Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperativ analgesi med erektor spinae planblokk i levertransplantasjonsmottakere

26. februar 2025 oppdatert av: Nazarii Mysynchuk, Bogomolets National Medical University

Optimalisering av perioperativ analgesi med erektor spinae -planblokk under større abdominaloperasjoner hos pasienter med nedsatt leverfunksjon

Målet med denne kliniske studien er å lære om ESP -blokken er trygt og effektivt for perioperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår levertransplantasjon. Hovedspørsmålet det har som mål å svare på er ESP Block Safe og har minimum bivirkninger, som hematom? Er det effektivt for perioperativ analgesi? Forskere vil sammenligne resultatene med en gruppe pasienter som gjennomgikk levertransplantasjoner uten regionale anestesiteknikker.

Deltakerne vil motta bilateral thorax ESP -blokkering på transplantasjonsdagen med en påfølgende bilateral kateterisering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina
        • Rekruttering
        • Universal Hospital Oberig
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Nazarii Mysynchuk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Nedsatt leverfunksjon - skrumplever eller kronisk leversykdom med utvikling av hypocoagulation (APTT> 35 sek, INR> 1,5), trombocytopeni, pasienter som krever større abdominal kirurgi, alder> 18 år, skriftlig samtykke til å delta i studien ble oppnådd

Eksklusjonskriterier:

  • Blodplateantall <50x109, mislykket ESP -kateterisering ensidig eller bilateral, mislykket epidural anestesiforsøk, historie om allergi eller overfølsomhet for lokal anestesimidler, hepatopulmonal syndrom, pasienter på mekanisk ventilasjon før operasjon, pasienter på CRRT før operasjonen, nektet å delta i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studien i studiet i studiet i studiet i studiet i studiet i studiet i studiet i studiet i studiet i

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Levertransplantasjonsmottakere uten regional anestesi
Eksperimentell: Mottakere av levertransplantasjoner med regional anestesi (ESP)
ESP bilateral thorax med en påfølgende kateterisering.
Fremgangsmåte: Erector spinae planblokk ved bruk av 0,2% ropivacain
Bilateral thorax ESP -blokkering på transplantasjonsdagen med en påfølgende kateterisering vil bli foreslått for pasientene. I tilfelle deres skriftlige samtykke for deltakelse i studien vil denne prosedyren bli utført på operasjonsdagen. 0,2% ropivakain kommer til å bli brukt gjennom hele den perioperative perioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteduksjon postoperativ
Tidsramme: Fra påmelding til 2. postoperativ dag
Smertevurdering med score
Fra påmelding til 2. postoperativ dag
Opioidreduksjon intraoperativt
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av operasjonen
Mengden intraoperativ fentanyl
Fra påmelding til slutten av operasjonen
Behov for opioider postoperativt
Tidsramme: Fra påmelding til 2. postoperativ dag
Behov for opioider postoperativt
Fra påmelding til 2. postoperativ dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bogomolets National Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 190

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levertransplantasjon

Kliniske studier på Erector spinae planblokk ved bruk av 0,2% ropivacain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere