Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DNA -methylering og den øgede risiko for udvikling af livmoderhalskræft

4. marts 2025 opdateret af: Muxuan Chen, Zhujiang Hospital

Rollen af ​​kønsorganeren mikrobiotas i cervikale epitelcelle -DNA -methylering og den øgede risiko for udvikling af livmoderhalskræft

Denne undersøgelse sigter mod at undersøge sammenhængen mellem reproduktionskanalmikrobiota og DNA-methylering i cervikale epitelceller samt dens indflydelse på udviklingen af ​​livmoderhalskræft gennem en parret case-control klinisk undersøgelse

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en multicenter-matchet case-control-undersøgelse. Inkluderings- og ekskluderingskriterierne verificeres ved at indsamle HPV -testresultater, TCT -undersøgelsesresultater, og for sagsgruppen indsamles deltagernes histopatologiske resultater også. Deltagere, der opfylder inkluderings- og ekskluderingskriterierne, har deres HPV DNA -test originale sekretionsprøver og TCT -undersøgelse originale cervikale skrabcelleprøver (konserveret i RNA -konserveringsløsning) indsamlet. Tilmelding involverer at dele prøverne i en opdagelsesgruppe af 800 tilfælde og en valideringskohort på 1200 tilfælde. Discovery-kohorten gennemgår multi-mål-DNA-methyleringstest, STDS-patogen-test, HPV E6/E7-test og metagenomisk sekventering; Valideringskohorten gennemgår PCR -validering af DNA -methyleringssteder relateret til livmoderhalskræft, STDS -patogentest, HPV E6/E7 -test og metagenomisk sekventering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i alderen 18 til 50 år

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. 18-50 år gammel med en historie med seksuel aktivitet
  2. HPV- og TCT -test udføres samtidigt i gynækologiklinikken
  3. Dem med unormale HPV- og TCT -testresultater gennemgår vævspatologisk testning

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid eller amning
  2. Patienter med immunologiske lidelser eller alvorlige autoimmune sygdomme, såsom AIDS, SLE
  3. De, der har haft organtransplantationer eller i øjeblikket bruger immunsuppressive midler
  4. Brug af vaginal douching inden for 48 timer før prøvesamling
  5. Brug af vaginal probiotika inden for en måned før prøveopsamling
  6. Brug af vaginal antibiotika eller antifungale behandlinger inden for en måned før prøveopsamling
  7. Historie om kirurgi relateret til cervikal intraepithelial neoplasi (CIN), herunder men ikke begrænset til konisering af livmoderhalsen, LEEP -procedurer osv.
  8. Blodprøver (undgå prøveudtagning under menstruation), utilstrækkelig resterende prøvevolumen til understøttelse af efterfølgende analysebehov og prøver, der ikke er gemt efter behov.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontrollere
HPV16 (-) HPV18 (-) TCT (-)
Andet: Reproduktiv mikrobiota
Reproduktiv mikrobiota
Saggruppe 1
Hpv16 (+) /hpv18 (+) tct (-) cin <2
Andet: Reproduktiv mikrobiota
Reproduktiv mikrobiota
Saggruppe 2
HPV16 (+) /HPV18 (+) TCT (+) CIN <2
Andet: Reproduktiv mikrobiota
Reproduktiv mikrobiota
Saggruppe 3
HPV16 (+) /HPV18 (+) TCT (+) cin≥2+
Andet: Reproduktiv mikrobiota
Reproduktiv mikrobiota

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i DNA -methylering af cervikale epitelceller
Tidsramme: Baseline (tilmeldingsperiode)
Ændringer i DNA -methylering af cervikale epitelceller
Baseline (tilmeldingsperiode)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervikale læsioner (inklusive forskellige udviklingsstadier: Normal, CIN 1, CIN 2, CIN 3 og cervikal kræft) og seksuelt overførte patogener
Tidsramme: Baseline (tilmeldingsperiode)
Cervikale læsioner (inklusive forskellige udviklingsstadier: Normal, CIN 1, CIN 2, CIN 3 og cervikal kræft) og seksuelt overførte patogener.
Baseline (tilmeldingsperiode)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muxuan Chen, Doctor, Department of Laboratory Medicine, Zhujiang Hospital, Southern Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CALM2501

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Reproduktiv mikrobiota

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner