Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DNA -methylatie en het verhoogde risico op de ontwikkeling van baarmoederhalskanker

4 maart 2025 bijgewerkt door: Muxuan Chen, Zhujiang Hospital

De rol van de genitale kanaal microbiota bij DNA -methylering van cervicale epitheelcellen en het verhoogde risico op de ontwikkeling van baarmoederhalskanker

Deze studie heeft als doel de correlatie te onderzoeken tussen microbiota van reproductieve kanaal en DNA-methylatie in cervicale epitheelcellen, evenals de impact ervan op de ontwikkeling van baarmoederhalskanker, via een gepaarde case-control klinisch onderzoek

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een multicenter gematchte case-control studie. De inclusie- en uitsluitingscriteria worden geverifieerd door het verzamelen van HPV -testresultaten, TCT -onderzoeksresultaten en voor de casusgroep worden ook de histopathologische resultaten van deelnemers verzameld. Deelnemers die voldoen aan de inclusie- en uitsluitingscriteria hebben hun HPV -DNA -test originele secretiemonsters en TCT -onderzoek Originele cervicale schraapcelmonsters (bewaard in RNA -conservatieve oplossing) verzameld. Inschrijving omvat het delen van de monsters in een ontdekkingscohort van 800 gevallen en een validatiecohort van 1200 gevallen. Het Discovery-cohort ondergaat multi-target DNA-methylatietests, STD's Pathogene testen, HPV E6/E7-testen en metagenomische sequencing; Het validatiecohort ondergaat PCR -validatie van DNA -methylatieplaatsen gerelateerd aan baarmoederhalskanker, STDS -pathogene testen, HPV E6/E7 -testen en metagenomische sequencing

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen van 18 tot 50 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18-50 jaar oud, met een geschiedenis van seksuele activiteit
  2. HPV- en TCT -tests worden gelijktijdig uitgevoerd in de gynaecologiekliniek
  3. Degenen met abnormale HPV- en TCT -testresultaten ondergaan weefselpathologisch testen

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwanger of borstvoeding
  2. Patiënten met immunologische aandoeningen of ernstige auto -immuunziekten, zoals aids, SLE
  3. Degenen die orgaantransplantaties hebben gehad of momenteel immunosuppressiva gebruiken
  4. Gebruik van vaginaal douchen binnen 48 uur vóór het verzamelen van monsters
  5. Gebruik van vaginale probiotica binnen een maand vóór het verzamelen van monsters
  6. Gebruik van vaginale antibiotica of antischimmelbehandelingen binnen een maand vóór het verzamelen van monsters
  7. Geschiedenis van chirurgie gerelateerd aan cervicale intraepitheliale neoplasie (CIN), inclusief maar niet beperkt tot conisatie van de baarmoederhals, LEEP -procedures, enz.
  8. Bloedmonsters (vermijd bemonstering tijdens de menstruatie), onvoldoende resterende monstervolume om de latere analysebehoeften te ondersteunen en monsters die niet indien nodig zijn opgeslagen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
controle
HPV16 (-) HPV18 (-) TCT (-)
Ander: Reproductieve traktaat microbiota
Reproductieve traktaat microbiota
Case Group 1
HPV16 (+) /HPV18 (+) TCT (-) CIN <2
Ander: Reproductieve traktaat microbiota
Reproductieve traktaat microbiota
Case Group 2
HPV16 (+) /HPV18 (+) TCT (+) CIN <2
Ander: Reproductieve traktaat microbiota
Reproductieve traktaat microbiota
Case Group 3
HPV16 (+) /HPV18 (+) TCT (+) CINEN 2+
Ander: Reproductieve traktaat microbiota
Reproductieve traktaat microbiota

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in DNA -methylering van cervicale epitheelcellen
Tijdsspanne: Basislijn (inschrijvingsperiode)
Veranderingen in DNA -methylering van cervicale epitheelcellen
Basislijn (inschrijvingsperiode)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cervicale laesies (inclusief verschillende stadia van ontwikkeling: normaal, CIN 1, CIN 2, CIN 3 en baarmoederhalskanker), en seksueel overdraagbare pathogenen
Tijdsspanne: Basislijn (inschrijvingsperiode)
Cervicale laesies (inclusief verschillende stadia van ontwikkeling: normaal, CIN 1, CIN 2, CIN 3 en baarmoederhalskanker) en seksueel overdraagbare pathogenen.
Basislijn (inschrijvingsperiode)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muxuan Chen, Doctor, Department of Laboratory Medicine, Zhujiang Hospital, Southern Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CALM2501

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren