Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metylacja DNA i zwiększone ryzyko rozwoju raka szyjki macicy

4 marca 2025 zaktualizowane przez: Muxuan Chen, Zhujiang Hospital

Rola mikroflory narządów płciowych w metylacji DNA komórki nabłonkowej szyjki macicy i zwiększone ryzyko rozwoju raka szyjki macicy

To badanie ma na celu zbadanie korelacji między mikroflorem rozrodczym a metylacją DNA w komórkach nabłonka szyjki macicy, a także jego wpływ na rozwój raka szyjki macicy, poprzez sparowane badanie kliniczne kontroli przypadków.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest wieloośrodkowym badaniem kontroli przypadków. Kryteria włączenia i wykluczenia są weryfikowane poprzez zebranie wyników testu HPV, wyników badania TCT, a dla grupy przypadków gromadzone są również wyniki histopatologiczne uczestników. Uczestnicy, którzy spełniają kryteria włączenia i wykluczenia, mają zebrane próbki oryginalnych próbek wydzielania HPV DNA i badanie TCT oryginalne próbki komórek scrapowych szyjki macicy (zachowane w rozwiązaniu konserwatywnym RNA). Rejestracja polega na podzieleniu próbek na grupę odkrycia 800 przypadków i kohortę walidacyjną 1200 przypadków. Kohorta Discovery ulega testowaniu metylacji DNA z wieloma celami, testowanie patogenów STDS, testowanie HPV E6/E7 i sekwencjonowanie metagenomiczne; Kohorta walidacyjna ulega walidacji PCR miejsc metylacji DNA związanych z rakiem szyjki macicy, testowaniem patogenów STDS, testowaniem HPV E6/E7 i sekwencjonowaniem metagenomicznym

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku od 18 do 50 lat

Opis

Kryteria włączenia:

  1. W wieku 18–50 lat, z historią aktywności seksualnej
  2. Testy HPV i TCT są wykonywane jednocześnie w klinice ginekologii
  3. Osoby z nieprawidłowymi wynikami testu HPV i TCT są poddawane testom patologicznym tkanek

Kryteria wykluczenia:

  1. W ciąży lub karmienia piersią
  2. Pacjenci z zaburzeniami immunologicznymi lub ciężkimi chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak AIDS, SLE,
  3. Ci, którzy mieli przeszczepy narządów lub obecnie stosują środki immunosupresyjne
  4. Zastosowanie pochwy w ciągu 48 godzin przed pobraniem próbek
  5. Stosowanie probiotyków pochwy w ciągu miesiąca przed pobieraniem próbek
  6. Stosowanie antybiotyków pochwy lub leczenia przeciwgrzybiczego w ciągu miesiąca przed pobraniem próbek
  7. Historia operacji związanej z nowotworami śródnabłonkową szyjki macicy (CIN), w tym między innymi Konfiguracja szyjki macicy, procedur LEEP itp.
  8. Próbki krwi (unikaj pobierania próbek podczas miesiączki), niewystarczająca pozostała objętość próbki, aby poprzeć kolejne potrzeby analizy, oraz próbki nie przechowywane zgodnie z wymaganiami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kontrola
HPV16 (-) HPV18 (-) TCT (-)
Inny: Mikrobiota rozrodczy
Mikrobiota rozrodczy
Grupa przypadków 1
HPV16 (+) /HPV18 (+) TCT (-) CIN <2
Inny: Mikrobiota rozrodczy
Mikrobiota rozrodczy
Grupa przypadków 2
HPV16 (+) /HPV18 (+) TCT (+) Cin <2
Inny: Mikrobiota rozrodczy
Mikrobiota rozrodczy
Grupa Case 3
HPV16 (+) /HPV18 (+) TCT (+) Cin ≥2+
Inny: Mikrobiota rozrodczy
Mikrobiota rozrodczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany metylacji DNA komórek nabłonka szyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa (okres rejestracji)
Zmiany metylacji DNA komórek nabłonka szyjnego
Linia bazowa (okres rejestracji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany szyjki macicy (w tym różne etapy rozwoju: normalne, CIN 1, CIN 2, CIN 3 i raka szyjki macicy) i patogeny przenoszone drogą płciową
Ramy czasowe: Linia bazowa (okres rejestracji)
Zmiany szyjki macicy (w tym różne etapy rozwoju: normalne, CIN 1, CIN 2, CIN 3 i rak szyjki macicy) i patogeny przenoszone drogą płciową.
Linia bazowa (okres rejestracji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Muxuan Chen, Doctor, Department of Laboratory Medicine, Zhujiang Hospital, Southern Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CALM2501

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Mikrobiota rozrodczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj