最初に切除できなかった結腸直腸肝転移の誘導治療：全身療法と肝動脈注入ポンプ療法を組み合わせた (PUMP-IT RCT)

包含基準：

• 18歳以上。
• 組織学的に確認された結腸直腸腺癌。
• 全国肝臓パネルによると、切除不能な同期CRLM（登録の4週間以内に得られたCTスキャン）。
• 肝外転移はありません。 転移を明確に疑っていない小さい（10 mm以下）肝外病変の患者が適格です。
• 結腸直腸癌に対する以前の全身療法はありません。
• HAIP化学療法のカテーテルの位置は、イメージングに基づいて技術的に実行可能です。 カテーテル挿入のデフォルトの部位は、胃十二指腸動脈（GDA）です。 アクセサリーまたは異常な肝動脈は、カテーテル移植には対照的ではありません。 GDAには、肝臓の少なくとも1つの枝が必要です。 肝内シャントを介して肝臓全体に交差灌流を可能にするために、付属または異常な肝動脈を結合する必要があります。 セリアック幹狭窄症の患者は適格ではありません。 右右に置き換えられ、左肝動脈が交換された患者は資格がありません。
• ECOGパフォーマンスステータス0または1。
• 少なくとも12週間の平均余命。
• RASおよびBRAFV600Eの既知の突然変異状態。
• 原発性腫瘍はその場で、ネオアジュバント療法なしで切除可能です。
• 患者は手術の対象となります。
• 患者はダブレット化学療法の対象となります。

• 実験室の要件：つまり、適切な骨髄、肝臓、腎機能（登録の15日以内に得られます）。

  • Hb≥5.5mmol/l
  • 絶対好中球数（ANC）≥1.5x 109/l
  • 血小板≥100x 109/l
  • 合計ビリルビン≤1.5倍の通常の上限（ULN）
  • ASAT/AST≤5x uln
  • alat/alt≤5x uln
  • アルカリホスファターゼ≤5x uln
  • 血清クレアチニン≤1.5x正常またはMDRD（EGFR）≥45mL/minの上限。
  • クマリン誘導体が使用されない限り、プロトロンビン時間またはINR <1.5 x ULN。 クマリン誘導体を使用しているすべての患者は、代わりにLMWHまたはDOACで治療されます。
• 登録前に、ICH/GCPおよび国/地方規制に従って、書面によるインフォームドコンセントを与え、署名する必要があります。

除外基準：

• 以前の肝臓の放射線、切除、またはアブレーション。
• 治療医師によって決定される、計画された研究治療またはCRLMの予後を妨げる悪性、併存疾患、または状態。
• 以下を除いて、以前の悪性腫瘍の歴史：（a）治療の意図で治療され、標準前に3年以内に活動性疾患の証拠がない悪性腫瘍は、（b）医師とMDTを治療することにより再発のリスクが低いと感じられた治療的に治療された悪性腫瘍、（c）適切に制御されていない皮膚がんなしでの適切な治療を受けています。
• 緊急手術を必要とする閉塞性原発性腫瘍、多目的切除/腹部切除を必要とする原発性腫瘍、または術前短コース放射線療法または局所腫瘍制御のための化学放射線療法を必要とする直腸腫瘍。
• MMR欠乏症。
• DPD欠損。
• 妊娠または授乳中の女性。
• 調査員の裁量で、患者または研究を完了する能力を妥協する深刻な併用全身障害。
• 免疫抑制療法を必要とする臓器同種移植片。
• 重度の非治癒創傷、潰瘍、または骨折。
• コルチコステロイドによる慢性治療（吸入ステロイドを除く≥10mg/日メチルプレドニゾロン等量の用量）。
• 既知の深刻な感染症（制御されていない、または治療が必要）。
• 調査員によって臨床的に有意であると判断された精神障害の歴史、インフォームドコンセントを排除するか、HAIP-SYSTまたは標準的な全身療法のコンプライアンスを妨害します。
• 研究プロトコルとフォローアップスケジュールのコンプライアンスを妨げる可能性のある心理的、家族的、社会学的、または地理的状態。これらの状態は、裁判に登録する前に患者と話し合う必要があります。
• 肝臓線維症や肝硬変を含む根底にある肝疾患