DNS -metilezés és a méhnyakrák fejlődésének fokozott kockázata
2025. március 4. frissítette: Muxuan Chen, Zhujiang Hospital
A nemi traktus mikrobiota szerepe a méhnyakhámsejt -DNS -metilezésben és a méhnyakrák fejlődésének fokozott kockázata
Ennek a tanulmánynak a célja a reproduktív traktus mikrobiota és a DNS-metilezés közötti összefüggés megvizsgálása a méhnyakhámsejtekben, valamint a méhnyakrák kialakulására gyakorolt hatása egy páros esettanulmány-klinikai vizsgálat révén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy multicentrikus páros esettanulmány-vizsgálat.
A befogadási és kizárási kritériumokat a HPV teszt eredmények, a TCT vizsgálati eredmények összegyűjtésével, az esetcsoport esetében pedig a résztvevők kórszövettani eredményeit is összegyűjtik.
Azok a résztvevők, akik megfelelnek a befogadási és kizárási kritériumoknak, a HPV DNS -teszt eredeti szekréciós mintái és a TCT vizsgálata eredeti méhnyakkaparó sejtmintái (az RNS tartósítószer -oldatban megőrzött).
A beiratkozás magában foglalja a mintákat 800 eset felfedező kohortjába és egy 1200 eset validációs kohortjába.
A Discovery Cohort multi-célú DNS metilezési tesztelésen, STDS kórokozó tesztelésen, HPV E6/E7 tesztelésen és metagenomikus szekvenáláson megy keresztül; A validációs kohort PCR validáláson megy keresztül a méhnyakrákkal, az STDS kórokozó tesztelésével, a HPV E6/E7 teszteléssel és a metagenomikus szekvenálással kapcsolatos DNS -metilációs helyeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Muxuan Chen, Doctor
- Telefonszám: +8613580561916
- E-mail: muxuanchen@126.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-50 éves nők
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18-50 éves korú, szexuális tevékenység kórtörténetében
- A HPV és TCT teszteket egyidejűleg végezzük a nőgyógyászati klinikán
- A rendellenes HPV és TCT -teszt eredményekkel rendelkező személyek szöveti kóros tesztelésen mennek keresztül
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptatás
- Immunológiai rendellenességekben vagy súlyos autoimmun betegségekben, például AIDS -ben, SLE -ben szenvedő betegek
- Azok, akiknek szervátültetés volt, vagy jelenleg immunszuppresszív ágenseket használnak
- A hüvelyi duzzadás használata 48 órán belül a mintagyűjtés előtt
- A hüvelyi probiotikumok használata a mintagyűjtés előtt egy hónapon belül
- Hüvelyi antibiotikumok vagy gombaellenes kezelések használata a mintagyűjtés előtti egy hónapon belül
- A méhnyak intraepithelialis daganatával (CIN) kapcsolódó műtét története, ideértve, de nem kizárólag a méhnyak, a LEEP eljárások stb. Conizációját, stb.
- Vérminták (kerülje el a mintavételt a menstruáció során), a fennmaradó minta térfogata nem elegendő a későbbi elemzési igények alátámasztására, és a mintákat, amelyeket nem tároltak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ellenőrzés
HPV16 (-) HPV18 (-) TCT (-)
|
Reproduktív traktus mikrobiota
|
|
1. esettanulmány
HPV16 (+) /HPV18 (+) TCT (-) CIN <2
|
Reproduktív traktus mikrobiota
|
|
2. esettanulmány
HPV16 (+) /HPV18 (+) TCT (+) CIN <2
|
Reproduktív traktus mikrobiota
|
|
3. esettanulmány
HPV16 (+) /HPV18 (+) TCT (+) CIN≥2+
|
Reproduktív traktus mikrobiota
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyaki hámsejtek DNS -metilezésének változásai
Időkeret: Alapvonal (beiratkozási periódus)
|
A nyaki hámsejtek DNS -metilezésének változásai
|
Alapvonal (beiratkozási periódus)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A méhnyak elváltozások (beleértve a fejlődés különböző szakaszai: Normál, CIN 1, CIN 2, CIN 3 és méhnyakrák) és a szexuális úton terjedő kórokozók
Időkeret: Alapvonal (beiratkozási periódus)
|
A méhnyak elváltozások (beleértve a fejlődés különböző szakaszai: Normal, CIN 1, CIN 2, CIN 3 és méhnyakrák) és a szexuális úton terjedő kórokozók.
|
Alapvonal (beiratkozási periódus)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muxuan Chen, Doctor, Department of Laboratory Medicine, Zhujiang Hospital, Southern Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. március 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Patológiás folyamatok
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Betegség tulajdonságai
- Fertőzések
- Vírusos betegségek
- Méhbetegségek
- Nemi szervek betegségei, nő
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- DNS vírusfertőzések
- Nemi szervek daganatai, nők
- A méhnyak betegségei
- Méh neoplazmák
- Tumor vírusfertőzések
- A méhnyak neoplazmái
- Papillomavírus fertőzések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CALM2501
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .