DNA -metylaatio ja lisääntynyt kohdunkaulansyövän kehitysriski
tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Muxuan Chen, Zhujiang Hospital
Sukupuolielinten mikrobiotan rooli kohdunkaulan epiteelisolu -DNA -metylaatiossa ja lisääntynyt kohdunkaulansyövän kehitysriski
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia korrelaatiota lisääntymisteiden mikrobiotan ja DNA-metylaation välillä kohdunkaulan epiteelisoluissa sekä sen vaikutuksia kohdunkaulansyövän kehitykseen parillisen tapaushallinnan kliinisen tutkimuksen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on monikeskus vastaava tapausvalvontatutkimus.
Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit varmistetaan keräämällä HPV -testituloksia, TCT -tutkimuksen tuloksia ja tapausryhmälle myös osallistujien histopatologiset tulokset.
Osallistujilla, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, on HPV -DNA -testin alkuperäiset erityksenäytteet ja TCT -tutkimuksen alkuperäiset kohdunkaulan kaapin solunäytteet (säilytetty RNA -säilöntäaineessa).
Ilmoittautuminen käsittää näytteiden jakaminen 800 tapauksen löytökohorttiin ja 1200 tapauksen validointikohorttiin.
Löytökohortissa tehdään monitasoinen DNA-metylaatiotestaus, STDS-patogeenitestaus, HPV E6/E7 -testaus ja metagenominen sekvensointi; Validointikohortissa tehdään kohdunkaulansyöpään liittyvien DNA -metylaatiokohtien PCR -validointi, STDS -patogeenitestaus, HPV E6/E7 -testaus ja metagenominen sekvensointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muxuan Chen, Doctor
- Puhelinnumero: +8613580561916
- Sähköposti: muxuanchen@126.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset 18-50 -vuotiaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50-vuotias, seksuaalisen toiminnan historiassa
- HPV- ja TCT -testit suoritetaan samanaikaisesti gynekologian klinikalla
- Niille, joilla on epänormaali HPV- ja TCT -testitulokset, läpäisevät kudoksen patologiset testit
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imetys
- Potilaat, joilla on immunologisia häiriöitä tai vakavia autoimmuunisairauksia, kuten aids, SLE
- Ne, joilla on ollut elinsiirtoja tai jotka tällä hetkellä käyttävät immunosuppressiivisia aineita
- Emättimen douchingin käyttö 48 tunnin sisällä ennen näytteen keräämistä
- Emättimen probioottien käyttö kuukauden kuluessa ennen näytteen keräämistä
- Emättimen antibioottien tai sienilähteiden käyttö kuukauden kuluessa ennen näytteen keräämistä
- Kohdunkaulan intraepiteliaaliseen neoplasiaan (CIN) liittyvä kirurgian historia, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, kohdunkaulan, LEEP -toimenpiteiden jne. Kohdistaminen, jne.
- Verinäytteet (vältä näytteenottoa kuukautisten aikana), jäljellä olevien näytteen tilavuuden riittämättömiä seuraavien analyysitarpeiden tukemiseksi ja näytteitä, joita ei säilytetä tarpeen mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hallinta
HPV16 (-) HPV18 (-) TCT (-)
|
Lisääntymistie mikrobiota
|
|
Tapausryhmä 1
HPV16 (+) /HPV18 (+) TCT (-) CIN <2
|
Lisääntymistie mikrobiota
|
|
Tapausryhmä 2
HPV16 (+) /HPV18 (+) TCT (+) CIN <2
|
Lisääntymistie mikrobiota
|
|
Tapausryhmä 3
HPV16 (+) /HPV18 (+) TCT (+) Cin≥2+
|
Lisääntymistie mikrobiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan epiteelisolujen DNA -metylaation muutokset
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumisaika)
|
Kohdunkaulan epiteelisolujen DNA -metylaation muutokset
|
Perustaso (ilmoittautumisaika)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan vauriot (mukaan lukien eri kehitysvaiheet: normaali, CIN 1, CIN 2, CIN 3 ja kohdunkaulan syöpä) ja sukupuoliteitse tarttuvat patogeenit
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumisaika)
|
Kohdunkaulan vauriot (mukaan lukien eri kehitysvaiheet: normaali, CIN 1, CIN 2, CIN 3 ja kohdunkaulansyöpä) ja sukupuoliteitse tarttuvat patogeenit.
|
Perustaso (ilmoittautumisaika)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muxuan Chen, Doctor, Department of Laboratory Medicine, Zhujiang Hospital, Southern Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Virussairaudet
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- DNA-virusinfektiot
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kasvainvirusinfektiot
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Papilloomavirusinfektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CALM2501
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .