Ripertamab用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多神经病 (RIPERT-CIDP)

纳入标准：

1. 能够了解试验的要求，提供书面知情同意书（包括同意使用和披露与研究有关的健康信息），并愿意并且能够遵守试验协议程序（包括所需的试用访问）；
2. 签署知情同意书时，年龄在18岁以上；
3. 根据2021 EFN/PNS标准，被诊断为确定的CIDP；
4. 筛查时CIDP疾病活动状态（CDA）得分≥2；
5. 初始筛选时至少有2分；
6. 满足以下条件之一：目前接受口服皮质类固醇治疗（相当于泼尼松/泼尼松隆≤10mg/day）和/或静脉内免疫球蛋白（IVIG）或皮下注射免疫球蛋白（SCIG），但愿意在筛查之前停止治疗；或未经治疗：没有事先治疗；或在筛查前至少6个月停止的皮质类固醇和/或IVIG或SCIG；
7. 筛查时具有阴性妊娠试验的生育潜力的妇女在基线时进行了负尿妊娠测试；
8. 育儿潜力的妇女必须使用高效的避孕方法（每年的失败率小于1％），直到最后一次进行研究药物产品（IMP）进行90天；
9. 没有外科手术且具有生育潜力的伴侣的男性必须使用避孕套，并且他们的伴侣必须使用一种从筛查进行高效的避孕方法，直到上次给药后90天（每年失败率小于1％）。 可以包括手术无菌的男性（输精管切除术后的植物植物）。 此外，直到IMP上次给药后的90天，男性就必须从筛查中捐赠精子。

排除标准：

1. 纯感觉非典型CIDP（由EFN/PNS标准定义）；
2. Polyneuropathy due to other causes, including but not limited to: multifocal motor neuropathy, monoclonal gammopathy of undetermined significance caused by anti-myelin-associated glycoprotein immunoglobulin M antibodies, hereditary demyelinating neuropathy, polyneuropathy, organomegaly, endocrinopathy, monoclonal protein,皮肤变化综合征，腰椎辐射神经病，多神经病最有可能是由糖尿病引起的，多神经病，多神经病最有可能是由全身性疾病引起的，由药物或毒素引起的多神经病。
3. 任何可以更好地解释患者的症状和体征的疾病；
4. 任何骨髓病或中枢脱髓鞘证据的史；
5. 当前或过去（在筛查前12个月内）酗酒或滥用药物的历史；
6. 严重的精神疾病（例如，严重抑郁症，精神病，躁郁症），自杀未遂史或当前的自杀念头，研究人员认为可能对患者构成不当风险或影响患者遵守试验方案的能力；
7. Clinically significant active or chronic uncontrolled bacterial, viral, or fungal infections at screening, including patients with active viral infections detected at screening: active hepatitis B virus (serological tests indicate active [acute or chronic] infection), active hepatitis C virus (HCV) (HCV-Ab seropositive), human immunodeficiency virus seropositive with acquired immunodeficiency定义综合征或CD4计数≤200细胞/mm³；
8. 筛查时总免疫球蛋白G水平<6 g/L；
9. 接受了以下治疗方法：在筛查前的1个月内（或五个半衰期，以较长者为准）：血浆术或免疫吸附或任何其他研究产品； within 6 months before screening: any anti-CD20 monoclonal antibody or other biologic (e.g., rituximab), alemtuzumab, any other monoclonal antibody, cyclophosphamide, interferon, tumor necrosis factor-α inhibitor, fingolimod, methotrexate, azathioprine, mycophenolate mofetil, any other immunomodulatory or免疫抑制药物和每日口服皮质类固醇> 10 mg/天（使用IVIG，SCIG，皮质类固醇脉冲治疗和口服每日皮质类固醇≤10mg/天的患者）；
10. 怀孕和母乳喂养的妇女，以及计划在审判期间或最后一次剂量后90天内怀孕的妇女；
11. 研究人员认为，任何其他已知的自身免疫性疾病都可能干扰CIDP临床症状的准确评估。
12. 在筛查前的28天内接收了活疫苗（接受筛查前的任何时间灭活，亚基，多糖或共轭疫苗的患者不被视为排除标准）；
13. 恶性肿瘤的病史，除非患者在第一次剂量之前有足够的治疗后≥3年没有复发。 可以随时包括以下癌症的患者：皮肤的基础细胞或鳞状细胞癌，原位宫颈癌，乳腺癌的导管癌或前列腺癌（肿瘤，节点和转移阶段T1A或T1A或T1B）；
14. 以前参加过Ripertamab试验并接受≥1剂量Ripertamab的患者；
15. 对Ripertamab的任何成分有已知过敏病史的患者；
16. 任何其他重大的严重疾病，最近进行的重大手术或计划进行的大型手术，或任何其他可能混淆试验结果或对患者造成不当风险的原因。