Méthylation de l'ADN et risque accru de développement du cancer du col de l'utérus
4 mars 2025 mis à jour par: Muxuan Chen, Zhujiang Hospital
Le rôle du microbiote des voies génitales dans la méthylation de l'ADN des cellules épithéliales cervicales et le risque accru de développement du cancer du col utérin
Cette étude vise à étudier la corrélation entre le microbiote des voies reproductives et la méthylation de l'ADN dans les cellules épithéliales cervicales, ainsi que son impact sur le développement du cancer du col de l'utérus, à travers une étude clinique cas-témoins appariée
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude cas-témoins appariée multicentrique.
Les critères d'inclusion et d'exclusion sont vérifiés en collectant les résultats des tests du VPH, les résultats de l'examen TCT, et pour le groupe de cas, les résultats histopathologiques des participants sont également collectés.
Les participants qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion ont leurs échantillons de sécrétion d'origine à test ADN de HPV et les échantillons de cellules de rubaner cervicale d'examen TCT (conservés dans une solution de conservation de l'ARN).
L'inscription consiste à diviser les échantillons en une cohorte de découverte de 800 cas et à une cohorte de validation de 1200 cas.
La cohorte de découverte subit des tests de méthylation d'ADN multi-cibles, des tests de pathogène STD, des tests HPV E6 / E7 et un séquençage métagénomique; La cohorte de validation subit la validation de la PCR des sites de méthylation de l'ADN liés au cancer du col utérin, aux tests pathogènes STD, aux tests HPV E6 / E7 et au séquençage métagénomique
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muxuan Chen, Doctor
- Numéro de téléphone: +8613580561916
- E-mail: muxuanchen@126.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes âgées de 18 à 50 ans
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 18 à 50 ans, avec des antécédents d'activité sexuelle
- Les tests HPV et TCT sont effectués simultanément dans la clinique de gynécologie
- Ceux qui ont des résultats anormaux de test HPV et TCT subissent des tests pathologiques tissulaires
Critères d'exclusion:
- Enceinte ou allaitement
- Les patients souffrant de troubles immunologiques ou de maladies auto-immunes graves, telles que le SIDA, SLE
- Ceux qui ont subi des greffes d'organe ou utilisent actuellement des agents immunosuppresseurs
- Utilisation de la douche vaginale dans les 48 heures avant la collecte des échantillons
- Utilisation de probiotiques vaginaux dans un mois avant la collecte des échantillons
- Utilisation d'antibiotiques vaginaux ou de traitements antifongiques dans un délai d'un mois avant la collecte des échantillons
- Antécédents de chirurgie liés à la néoplasie intraépithéliale cervicale (CIN), y compris, mais sans s'y limiter, la conisation du col de l'utérus, des procédures de LEEP, etc.
- Échantillons de sang (éviter l'échantillonnage pendant les menstruations), insuffisant le volume d'échantillon restant pour soutenir les besoins d'analyse ultérieurs et les échantillons non stockés au besoin.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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contrôle
HPV16 (-) HPV18 (-) TCT (-)
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Microbiote des voies reproductives
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Groupe de cas 1
HPV16 (+) / HPV18 (+) TCT (-) CIN <2
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Microbiote des voies reproductives
|
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Groupe de cas 2
HPV16 (+) / HPV18 (+) TCT (+) CIN <2
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Microbiote des voies reproductives
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Groupe de cas 3
HPV16 (+) / HPV18 (+) TCT (+) Cin≥2 +
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Microbiote des voies reproductives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la méthylation de l'ADN des cellules épithéliales cervicales
Délai: Référence (période d'inscription)
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Changements dans la méthylation de l'ADN des cellules épithéliales cervicales
|
Référence (période d'inscription)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les lésions cervicales (y compris différentes étapes de développement: Normal, CIN 1, CIN 2, CIN 3 et cancer du col utérin) et des agents pathogènes transmissibles sexuellement
Délai: Référence (période d'inscription)
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Les lésions cervicales (y compris différentes étapes de développement: normal, CIN 1, CIN 2, CIN 3 et cancer du col utérin) et pathogènes transmissibles sexuellement.
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Référence (période d'inscription)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muxuan Chen, Doctor, Department of Laboratory Medicine, Zhujiang Hospital, Southern Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Processus pathologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Attributs de la maladie
- Infections
- Maladies virales
- Maladies utérines
- Maladies génitales, femme
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections par le virus de l'ADN
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Tumeurs utérines
- Infections virales tumorales
- Tumeurs du col de l'utérus
- Infections à papillomavirus
Autres numéros d'identification d'étude
- CALM2501
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .