慢性炎症性脱髄性多発性症状の治療のためのリペルタマブ (RIPERT-CIDP)

包含基準：

1. 裁判の要件を理解し、書面によるインフォームドコンセント（研究に関連する健康情報の使用と開示を含む同意を含む）を提供し、試験プロトコル手順（必要な試験訪問を含む）に喜んで準拠することができます。
2. インフォームドコンセントフォームに署名した時点で18歳以上。
3. 2021 EFNS/PNS基準に従って明確なCIDPと診断された。
4. スクリーニング時のCIDP疾患活動状態（CDAS）スコア2以上。
5. 初期スクリーニングで少なくとも2のインカスコア。
6. 現在、経口コルチコステロイド療法（プレドニゾン/プレドニゾロン≤10mg/日に相当）、および/または静脈内免疫グロブリン（IVIG）または皮下免疫グロブリン（SCIG）（SCIG）を受けているが、この治療がスクリーニングの前に不満を抱かないことを遂行することを喜んで摂取しています。または未処理：事前の治療はありません。または、スクリーニングの少なくとも6か月前に、コルチコステロイドおよび/またはIVIGまたはSCIGを中止しました。
7. スクリーニング時の妊娠が陰性の妊娠検査とベースラインでの陰性尿妊娠検査を受けた出産可能性の女性。
8. 出産可能性のある女性は、スクリーニングから治験薬用薬（IMP）の最後の投与後90日後まで、非常に効果的な避妊法（年間1％未満）を使用する必要があります。
9. 外科的に滅菌されておらず、出産可能性のあるパートナーを持っている男性は、コンドームを使用する必要があり、そのパートナーは、IMPの最後の投与後90日後まで、スクリーニングから非常に効果的な避妊法を使用する必要があります（故障率は1％未満）。 外科的に滅菌されている男性（血管切除後に文書化されたアゾス植物）が含まれる場合があります。 さらに、男性は、IMPの最後の投与の90日後にスクリーニングから精子を寄付してはなりません。

除外基準：

1. 純粋な感覚非定型CIDP（EFNS/PNS基準で定義）;
2. 多焦点運動神経障害、抗マイエリン関連の糖タンパク質免疫グロブリンM抗体、遺伝性脱髄菌、エンド菌菌、エンドエンド菌、臓器症、臓器症、臓器症、症候性脱骨菌、症候性脱髄、抗決定した糖タンパク質によるモノクローナルガンモパシー、その他の原因による多発性腫瘍性タンパク質、および皮膚の変化症候群、肺炎酸塩性神経障害、糖尿病によって引き起こされる可能性が最も高い多発性症状、全身性疾患、薬物または毒素によって引き起こされる多発性症状によって引き起こされる可能性が最も高い可能性が最も高い。
3. 患者の症状や兆候をよりよく説明できる病気。
4. 骨髄性の歴史または中央脱髄の証拠。
5. アルコール、薬物、または薬物乱用の現在または過去（スクリーニング前の12か月以内）。
6. 重度の精神障害（大うつ病、精神病、双極性障害）、自殺未遂の病歴、または調査官が患者に過度のリスクをもたらす可能性があると考えている現在の自殺念慮。
7. スクリーニング時に活性ウイルス感染症の患者を含む、スクリーニング時の臨床的に有意な活性または慢性の制御されない細菌、ウイルス性、または真菌感染症：活動性肝炎ウイルス（血清学的検査は活性[急性または慢性感染症を示す）、活動性肝炎ウイルス（HCV）（HCV）（HCV）（HCV-AB-AB-AB-AB-ABURED IMMUNODEFACINITITIVE）症候群定義条件またはCD4カウント≤200細胞/mm³。
8. スクリーニング時の総免疫グロブリンGレベル<6 g/L;
9. 次の治療を受けた：スクリーニングの1か月以内に（または5人の半減期のいずれか長いいずれか）：プラスマフェレシスまたは免疫吸着、またはその他の治験産物。スクリーニングの6か月以内に：抗CD20モノクローナル抗体または他の生物学的（リツキシマブなど）、アレムチュズマブ、その他のモノクローナル抗体、シクロホスファミド、インターフェロン、腫瘍壊死因子-α阻害剤、フィンゴリモッド、メトトレキシテート、他のメトチオパリン、アザチオパリン、azathioprine、azathioprine、azathioprine、azathioprine免疫調節または免疫抑制薬、および10 mg/日を> 10 mgを超える経口毎日のコルチコステロイド（IVIG、SCIG、コルチコステロイドパルス療法、および口腔の毎日のコルチコステロイド≤10mg/日を使用する患者が含まれる場合があります）。
10. 妊娠中および母乳育児の女性、および試験中または最後の用量後90日以内に妊娠することを計画している女性。
11. 研究者がCIDP臨床症状の正確な評価を妨げる可能性があると考えている他の既知の自己免疫疾患。
12. スクリーニング前に28日以内に弱毒化ワクチンを受け取りました（スクリーニングの前にいつでも不活性化、サブユニット、多糖、またはコンジュゲートワクチンを受けた患者は除外基準とは見なされません）。
13. 患者が最初の用量の前に適切な治療後3年以上の間再発されていない限り、悪性の既往。 次の癌の患者はいつでも含まれる場合があります：皮膚の適切に治療された基底細胞または扁平上皮癌、筋肉内の子宮頸部癌、乳房の乳管癌、または前立腺癌（腫瘍、結節、および転移期T1AまたはT1B）;
14. 以前にRipertamab試験に参加し、1用量以上のRipertamabを受けた患者。
15. Ripertamabのあらゆる成分に対して既知の過敏症の病歴を持つ患者。
16. その他の重度の重度の疾患、または最近の主要な手術または計画された主要な手術、または試験結果を混乱させたり、患者に過度のリスクをもたらす可能性のあるその他の理由。