DNAメチル化と子宮頸がんの発症のリスクの増加
2025年3月4日 更新者：Muxuan Chen、Zhujiang Hospital
子宮頸部上皮細胞DNAメチル化における性器微生物叢の役割と子宮頸がんの発症のリスクの増加
この研究の目的は、頸部上皮細胞における生殖路微生物叢とDNAメチル化との相関、およびペアの症例制御臨床研究を通じて子宮頸がんの発症への影響を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、多施設マッチングされた症例対照研究です。
包含および除外基準は、HPVテスト結果、TCT検査結果を収集することにより検証され、ケースグループの場合、参加者の組織病理学的結果も収集されます。
包含および除外基準を満たす参加者は、HPV DNAテスト元の分泌サンプルとTCT検査の元の頸部スクレープセルサンプル（RNA防腐剤溶液で保存）を収集します。
登録には、サンプルを800症例の発見コホートと1200症例の検証コホートに分割することが含まれます。
発見コホートは、マルチターゲットDNAメチル化テスト、STDS病原体検査、HPV E6/E7テスト、およびメタゲノムシーケンスを遂げます。検証コホートは、子宮頸がん、STDS病原体検査、HPV E6/E7検査、およびメタゲノムシーケンスに関連するDNAメチル化部位のPCR検証を受けます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Muxuan Chen, Doctor
- 電話番号：+8613580561916
- メール：muxuanchen@126.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18〜50歳の女性
説明
包含基準：
- 性的活動の歴史を持つ18〜50歳
- HPVおよびTCTテストは、婦人科クリニックで同時に実行されます
- 異常なHPVおよびTCT検定結果のある人は、組織病理学的検査を受けます
除外基準：
- 妊娠または母乳育児
- AIDS、SLEなどの免疫障害または重度の自己免疫疾患の患者
- 臓器移植を受けた人や現在免疫抑制剤を使用している人
- サンプル収集の48時間以内に膣洗浄の使用
- サンプル収集の1か月以内に膣のプロバイオティクスの使用
- サンプル収集の1か月以内に膣抗生物質または抗真菌治療の使用
- 子宮頸部、LEEP手順などの円錐形を含むがこれらに限定されない頸部上皮内腫瘍（CIN）に関連する手術の歴史
- 血液サンプル（月経中のサンプリングは避けてください）、残りのサンプル量が不十分なサンプル量が不十分な後続の分析ニーズ、必要に応じて保存されていないサンプル。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コントロール
Hpv16（ - ）hpv18（ - ）tct（ - ）
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生殖管微生物叢
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ケースグループ1
Hpv16（+） /hpv18（+）tct（ - ）cin <2
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生殖管微生物叢
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ケースグループ2
Hpv16（+） /hpv18（+）tct（+）cin <2
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生殖管微生物叢
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ケースグループ3
HPV16（+） /HPV18（+）TCT（+）CIN≥2+
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生殖管微生物叢
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸部上皮細胞のDNAメチル化の変化
時間枠：ベースライン（登録期間）
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頸部上皮細胞のDNAメチル化の変化
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ベースライン（登録期間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮頸部病変（発達の異なる段階を含む：正常、CIN 1、CIN 2、CIN 3、および子宮頸がん）、性感染した病原体
時間枠：ベースライン（登録期間）
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子宮頸部病変（発達の異なる段階を含む：正常、CIN 1、CIN 2、CIN 3、および子宮頸がん）、および性感染した病原体。
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ベースライン（登録期間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Muxuan Chen, Doctor、Department of Laboratory Medicine, Zhujiang Hospital, Southern Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月20日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月4日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月4日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。