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DNA 메틸화 및 자궁 경부암 발병 위험 증가

2025년 3월 4일 업데이트: Muxuan Chen, Zhujiang Hospital

자궁 경부 상피 세포 DNA 메틸화에서 생식기 미생물 총의 역할 및 자궁 경부암 발달의 위험 증가

이 연구는 자궁 경부 상피 세포에서 생식 관 및 DNA 메틸화 사이의 상관 관계와 자궁 경부암의 발달에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 다기관 일치 사례 관리 연구입니다. 포함 및 제외 기준은 HPV 테스트 결과, TCT 시험 결과를 수집하여 검증되며 사례 그룹의 경우 참가자의 조직 병리학 적 결과도 수집됩니다. 포함 및 제외 기준을 충족하는 참가자는 HPV DNA 테스트 원래 분비 샘플 및 TCT 검사 원래 자궁 경부 스크랩 세포 샘플 (RNA 보존 용액에 보존)을 수집했습니다. 등록에는 샘플을 800 건의 발견 코호트로 나누고 1200 건의 검증 코호트를 나누는 것이 포함됩니다. 발견 코호트는 다중 표적 DNA 메틸화 시험, 성병 병원체 테스트, HPV E6/E7 시험 및 메타 게놈 시퀀싱을 겪고; 검증 코호트는 자궁 경부암, 성병 병원체 테스트, HPV E6/E7 검사 및 메타 게놈 시퀀싱과 관련된 DNA 메틸화 부위의 PCR 검증을 겪습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18 세에서 50 세 사이의 여성

설명

포함 기준 :

  1. 18-50 세, 성행위의 역사와 함께
  2. HPV 및 TCT 테스트는 부인과 클리닉에서 동시에 수행됩니다.
  3. 비정상적인 HPV 및 TCT 검사 결과를 가진 사람들은 조직 병리학 적 검사를받습니다.

제외 기준 :

  1. 임신 또는 모유 수유
  2. 면역 학적 장애 또는 AIDS, SLE와 같은 중증자가 면역 질환 환자
  3. 장기 이식이 있거나 현재 면역 억제제를 사용하고있는 사람들
  4. 샘플 수집 48 시간 이내에 질 물로 사용
  5. 샘플 수집 전 1 개월 이내에 질 생균제 사용
  6. 샘플 수집 전 1 개월 이내에 질 항생제 또는 항진균 처리의 사용
  7. 자궁 경부, LEEP 절차 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 자궁 경부 상피내 신 생물 (CIN)과 관련된 수술의 병력.
  8. 혈액 샘플 (월경 중 샘플링을 피하십시오), 후속 분석 요구를 지원하기 위해 남은 샘플 부피가 충분하지 않으며, 필요에 따라 보관되지 않은 샘플.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어
HPV16 (-) HPV18 (-) TCT (-)
다른: 생식 기관 미생물
생식 기관 미생물
사례 그룹 1
HPV16 (+) /HPV18 (+) TCT (-) CIN <2
다른: 생식 기관 미생물
생식 기관 미생물
사례 그룹 2
HPV16 (+) /HPV18 (+) TCT (+) CIN <2
다른: 생식 기관 미생물
생식 기관 미생물
사례 그룹 3
HPV16 (+) /HPV18 (+) TCT (+) CIN≥2+
다른: 생식 기관 미생물
생식 기관 미생물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 경부 상피 세포의 DNA 메틸화의 변화
기간: 기준선 (등록 기간)
자궁 경부 상피 세포의 DNA 메틸화의 변화
기준선 (등록 기간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 경부 병변 (다른 발달 단계 포함 : 정상, Cin 1, Cin 2, Cin 3 및 자궁 경부암 포함) 및 성병 병원체
기간: 기준선 (등록 기간)
자궁 경부 병변 (다른 발달 단계 포함 : Normal, Cin 1, Cin 2, Cin 3 및 자궁 경부암) 및 성병.
기준선 (등록 기간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhujiang Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Muxuan Chen, Doctor, Department of Laboratory Medicine, Zhujiang Hospital, Southern Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CALM2501

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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