같은 최소 부작용이 있습니까? 수술 전 진통에 효과적입니까? 연구원들은 결과를 지역 마취 기술없이 간 이식을받은 환자 그룹과 비교할 것입니다.
참가자는 후속 양측 카테터 삽입으로 이식 당일에 양측 흉부 ESP 블록을 받게됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nazarii Mysynchuk
- 전화번호: +380731624586
- 이메일: n.mysynchuk@oberig.ua
연구 장소
-
-
-
Kyiv, 우크라이나
- 모병
- Universal Hospital Oberig
-
연락하다:
- Nazarii Mysynchuk
- 전화번호: +380731624586
- 이메일: n.mysynchuk@oberig.ua
-
연락하다:
- Nazarii Mysynchuk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 간 기능 장애 - 저시 응고 (APTT> 35 초, INR> 1.5), 혈소판 감소증, 주요 복부 수술이 필요한 환자,> 18 세, 연구에 참여하는 것에 대한 서면 동의가 얻어진 환자, 혈소판 감소증, 혈소판 감소증, 혈소판 감소증의 발병으로 간경변 또는 만성 간 질환
제외 기준 :
- 혈소판 카운트 <50x109, 실패한 ESP 카테터 삽입, 일방적 또는 양측, 실패한 경막 외 마취 시도, 알레르기 병력 또는 국소 마취제, 간장 증후군, 수술 전 기계적 환기 환자, 수술 전 CRRT 환자, 연구에 참여하는 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 지역 마취가없는 간 이식 수용자
|
|
|
실험적: 지역 마취가있는 간 이식 수용자 (ESP)
후속 카테터 삽입을 갖는 ESP 양측 흉부.
|
후속 카테터 화를 이식 한 날에 양측 흉부 ESP 블록이 환자에게 제안 될 것이다.
연구 참여에 대한 서면 동의의 경우이 절차는 수술 당일에 수행됩니다.
0.2% Ropivacaine은 수술 전 기간 동안 사용될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증 감소
기간: 등록에서 수술 후 두 번째로
|
점수에 대한 통증 평가
|
등록에서 수술 후 두 번째로
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|
수술 중 오피오이드 감소
기간: 등록에서 운영 종료까지
|
수술 중 펜타닐의 양
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등록에서 운영 종료까지
|
|
수술 후 오피오이드가 필요합니다
기간: 등록에서 수술 후 두 번째로
|
수술 후 오피오이드가 필요합니다
|
등록에서 수술 후 두 번째로
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 190
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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