Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

DNA -Methylierung und das erhöhte Risiko für die Entwicklung von Gebärmutterhalskrebs

4. März 2025 aktualisiert von: Muxuan Chen, Zhujiang Hospital

Die Rolle der Genitaltraktmikrobiota bei der DNA -Methylierung von Gebärmutterhalsepithelzellen und das erhöhte Risiko für die Entwicklung von Gebärmutterhalskrebs

Diese Studie zielt darauf ab, die Korrelation zwischen Microbiota und DNA-Methylierung in Gebärmutterhalsepithelzellen sowie deren Auswirkungen auf die Entwicklung von Gebärmutterhalskrebs durch eine gepaarte klinische Fallkontrollstudie zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine multizentrische Fall-Kontroll-Studie. Die Einschluss- und Ausschlusskriterien werden durch das Sammeln von HPV -Testergebnissen, TCT -Prüfungsergebnissen verifiziert, und für die Fallgruppe werden auch histopathologische Ergebnisse der Teilnehmer gesammelt. Teilnehmer, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, haben ihre HPV -DNA -Test -Originalsekretionsproben und TCT -Untersuchung Original -Hals -Scrape -Zellproben (in der RNA -Konservierungslösung erhalten) gesammelt. Die Aufnahme umfasst die Aufteilung der Proben in eine Entdeckungskohorte von 800 Fällen und eine Validierungskohorte von 1200 Fällen. Die Entdeckungskohorte unterzieht Multitarget-DNA-Methylierungstests, STDs-Pathogen-Tests, HPV E6/E7-Tests und metagenomische Sequenzierung; Die Validierungskohorte erfährt eine PCR -Validierung von DNA

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18- bis 50 Jahre alt, mit einer Geschichte sexueller Aktivität
  2. HPV- und TCT -Tests werden gleichzeitig in der Gynäkologieklinik durchgeführt
  3. Diejenigen mit abnormalen HPV- und TCT -Testergebnissen werden pathologische Gewebe -Tests unterzogen

Ausschlusskriterien:

  1. Schwanger oder stillen
  2. Patienten mit immunologischen Störungen oder schweren Autoimmunerkrankungen wie AIDS, SLE
  3. Diejenigen, die Organtransplantationen hatten oder derzeit immunsuppressive Wirkstoffe verwenden
  4. Verwendung von Vaginal -Duschen innerhalb von 48 Stunden vor der Probensammlung
  5. Verwendung von vaginalen Probiotika innerhalb eines Monats vor der Probensammlung
  6. Verwendung von Vaginalantibiotika oder Antimykotika innerhalb eines Monats vor der Probensammlung
  7. Anamnese der Operation im Zusammenhang mit zervikaler intraepithelialer Neoplasie (CIN), einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Zervix, LEEP -Verfahren usw.
  8. Blutproben (Vermeiden Sie die Probenahme während der Menstruation), unzureichend verbleibendes Probenvolumen, um die nachfolgenden Analyseanforderungen zu erfüllen, und die Proben, die nicht nach Bedarf gespeichert sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Hpv16 (-) HPV18 (-) TCT (-)
Sonstiges: Reproduktionstrakt Mikrobiota
Reproduktionstrakt Mikrobiota
Fallgruppe 1
Hpv16 (+) /HPV18 (+) TCT (-) CIN <2
Sonstiges: Reproduktionstrakt Mikrobiota
Reproduktionstrakt Mikrobiota
Fallgruppe 2
Hpv16 (+) /HPV18 (+) TCT (+) CIN <2
Sonstiges: Reproduktionstrakt Mikrobiota
Reproduktionstrakt Mikrobiota
Fallgruppe 3
HPV16 (+) /HPV18 (+) TCT (+) CIN ≥ 2+
Sonstiges: Reproduktionstrakt Mikrobiota
Reproduktionstrakt Mikrobiota

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der DNA -Methylierung von Hals -Epithelzellen
Zeitfenster: Grundlinie (Registrierungszeit)
Veränderungen der DNA -Methylierung von Hals -Epithelzellen
Grundlinie (Registrierungszeit)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zervikale Läsionen (einschließlich verschiedener Entwicklungsstadien: Normal, CIN 1, CIN 2, CIN 3 und Gebärmutterhalskrebs) und sexuell übertragbare Krankheitserreger
Zeitfenster: Grundlinie (Registrierungszeit)
Zervikale Läsionen (einschließlich verschiedener Entwicklungsstadien: Normal, CIN 1, CIN 2, CIN 3 und Gebärmutterhalskrebs) und sexuell übertragbare Krankheitserreger.
Grundlinie (Registrierungszeit)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Muxuan Chen, Doctor, Department of Laboratory Medicine, Zhujiang Hospital, Southern Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CALM2501

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebärmutterhalskrebs

Klinische Studien zur Reproduktionstrakt Mikrobiota

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Thailand

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren