- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06857331
Периоперационная анальгезия с блоком плоскости эректора в реципиентах трансплантации печени
Оптимизация периоперационной анальгезии с блоком плоскости Spinae Erector во время основных операций на брюшной полости у пациентов с нарушением функции печени
Цель этого клинического испытания - узнать, безопасен ли блок ESP и эффективен для периоперационной анальгезии у пациентов, перенесших пересадку печени. Основной вопрос, на который он стремится ответить, является ли блок ESP безопасен и имеет минимальные побочные эффекты, такие как гематома? Эффективно ли это для периоперационной анальгезии? Исследователи будут сравнивать результаты с группой пациентов, которые перенесли пересадку печени без каких -либо региональных методов анестезии.
Участники получат двусторонний блок ESP в дне трансплантации с последующей двусторонней катетеризацией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nazarii Mysynchuk
- Номер телефона: +380731624586
- Электронная почта: n.mysynchuk@oberig.ua
Места учебы
-
-
-
Kyiv, Украина
- Рекрутинг
- Universal Hospital Oberig
-
Контакт:
- Nazarii Mysynchuk
- Номер телефона: +380731624586
- Электронная почта: n.mysynchuk@oberig.ua
-
Контакт:
- Nazarii Mysynchuk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Нарушение функции печени - цирроз или хроническое заболевание печени с развитием гипокоагуляции (APTT> 35 секунд, INR> 1,5), тромбоцитопении, пациенты, нуждающиеся
Критерии исключения:
- Количество тромбоцитов <50x109, неудачная катетеризация ESP Односторонняя или двусторонняя, неудачная попытка эпидуральной анестезии, история аллергии или гиперчувствительность к местным анестетикам, гепатопульготным синдрому, пациенты с механической вентиляцией перед операцией, пациенты на CRRT перед операцией, отказ участвовать в исследовании в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Реципиенты трансплантации печени без региональной анестезии
|
|
|
Экспериментальный: Получатели пересадки печени с региональной анестезией (ESP)
ESP двусторонняя грудь с последующей катетеризацией.
|
Двусторонний блок ESP в дне трансплантации с последующей катетеризацией будет предложено для пациентов.
В случае их письменного согласия на участие в исследовании эта процедура будет выполнена в день операции.
0,2% Ropivacaine будет использоваться в течение всего периоперационного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение боли после операции
Временное ограничение: от зачисления до 2 -го дня после операции
|
Оценка боли с оценками
|
от зачисления до 2 -го дня после операции
|
|
Снижение опиоидов во время операции
Временное ограничение: от зачисления до конца операции
|
Количество интраоперационного фентанила
|
от зачисления до конца операции
|
|
Потребность в опиоидах после операции
Временное ограничение: от зачисления до 2 -го дня после операции
|
Потребность в опиоидах после операции
|
от зачисления до 2 -го дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 190
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плостой блок Spinae Erector с использованием 0,2% ropivacaine
-
Mater Misericordiae University HospitalНеизвестныйХирургия позвоночникаИрландия
-
Patel Hospital, PakistanЗавершенный
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный
-
Damanhour Teaching HospitalРекрутинг
-
Ankara City Hospital BilkentЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник | Торакальная хирургия, видеоассистированная | Мультимодальная анальгезияТурция
-
Tuen Mun HospitalЗавершенныйОбезболивание | Полная замена тазобедренного суставаГонконг
-
St. Antonius HospitalЗавершенныйГрудные новообразования | Послеоперационная больНидерланды
-
TC Erciyes UniversityЗавершенныйРак молочной железы | Послеоперационная больТурция
-
Cairo UniversityNorhan Abdelaleem Ali; Ahmed Shaker Ragab; Yasmina sayed Abdrabo IsmaelЗавершенныйСравнение 2 разных объемов в ESPB у пациентов, перенесших MRMЕгипет
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Еще не набирают